Badanie epigenetycznych i zapalnych markerów przyspieszonego starzenia biologicznego w obserwacji pacjentów z chłoniakiem Hodgkina (MEPI-AGE)
30 grudnia 2024 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Badanie epigenetycznych i zapalnych markerów przyspieszonego starzenia biologicznego w obserwacji pacjentów z chłoniakiem Hodgkina w całkowitej remisji przez co najmniej 2 lata
Projekt badania: Jest to badanie monocentryczne i eksploracyjne, eksperymentalne na tkankach ludzkich in vitro, które obejmuje analizę krwi obwodowej pacjentów z chłoniakami Hodgkina o następujących cechach:
- w całkowitej remisji przez co najmniej dwa lata po leczeniu pierwszego rzutu, na początku w stadium IIb, III lub IV (klasyfikacja Ann Arbor).
- nowo zdiagnozowany (stadium IIb, III lub IV, klasyfikacja Ann Arbor).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu ocenę pacjentów z chłoniakiem Hodgkina w całkowitej remisji od co najmniej 2 lat oraz pacjentów nowo zdiagnozowanych (stadium II b, stadium III lub stadium IV), ponieważ obecnie charakteryzują się oni długą oczekiwaną długością życia, podczas której występuje zwiększona i wczesna zapadalność na chłoniaka złośliwego. nienowotworowych powikłań ogólnoustrojowych, a także oczywiście objawy nowotworów wtórnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pier Luigi Zinzani, MD
- Numer telefonu: +390512144042
- E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cinzia Pellegrini, MD
- Numer telefonu: +390512103680
- E-mail: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
Główny śledczy:
- Pier Luigi Zinzani, MD
-
Kontakt:
- Pier Luigi Zinzani, MD
- Numer telefonu: +390512144042
- E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
-
Kontakt:
- Cinzia Pellegrini, MD
- Numer telefonu: +390512143680
- E-mail: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- chłoniak Hodgkina w stadium II b, III lub IV z początkiem remisji przez co najmniej dwa lata po pierwszej linii leczenia chłoniaka
- Nowo zdiagnozowani pacjenci w potwierdzonym histologicznie stopniu zaawansowania II b, III lub IV wymagający leczenia pierwszego rzutu
- Pacjenci obu płci w wieku ≥ 18 lat w momencie włączenia do badania
- Podpis świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Współistniejący drugi nowotwór
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjenci z chłoniakiem Hodgkina w całkowitej remisji od co najmniej dwóch lat i nowo zdiagnozowani
badanie tkanek ludzkich in vitro krwi obwodowej u pacjentów z chłoniakiem Hodgkina w całkowitej remisji przez co najmniej dwa lata po leczeniu pierwszego rzutu w stopniu II b, III lub IV
|
Jest to badanie monocentryczne i eksploracyjne, eksperymentalne na tkankach ludzkich in vitro, a podobne projekty nie istnieją w literaturze. Badanie to obejmuje analizę krwi obwodowej u pacjentów z chłoniakiem Hodgkina o następującej charakterystyce:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena markerów starzenia (CD57, KLRG1, CD62L, CD45RA)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Określ wiek biologiczny pacjentów
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Metylacja DNA (szybkość metylacji)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Określ wiek biologiczny pacjentów
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena markerów starzenia (CD57, KLRG1, CD62L, CD45RA)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Określenie możliwego przyspieszenia wieku biologicznego pacjentów
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Metylacja DNA (szybkość metylacji)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Określenie możliwego przyspieszenia wieku biologicznego pacjentów
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEPI-AGE
- PR 1/CS/AIL/21 (Inny numer grantu/finansowania: AIL Bologna ODV)
- RC-2022-2773333 (Inny numer grantu/finansowania: Ricerca Corrente 2022-2024 (Ministero della Salute))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .