다양한 포도 품종의 혈당증 및 인슐린혈증에 대한 영향 (SUGARGAP)
2024년 12월 19일 업데이트: Santiago Navas, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
다양한 품종의 포도가 식후 혈당증 및 인슐린혈증에 미치는 영향 평가
이 중재 연구의 목표는 정상 체중 또는 과체중 남성과 여성을 대상으로 다양한 종류의 포도를 섭취한 후 2시간 동안 혈액 내 포도당 증가를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
다양한 적포도가 기준 품종에 비해 포도당 곡선을 줄일 수 있습니까?
참가자들은 영양연구센터에 3회에 걸쳐 최소 8시간의 금식을 해야 합니다. 일단 거기에 도달하면 측정되고 모니터링됩니다. 캐뉼라를 삽입하고 포도 300g을 먹은 후 15분, 30분, 60분, 90분, 120분에 혈액 추출을 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 다양한 포도 품종을 섭취한 후 포도당과 인슐린 곡선이 어떻게 발전하는지 평가하는 것입니다. 하지만 우리는 또한 120분 후에 세 가지 품종에 따라 혈청 대사체가 어떻게 변하는지 평가하고 싶습니다. 따라서 이 시점에서 자원자 샘플을 대상으로 대사체학 연구가 수행됩니다.
개입은 종단적이며 세 가지 부문(품종당 하나씩)으로 진행됩니다. 서로 다른 품종의 수확으로 인해 교배가 불가능하며, 각 대상은 세 가지 품종을 소비하게 됩니다.
방문할 때마다 피험자는 동일한 일정을 받게 됩니다.
- 최소 8시간 동안 공복 상태로 도착합니다.
- 캐뉼라 삽입 및 공복 샘플 추출
- 포도 약 300g(탄수화물 50g)을 섭취합니다.
- 15, 30, 60, 90 및 120분에 혈액 샘플을 추출합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Center for Nutrition Research. University of Navarra
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 70~100mg/dL 사이의 기준 혈당
- BMI는 18.5kg/m2에서 29.9kg/m2 사이입니다.
- 위장 상태와 관련된 질병이나 변화가 없습니다.
- 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 기준 포함 기준을 벗어난 혈당 수치(70mg/dL 미만 또는 100mg/dL 초과)
- BMI가 설정된 한계를 벗어난 피험자.
- 연구 시작 전 3개월 동안 체중이 불안정한 피험자(+/- 3 Kg)
- 사전 설정된 방문에 참석할 수 없는 피험자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 약물치료를 받고 있는 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 버라이어티 1(팀슨)
참고품종
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참고 포도품종
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활성 비교기: 버라이어티 2 (18INV-1438-10)
첫 번째 비교기
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평가할 첫 번째 포도 품종
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활성 비교기: 버라이어티 3 (18-1465-110)
두 번째 비교기
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평가할 두 번째 포도 품종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 반응
기간: 0분
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포도에서 50g의 탄수화물을 섭취한 후 혈청 포도당 변화 평가
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0분
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혈당 반응
기간: 15분
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포도에서 50g의 탄수화물을 섭취한 후 혈청 포도당 변화 평가
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15분
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혈당 반응
기간: 30분
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포도에서 50g의 탄수화물을 섭취한 후 혈청 포도당 변화 평가
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30분
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혈당 반응
기간: 60분
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포도에서 50g의 탄수화물을 섭취한 후 혈청 포도당 변화 평가
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60분
|
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혈당 반응
기간: 90분
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포도에서 50g의 탄수화물을 섭취한 후 혈청 포도당 변화 평가
|
90분
|
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혈당 반응
기간: 120분
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포도에서 50g의 탄수화물을 섭취한 후 혈청 포도당 변화 평가
|
120분
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인슐린 반응
기간: 0분
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포도에서 탄수화물 50g을 섭취한 후 혈청 인슐린 변화 평가
|
0분
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인슐린 반응
기간: 15분
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포도에서 탄수화물 50g을 섭취한 후 혈청 인슐린 변화 평가
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15분
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인슐린 반응
기간: 30분
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포도에서 탄수화물 50g을 섭취한 후 혈청 인슐린 변화 평가
|
30분
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인슐린 반응
기간: 60분
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포도에서 탄수화물 50g을 섭취한 후 혈청 인슐린 변화 평가
|
60분
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|
인슐린 반응
기간: 90분
|
포도에서 탄수화물 50g을 섭취한 후 혈청 인슐린 변화 평가
|
90분
|
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인슐린 반응
기간: 120분
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포도에서 탄수화물 50g을 섭취한 후 혈청 인슐린 변화 평가
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120분
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인슐린 저항성 지수(HOMA-IR) 반응
기간: 0분
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포도에서 50g의 탄수화물을 섭취한 후 인슐린 저항성 진화 평가
|
0분
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인슐린 저항성 지수(HOMA-IR) 반응
기간: 15분
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포도에서 50g의 탄수화물을 섭취한 후 인슐린 저항성 진화 평가
|
15분
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인슐린 저항성 지수(HOMA-IR) 반응
기간: 30분
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포도에서 50g의 탄수화물을 섭취한 후 인슐린 저항성 진화 평가
|
30분
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인슐린 저항성 지수(HOMA-IR) 반응
기간: 60분
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포도에서 50g의 탄수화물을 섭취한 후 인슐린 저항성 진화 평가
|
60분
|
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인슐린 저항성 지수(HOMA-IR) 반응
기간: 90분
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포도에서 50g의 탄수화물을 섭취한 후 인슐린 저항성 진화 평가
|
90분
|
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인슐린 저항성 지수(HOMA-IR) 반응
기간: 120분
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포도에서 50g의 탄수화물을 섭취한 후 인슐린 저항성 진화 평가
|
120분
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대사체 구성
기간: 120분
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포도 섭취 후 대사 분석
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120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤
기간: 0분
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공복 상태의 혈청 총 콜레스테롤
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0분
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LDL - 콜레스테롤
기간: 0분
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공복 상태의 혈청 LDL-콜레스테롤
|
0분
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HDL-콜레스테롤
기간: 0분
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공복 상태의 혈청 HDL-콜레스테롤
|
0분
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트리글리세리드
기간: 0분
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공복 상태의 혈청 트리글리세리드
|
0분
|
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대체
기간: 0분
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공복 상태의 혈청 ALT 수치
|
0분
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AST
기간: 0분
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공복 상태의 혈청 AST 수준
|
0분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Santiago Navas-Carretero, PhD, University of Navarra
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .