Studium epigenetických a zánětlivých markerů zrychleného biologického stárnutí při sledování pacientů s Hodgkinovým lymfomem (MEPI-AGE)
30. prosince 2024 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studium epigenetických a zánětlivých markerů zrychleného biologického stárnutí při sledování pacientů s Hodgkinovým lymfomem v kompletní remisi po dobu nejméně 2 let
Design studie: Jde o monocentrickou a průzkumnou studii, experimentální na lidských tkáních in vitro, která zahrnuje analýzu periferní krve u pacientů s Hodgkinovými lymfomy s následujícími charakteristikami:
- v kompletní remisi po dobu nejméně dvou let po terapii první linie se stádiem IIb, III nebo IV na začátku (klasifikace Ann Arbor).
- nově diagnostikovaná (stadium IIb, III nebo IV, klasifikace Ann Arbor).
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je zhodnotit pacienty s Hodgkinovým lymfomem v kompletní remisi po dobu nejméně 2 let a nově diagnostikované (stadium II b, stadium III nebo stadium IV), protože se v současnosti vyznačují dlouhou očekávanou délkou života, během níž je zvýšená a časná incidence nenádorových systémových komplikací a samozřejmě i projevů sekundárních malignit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pier Luigi Zinzani, MD
- Telefonní číslo: +390512144042
- E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cinzia Pellegrini, MD
- Telefonní číslo: +390512103680
- E-mail: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pier Luigi Zinzani, MD
-
Kontakt:
- Pier Luigi Zinzani, MD
- Telefonní číslo: +390512144042
- E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
-
Kontakt:
- Cinzia Pellegrini, MD
- Telefonní číslo: +390512143680
- E-mail: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Hodgkinův lymfom stadium II b, III nebo IV na začátku v remisi po dobu nejméně dvou let po první linii léčby lymfomu
- Nově diagnostikovaní histologicky potvrzení pacienti stadia II b, III nebo IV, kteří vyžadují terapii první volby
- Pacienti obou pohlaví ve věku ≥ 18 let při zařazení
- Podpis informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Souběžný druhý novotvar
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacienti s hodgkinským lymfomem v kompletní remisi po dobu nejméně dvou let a nově diagnostikovaní
in vitro testování periferní krve na lidských tkáních u pacientů s Hodgkinovým lymfomem v kompletní remisi po dobu nejméně dvou let po léčbě první linie ve stádiu II b, III nebo IV
|
Jde o monocentrickou a explorační studii, experimentální na lidských tkáních in vitro a podobné projekty v literatuře neexistují. Tato studie zahrnuje analýzu periferní krve u pacientů s Hodgkinovým lymfomem s následujícími charakteristikami:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení markerů stárnutí (CD57, KLRG1, CD62L, CD45RA)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
Určete biologický věk pacientů
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
|
Methylace DNA (rychlost metylace)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
Určete biologický věk pacientů
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení markerů stárnutí (CD57, KLRG1, CD62L, CD45RA)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
Určit možné zrychlení biologického věku pacientů
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
|
Methylace DNA (rychlost metylace)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
Určit možné zrychlení biologického věku pacientů
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEPI-AGE
- PR 1/CS/AIL/21 (Jiné číslo grantu/financování: AIL Bologna ODV)
- RC-2022-2773333 (Jiné číslo grantu/financování: Ricerca Corrente 2022-2024 (Ministero della Salute))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .