호지킨 림프종 환자의 추적관찰에서 가속화된 생물학적 노화의 후성유전적 및 염증성 지표에 대한 연구 (MEPI-AGE)
2024년 12월 30일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
최소 2년 동안 완전 관해 상태에 있는 호지킨 림프종 환자의 추적관찰에서 가속화된 생물학적 노화의 후성유전적 및 염증성 지표에 대한 연구
연구 설계: 이는 다음과 같은 특징을 갖는 호지킨 림프종 환자의 말초 혈액 분석을 포함하는 시험관 내 인간 조직에 대한 실험인 단일 중심 및 탐구 연구입니다.
- 발병 시 IIb기, III기 또는 IV기의 1차 치료 후 최소 2년 동안 완전 관해 상태를 유지합니다(앤아버 분류).
- 새로 진단됨(IIb기, III기 또는 IV기, 앤아버 분류).
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 호지킨 림프종 환자가 최소 2년 동안 완전 관해 상태에 있고 새로 진단된 환자(2기 b, 3기 또는 4기)를 평가하는 것을 목표로 합니다. 호지킨 림프종은 현재 기대 수명이 길고 초기 발생률이 증가하는 특징이 있기 때문입니다. 물론 비종양성 전신 합병증뿐만 아니라 2차 악성 종양의 발현도 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pier Luigi Zinzani, MD
- 전화번호: +390512144042
- 이메일: pierluigi.zinzani@unibo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Cinzia Pellegrini, MD
- 전화번호: +390512103680
- 이메일: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
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수석 연구원:
- Pier Luigi Zinzani, MD
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연락하다:
- Pier Luigi Zinzani, MD
- 전화번호: +390512144042
- 이메일: pierluigi.zinzani@unibo.it
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연락하다:
- Cinzia Pellegrini, MD
- 전화번호: +390512143680
- 이메일: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 호지킨 림프종 IIb, III 또는 IV기 발병 시 림프종에 대한 1차 치료 후 최소 2년 동안 완화됨
- 새로 진단된 조직학적으로 확인된 II기 b, III 또는 IV기 환자로서 1차 치료가 필요함
- 등록 당시 18세 이상인 남녀 환자
- 사전 동의 서명
제외 기준:
- 수반되는 두 번째 신생물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 최소 2년 동안 완전 관해 상태이고 새로 진단된 호지킨 림프종 환자
2기 b, III 또는 IV기의 1차 치료 후 최소 2년 동안 완전 관해된 호지킨 림프종 환자의 말초혈액에 대한 체외 인체 조직 검사
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이는 단일 중심적이고 탐구적인 연구이며, 시험관 내에서 인간 조직에 대한 실험이며 유사한 프로젝트는 문헌에 존재하지 않습니다. 본 연구에서는 다음과 같은 특징을 지닌 호지킨 림프종 환자의 말초 혈액 분석을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노화 표지자(CD57, KLRG1,CD62L, CD45RA) 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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환자의 생물학적 연령 결정
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연구 완료를 통해 평균 2년
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DNA 메틸화(메틸화율)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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환자의 생물학적 연령 결정
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연구 완료를 통해 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노화 표지자(CD57, KLRG1,CD62L, CD45RA) 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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환자의 생물학적 연령의 가속화 가능성을 결정합니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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DNA 메틸화(메틸화율)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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환자의 생물학적 연령의 가속화 가능성을 결정합니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MEPI-AGE
- PR 1/CS/AIL/21 (기타 보조금/기금 번호: AIL Bologna ODV)
- RC-2022-2773333 (기타 보조금/기금 번호: Ricerca Corrente 2022-2024 (Ministero della Salute))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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