Untersuchung epigenetischer und entzündlicher Marker des beschleunigten biologischen Alterns bei der Nachsorge von Patienten mit Hodgkin-Lymphom (MEPI-AGE)
30. Dezember 2024 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Untersuchung epigenetischer und entzündlicher Marker für beschleunigtes biologisches Altern bei der Nachbeobachtung von Patienten mit Hodgkin-Lymphom in vollständiger Remission für mindestens 2 Jahre
Studiendesign: Es handelt sich um eine monozentrische und explorative Studie, experimentell an menschlichem Gewebe in vitro, die die Analyse von peripherem Blut bei Patienten mit Hodgkin-Lymphomen mit den folgenden Merkmalen umfasst:
- in vollständiger Remission für mindestens zwei Jahre nach der Erstlinientherapie mit Stadium IIb, III oder IV zu Beginn (Ann-Arbor-Klassifikation).
- neu diagnostiziert (Stadium IIb, III oder IV, Ann-Arbor-Klassifikation).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, Patienten mit Hodgkin-Lymphom zu untersuchen, die sich seit mindestens zwei Jahren in vollständiger Remission befinden und neu diagnostiziert wurden (Stadium II b, Stadium III oder Stadium IV), da sie derzeit durch eine lange Lebenserwartung gekennzeichnet sind, während der es zu einer erhöhten und frühen Inzidenz kommt von nicht-neoplastischen systemischen Komplikationen sowie natürlich Manifestationen sekundärer Malignome.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pier Luigi Zinzani, MD
- Telefonnummer: +390512144042
- E-Mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cinzia Pellegrini, MD
- Telefonnummer: +390512103680
- E-Mail: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it
Studienorte
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
Hauptermittler:
- Pier Luigi Zinzani, MD
-
Kontakt:
- Pier Luigi Zinzani, MD
- Telefonnummer: +390512144042
- E-Mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
-
Kontakt:
- Cinzia Pellegrini, MD
- Telefonnummer: +390512143680
- E-Mail: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hodgkin-Lymphom im Stadium II b, III oder IV bei Beginn der Remission für mindestens zwei Jahre nach der ersten Therapielinie des Lymphoms
- Neu diagnostizierte, histologisch bestätigte Patienten im Stadium II b, III oder IV, die eine Erstlinientherapie benötigen
- Patienten beiderlei Geschlechts, die zum Zeitpunkt der Aufnahme ≥ 18 Jahre alt waren
- Unterschrift der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Begleitendes zweites Neoplasma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit Hodgkin-Lymphom, die sich seit mindestens zwei Jahren in vollständiger Remission befinden und neu diagnostiziert wurden
In-vitro-Untersuchung von menschlichem Gewebe aus peripherem Blut bei Hodgkin-Lymphom-Patienten in vollständiger Remission für mindestens zwei Jahre nach der Erstlinientherapie im Stadium II b, III oder IV
|
Es handelt sich um eine monozentrische und explorative Studie, die experimentell an menschlichen Geweben in vitro arbeitet. Ähnliche Projekte gibt es in der Literatur nicht. Diese Studie umfasst die Analyse des peripheren Blutes bei Patienten mit Hodgkin-Lymphom mit den folgenden Merkmalen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswertung von Seneszenzmarkern (CD57, KLRG1,CD62L, CD45RA)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
|
Bestimmen Sie das biologische Alter der Patienten
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
|
|
DNA-Methylierung (Methylierungsrate)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
|
Bestimmen Sie das biologische Alter der Patienten
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswertung von Seneszenzmarkern (CD57, KLRG1,CD62L, CD45RA)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
|
Bestimmen Sie die mögliche Beschleunigung des biologischen Alters von Patienten
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
|
|
DNA-Methylierung (Methylierungsrate)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
|
Bestimmen Sie die mögliche Beschleunigung des biologischen Alters von Patienten
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEPI-AGE
- PR 1/CS/AIL/21 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: AIL Bologna ODV)
- RC-2022-2773333 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ricerca Corrente 2022-2024 (Ministero della Salute))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .