Studio dei marcatori epigenetici e infiammatori dell'invecchiamento biologico accelerato nel follow-up di pazienti affetti da linfoma di Hodgkin (MEPI-AGE)
30 dicembre 2024 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studio di marcatori epigenetici e infiammatori dell'invecchiamento biologico accelerato nel follow-up di pazienti con linfoma di Hodgkin in remissione completa per almeno 2 anni
Disegno dello studio: Si tratta di uno studio monocentrico ed esplorativo, sperimentale su tessuti umani in vitro che prevede l'analisi del sangue periferico in pazienti affetti da linfomi di Hodgkin con le seguenti caratteristiche:
- in remissione completa per almeno due anni dopo la terapia di prima linea con stadio IIb, III o IV all'esordio (classificazione di Ann Arbor).
- nuova diagnosi (stadio IIb, III o IV, classificazione di Ann Arbor).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio si propone di valutare pazienti affetti da linfoma di Hodgkin in remissione completa da almeno 2 anni e di nuova diagnosi (stadio II b, stadio III o stadio IV) in quanto attualmente caratterizzati da una lunga aspettativa di vita durante la quale si riscontra un'aumentata e precoce incidenza di complicanze sistemiche non neoplastiche oltre, ovviamente, a manifestazioni di neoplasie secondarie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pier Luigi Zinzani, MD
- Numero di telefono: +390512144042
- Email: pierluigi.zinzani@unibo.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cinzia Pellegrini, MD
- Numero di telefono: +390512103680
- Email: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it
Luoghi di studio
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-
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
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Investigatore principale:
- Pier Luigi Zinzani, MD
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Contatto:
- Pier Luigi Zinzani, MD
- Numero di telefono: +390512144042
- Email: pierluigi.zinzani@unibo.it
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Contatto:
- Cinzia Pellegrini, MD
- Numero di telefono: +390512143680
- Email: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- linfoma di Hodgkin stadio II b, III o IV all'esordio in remissione da almeno due anni dopo la prima linea di terapia per linfoma
- Pazienti di stadio II b, III o IV di nuova diagnosi, confermati istologicamente, che necessitano di terapia di prima linea
- Pazienti di entrambi i sessi di età ≥ 18 anni al momento dell’arruolamento
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Seconda neoplasia concomitante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti con linfoma di Hodgkin in remissione completa da almeno due anni e di nuova diagnosi
test in vitro su tessuto umano del sangue periferico in pazienti con linfoma di Hodgkin in remissione completa per almeno due anni dopo la terapia di prima linea con stadio II b, III o IV
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Si tratta di uno studio monocentrico ed esplorativo, sperimentale su tessuti umani in vitro e progetti simili non esistono in letteratura. Questo studio prevede l'analisi del sangue periferico in pazienti affetti da linfoma di Hodgkin con le seguenti caratteristiche:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione dei marcatori di senescenza (CD57, KLRG1,CD62L, CD45RA)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Determinare l’età biologica dei pazienti
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Metilazione del DNA (tasso di metilazione)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Determinare l’età biologica dei pazienti
|
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione dei marcatori di senescenza (CD57, KLRG1,CD62L, CD45RA)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Determinare la possibile accelerazione dell'età biologica dei pazienti
|
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Metilazione del DNA (tasso di metilazione)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Determinare la possibile accelerazione dell'età biologica dei pazienti
|
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEPI-AGE
- PR 1/CS/AIL/21 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: AIL Bologna ODV)
- RC-2022-2773333 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ricerca Corrente 2022-2024 (Ministero della Salute))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .