Undersøgelse af epigenetiske og inflammatoriske markører for accelereret biologisk aldring i opfølgningen af patienter med Hodgkins lymfom (MEPI-AGE)
30. december 2024 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Undersøgelse af epigenetiske og inflammatoriske markører for accelereret biologisk aldring i opfølgningen af patienter med Hodgkins lymfom i fuldstændig remission i mindst 2 år
Studiedesign: Det er et monocentrisk og eksplorativt studie, eksperimentelt på humant væv in vitro, som involverer analyse af perifert blod hos patienter med Hodgkins lymfomer med følgende karakteristika:
- i fuldstændig remission i mindst to år efter førstelinjebehandling med stadium IIb, III eller IV ved debut (Ann Arbor-klassifikation).
- nydiagnosticeret (stadium IIb, III eller IV, Ann Arbor-klassifikation).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet har til formål at evaluere patienter med hodgkin lymfom i fuldstændig remission i mindst 2 år og nydiagnosticerede (stadie II b, stadium III eller stadium IV), da de i øjeblikket er karakteriseret ved en lang forventet levetid, hvor der er en øget og tidlig forekomst af ikke-neoplastiske systemiske komplikationer samt naturligvis manifestationer af sekundære maligniteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pier Luigi Zinzani, MD
- Telefonnummer: +390512144042
- E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cinzia Pellegrini, MD
- Telefonnummer: +390512103680
- E-mail: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
Ledende efterforsker:
- Pier Luigi Zinzani, MD
-
Kontakt:
- Pier Luigi Zinzani, MD
- Telefonnummer: +390512144042
- E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
-
Kontakt:
- Cinzia Pellegrini, MD
- Telefonnummer: +390512143680
- E-mail: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hodgkin lymfom stadium II b, III eller IV ved begyndende remission i mindst to år efter den første behandlingslinje for lymfom
- Nydiagnosticerede histologisk bekræftede stadie II b, III eller IV patienter, som kræver førstelinjebehandling
- Patienter af begge køn i alderen ≥ 18 år ved indskrivning
- Underskrift af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig anden neoplasma
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hodgkin lymfompatienter i fuldstændig remission i mindst to år og nydiagnosticeret
in vitro humant vævstest af perifert blod hos patienter med hodgkin lymfom i fuldstændig remission i mindst to år efter førstelinjebehandling med stadium II b, III eller IV
|
Det er en monocentrisk og eksplorativ undersøgelse, eksperimentel på humant væv in vitro og lignende projekter findes ikke i litteraturen. Denne undersøgelse involverer analyse af perifert blod hos patienter med hodgkin lymfom med følgende karakteristika:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af alderdomsmarkører (CD57, KLRG1, CD62L, CD45RA)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Bestem patienternes biologiske alder
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
DNA-methylering (methyleringshastighed)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Bestem patienternes biologiske alder
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af alderdomsmarkører (CD57, KLRG1, CD62L, CD45RA)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Bestem den mulige acceleration af patienters biologiske alder
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
DNA-methylering (methyleringshastighed)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Bestem den mulige acceleration af patienters biologiske alder
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEPI-AGE
- PR 1/CS/AIL/21 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: AIL Bologna ODV)
- RC-2022-2773333 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ricerca Corrente 2022-2024 (Ministero della Salute))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .