Działanie kliniczne panelu QIAstat-Dx® Gastrointestinal Panel 2

Kryteria włączenia:

1. Próbkę kału należy pobrać od osób/pacjentów spełniających kryteria instytutu dotyczące podejrzenia patogenu jelitowego, np. osoby wykazujące objawy zakażenia żołądkowo-jelitowego;
2. Próbka kału będzie pozostałością i zostanie pobrana w celu zakończenia rutynowych badań żołądkowo-jelitowych;
3. Próbka do badania będzie składać się z próbek kału zakonserwowanych w podłożu Cary-Blair zgodnie z instrukcją użycia producenta;
4. Świeży, niezakonserwowany stolec należy przekazać do Cary-Blair możliwie jak najszybciej po pobraniu próbki;
5. Po przeniesieniu świeżego kału do pojemnika Cary-Blair nie należy przekraczać linii maksymalnego napełnienia pojemnika;
6. Istnieje odpowiednia objętość resztkowa (minimum 1,0 ml) próbek kału zakonserwowanych metodą Cary-Blair;
7. Próbki kału zakonserwowanego Cary-Blaira powinny stanowić jednorodną zawiesinę (łatwo wirować);

8. Próbki kału zakonserwowanego Cary-Blaira były przed badaniem przechowywane w następujących warunkach:

   • Do 4 dni w temperaturze pokojowej (15 do 25˚C).
   • Do 4 dni w temperaturze od 2 do 8˚C (w lodówce);
9. Próbki należy badać w systemie QIAstat-Dx® i metodzie referencyjnej FilmArray w odstępie 3 godzin.

Kryteria wykluczenia:

1. Próbka całego kału, która została zamrożona;
2. Próbka odwirowana;
3. Brak jasnej identyfikacji podmiotu lub etykiety na resztkowej próbce kału;
4. Oczywiste fizyczne uszkodzenie pozostałości próbki kału;
5. Powtarzające się okazy tego samego przedmiotu;
6. Próbki na podłożach konserwujących innych niż Cary-Blair;
7. Próbka zawierająca formalinę lub inny utrwalacz;
8. Próbki wymazu z odbytu
9. Próbki pobrane niezgodnie z instrukcjami producenta (próbki niedostatecznie lub przepełnione);
10. Próbka zanieczyszczona moczem lub wodą;
11. Nieszczelny pojemnik.