Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmented Reality til genoptræning af slagtilfælde

22. april 2025 opdateret af: Riphah International University
Undersøgelsen har til formål at bestemme effektiviteten af ​​Augmented reality på motorisk funktion, balance og funktionel ambulation hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at bestemme effektiviteten af ​​Augmented reality på motorisk funktion, balance og funktionel ambulation hos patienter med slagtilfælde. Den nye teknologi fra Augmented Reality (AR) er blevet valideret som en lovende måde at hjælpe rehabiliteringstræningen hos patienter med slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​AR-rehabiliteringssystemet i en virkelig verden. Følgende spørgsmål vil blive behandlet af nærværende undersøgelse: (a) Hvordan den augmenterede virkelighed påvirker motorisk funktion, balance og funktionel ambulation hos patienter med slagtilfælde? (b) hvor meget og hvilke typer arbejdskraft kan spares, samtidig med at træningens effektivitet bevares ved hjælp af AR-rehabiliteringen? (c) hvordan kan kontaktraten reduceres med AR-træningen? (d) hvordan oplever terapeuter/patienter AR-træningen?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
        • Railway General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere, der falder i denne kategori, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

  1. alder mellem 18 og 90 år, som er diagnosticeret med iskæmisk hjerneskade, intracerebral blødning vist ved magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografi efter starten af ​​slagtilfælde;
  2. med motorisk svækkelse i overekstremiteterne, underekstremiteterne og/eller balancen;
  3. har ingen eller mild spasticitet på underekstremitet eller øvre ekstremitet vurderet ved Modified Ashworth Scale (MAS ≤ 2); og
  4. har tilstrækkelig kognition til at følge instruktionerne fra terapeuterne og computeren.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der falder i denne kategori, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

  1. enhver yderligere medicinsk eller psykologisk tilstand, der ville påvirke deres evne til at overholde undersøgelsesprotokollen, f.eks. en betydelig ortopædisk eller kronisk smertetilstand, større post-slagtilfælde depression, epilepsi, kunstig pacemaker/led;
  2. har svær skulder/arm eller hofte/knæ kontraktur/ smerter og;
  3. Gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Augmented Reality træning
Augmented reality træning til eksperimentel gruppe
Andet: Augmented Reality

Hver deltager vil modtage en standardprøve bestående af 20 træningssessioner (2-5 sessioner om ugen, 120 minutter per session) i på hinanden følgende 4-10 uger. Hver session vil bestå af 2-10 øvelser udvalgt af træneren fra en pulje på 46 øvelser. De udvalgte øvelser vil blive skræddersyet ud fra deltagerens tilstand og fremskridt. Træningspuljen vil blive udformet så omfattende som muligt til at dække overekstremiteterne (22 øvelser og underekstremiteterne (7 øvelser), motoriske funktioner, balanceevne (11 øvelser) eller/og koordination (6 øvelser).

Hver øvelse har en varighed fra 3 til 23 min, og vil blive bestemt af et sæt parametre, der kan justeres til individerne dynamisk i henhold til deltagerens præstation.
Aktiv komparator: Traditionel behandling
Opgavebaseret træning til kontrolgruppen
Andet: Traditionel træning
Hver deltager vil modtage en traditionel træning baseret på opgaveorienteret træning bestående af 20 træningssessioner (2-5 sessioner pr. uge, 120 min pr. session) i på hinanden følgende 4-10 uger. Øvelserne vil blive skræddersyet ud fra deltagerens tilstand og fremskridt. Øvelserne vil dække overekstremitet, underekstremitet, motoriske funktioner, balanceevne og koordination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-vurdering øvre ekstremitet og nedre ekstremitet (FMA-UE og FMA-LE);
Tidsramme: 10 uger
Den kumulative testscore for alle komponenter er 226 med tilgængelighed af specifikke deltestresultater (f.eks. UE maksimal score er 66, LE score 34; balance score 14). Dette instrument har god konstruktionsvaliditet og høj pålidelighed (r 0,99) til bestemmelse af motorisk funktion.
10 uger
Berg Balance Scale (BBS);
Tidsramme: 10 uger
Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver. Det er en liste med 14 elementer, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau og tager cirka 20 minutter at gennemføre.
10 uger
Functional Ambulation Category (FAC)
Tidsramme: 10 uger
Functional Ambulation Categories (FAC) er en 6-punkts funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen og bestemmer, hvor meget menneskelig støtte patienten har brug for, når han går, uanset om de bruger et personligt hjælpemiddel eller ej. FAC er en hurtig visuel måling af gang, er enkel at bruge, let at fortolke. Testen har god interterrater-reliabilitet (κ=.72) og fremragende test-retest-reliabilitet (k=.950).
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QOL): fysisk og mental sundhed ved hjælp af 12-elementer Short Form Health Survey (SF 12v2)
Tidsramme: 10 uger

The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12v2) er et valideret spørgeskema, der i vid udstrækning bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) med fokus på både fysiske og mentale sundhedsdimensioner. SF-12v2 består af 12 spørgsmål, der dækker otte sundhedsdomæner, hvilket fører til to primære oversigtsscore:

Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). SF-12v2 udviser høj intern konsistens, hvor Cronbachs alfa-koefficienter typisk overstiger 0,80 for både PCS- og MCS-komponenterne.
10 uger
Brugeroplevelse (UX) ved hjælp af spørgeskemaer (designet baseret på UEQ-S)
Tidsramme: 10 uger
User Experience (UX) omfatter alle aspekter af slutbrugerens interaktion med en virksomhed, dens tjenester og dens produkter. At systematisk evaluere UX, især i digitale produkter. UEQ-S består af 8 elementer, der er grupperet i 6 nøgledimensioner af brugeroplevelse. UEQ-S viser høj intern konsistens, hvor Cronbachs alfaværdier generelt overstiger 0,70 for de forskellige dimensioner, hvilket sikrer, at elementerne inden for hver dimension måler en sammenhængende aspekt af brugeroplevelsen.
10 uger
Activities of Daily Living (ADL) ved hjælp af Barthel Index (BI)
Tidsramme: 10 uger
Barthel Index (BI) er et bredt anerkendt værktøj til at vurdere en persons evne til at udføre Activities of Daily Living (ADL'er). Den evaluerer, i hvilket omfang individer kan bevare egenomsorg og funktionel uafhængighed. Barthel-indekset består af 10 elementer. Hvert element bedømmes baseret på niveauet af demonstreret uafhængighed, med samlede scorer fra 0 til 100. Højere score indikerer større uafhængighed i at udføre daglige aktiviteter. Barthel-indekset udviser høj intern konsistens, med Cronbachs alfa-værdier typisk over 0,80.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MS-NMPT, Riphah International University
  • Ledende efterforsker: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International University
  • Ledende efterforsker: Abrish Habib Abbasi, PhD* Rehab, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/01997 Abrish Habib

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner