뇌졸중 재활을 위한 증강 현실
2025년 4월 22일 업데이트: Riphah International University
이 연구는 뇌졸중 환자의 운동 기능, 균형 및 기능적 보행에 대한 증강 현실의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 뇌졸중 환자의 운동 기능, 균형 및 기능적 보행에 대한 증강 현실의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
증강 현실(AR)이라는 최신 기술은 뇌졸중 환자의 재활 훈련을 지원하는 유망한 방법으로 검증되었습니다.
본 연구의 목적은 실제 환경에서 AR 재활 시스템의 타당성을 조사하는 것입니다.
본 연구에서는 다음과 같은 질문을 다룰 것입니다. (a) 증강 현실이 뇌졸중 환자의 운동 기능, 균형 및 기능적 보행에 어떤 영향을 미치는가?
(b) AR 재활의 도움으로 훈련의 효율성을 유지하면서 얼마나 많은 인력을 절약할 수 있으며 어떤 유형의 인력을 절약할 수 있습니까?
(c) AR 훈련을 통해 접촉률을 어떻게 줄일 수 있나요?
(d) 치료사/환자는 AR 훈련을 어떻게 경험합니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46060
- Railway General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
이 범주에 속하는 참가자는 연구에 모집됩니다.
- 허혈성 뇌손상, 자기공명영상 또는 뇌졸중 발병 후 컴퓨터 단층촬영에서 나타나는 뇌내 출혈로 진단된 18~90세 사이의 연령;
- 상지, 하지 및/또는 균형에 운동 장애가 있는 경우
- Modified Ashworth Scale(MAS ≤ 2)로 평가한 하지 또는 상지에 경직이 없거나 경미한 경우, 그리고
- 치료사와 컴퓨터가 제공하는 지시를 따를 수 있을 만큼 충분한 인지력을 가지고 있습니다.
제외 기준:
이 범주에 속하는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 연구 프로토콜을 준수하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 의학적 또는 심리적 상태(예: 심각한 정형외과적 또는 만성 통증 상태, 주요 뇌졸중 후 우울증, 간질, 인공 심장 박동조율기/관절)
- 심각한 어깨/팔 또는 엉덩이/무릎 구축/통증이 있고,
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증강 현실 훈련
실험군 대상 증강현실 훈련
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각 참가자는 연속 4~10주 동안 20회의 교육 세션(주당 2~5세션, 세션당 120분)으로 구성된 표준 시험을 받게 됩니다. 각 세션은 46가지 운동 중에서 트레이너가 선택한 2~10가지 운동으로 구성됩니다. 선택된 운동은 참가자의 상태와 진행 상황에 따라 맞춤화됩니다. 운동풀은 상지(22가지 운동, 하지(7가지 운동))의 운동기능, 균형능력(11가지 운동) 및/또는 협응(6가지 운동)을 포괄할 수 있도록 최대한 종합적으로 설계됩니다. 각 운동의 지속 시간은 3~23분이며 참가자의 성과에 따라 동적으로 개인에 맞게 조정될 수 있는 일련의 매개변수에 의해 결정됩니다. |
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활성 비교기: 전통적인 치료법
통제 그룹에 대한 작업 기반 교육
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각 참가자는 4~10주 연속 20회의 교육 세션(주당 2~5세션, 세션당 120분)으로 구성된 작업 중심 교육을 기반으로 하는 전통 교육을 받게 됩니다.
운동은 참가자의 상태와 진행 상황에 따라 맞춤화됩니다.
운동은 상지, 하지, 운동 기능, 균형 능력 및 조정 능력을 다룹니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가 상지 및 하지(FMA-UE 및 FMA-LE);
기간: 10주
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모든 구성 요소에 대한 누적 테스트 점수는 226이며 특정 하위 테스트 점수를 사용할 수 있습니다(예: UE 최대 점수는 66, LE 점수는 34, 균형 점수 14).
이 장비는 운동 기능을 결정하는 데 있어 우수한 구성 타당성과 높은 신뢰도(r 0.99)를 가지고 있습니다.
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10주
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버그 균형 척도(BBS);
기간: 10주
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Berg Balance Scale(BBS)은 사전에 결정된 일련의 작업 중에 환자가 안전하게 균형을 잡을 수 있는 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
이는 각 항목이 0에서 4까지의 5점 순서 척도(0은 가장 낮은 기능 수준, 4는 가장 높은 기능 수준을 나타냄)로 구성된 14개 항목 목록이며 완료하는 데 약 20분이 걸립니다.
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10주
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기능적 보행 범주(FAC)
기간: 10주
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FAC(기능적 보행 범주)는 보행 능력을 평가하는 6점 기능적 보행 테스트로, 개인 보조 장치 사용 여부에 관계없이 환자가 걸을 때 얼마나 많은 인간적 지지가 필요한지 결정합니다.
FAC는 걷기를 시각적으로 빠르게 측정하는 도구로, 사용이 간편하고 해석이 쉽습니다.
이 테스트는 평가자 간 신뢰도(κ=.72)가 좋고 테스트-재테스트 신뢰도(k=.950)가 뛰어납니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(QOL): 12개 항목 약식 건강 설문조사(SF 12v2)를 사용한 신체적, 정신적 건강
기간: 10주
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12개 항목으로 구성된 약식 건강 설문조사(SF-12v2)는 신체 및 정신 건강 측면 모두에 초점을 맞춘 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 평가하는 데 널리 사용되는 검증된 설문지입니다. SF-12v2는 건강의 8개 영역을 다루는 12개의 질문으로 구성되어 있으며, 두 가지 기본 요약 점수로 이어집니다. PCS(물리적 구성 요소 요약) 및 MCS(정신 구성 요소 요약).SF-12v2는 높은 내부 일관성을 나타내며 PCS 및 MCS 구성 요소 모두에 대해 일반적으로 Cronbach의 알파 계수가 0.80을 초과합니다. |
10주
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설문지를 활용한 사용자 경험(UX) (UEQ-S 기반으로 설계)
기간: 10주
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사용자 경험(UX)은 최종 사용자와 회사, 해당 서비스 및 제품과의 상호 작용의 모든 측면을 포괄합니다.
특히 디지털 제품의 UX를 체계적으로 평가합니다.
UEQ-S는 사용자 경험의 6가지 주요 차원으로 그룹화된 8개 항목으로 구성됩니다. UEQ-S는 높은 내부 일관성을 보여주며, 다양한 차원에 대해 일반적으로 Cronbach의 알파 값이 0.70을 초과하여 각 차원 내의 항목이 일관된 측정을 보장합니다. 사용자 경험 측면.
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10주
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Barthel Index(BI)를 이용한 일상생활 활동(ADL)
기간: 10주
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Barthel 지수(BI)는 개인의 일상 생활 활동(ADL) 수행 능력을 평가하는 데 널리 알려진 도구입니다.
이는 개인이 자기 관리와 기능적 독립성을 어느 정도 유지할 수 있는지를 평가합니다.
Barthel 지수는 10개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 입증된 독립성 수준에 따라 점수가 매겨지며 총점 범위는 0~100입니다.
점수가 높을수록 일상 활동 수행에 있어서 더 큰 독립성을 나타냅니다.
Barthel 지수는 일반적으로 Cronbach의 알파 값이 0.80 이상으로 높은 내부 일관성을 나타냅니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mirza Obaid Baig, MS-NMPT, Riphah International University
- 수석 연구원: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International University
- 수석 연구원: Abrish Habib Abbasi, PhD* Rehab, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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