HER2 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 치료를 위해 BAY2927088 제공에 대한 접근성 확대

포함 기준

• 서면 서면 동의서 서명 및 날짜
• 18 세 이상
• 조직 학적 또는 세포 학적으로 국부적으로 진보 된 또는 전이성 NSCLC
• 진행된 질병에 대한 적어도 하나의 이전 전신 치료로 치료 후 문서화 된 질병 진행
• HER2 활성화 돌연변이를 기록 하였다
• 예상 12 주의 최소 기대 수명
• 0 또는 1의 성능 상태
• 참가자는 구강 약을 복용 할 수 있어야합니다
• 특정 범위 내의 혈액 검사 결과
• 실험실 테스트 또는 안정적인 항 응고 처리에 의해 평가되는 적절한 응고
• 적절한 심장 기능
• 첫 번째 복용 후 72 시간 이내에 가임 전위 여성의 음성 혈청 임신 검사
• 치료 의사로부터 로페 아미드 처방전을받는 능력

제외 기준

• Sevabertinib 또는 5 Half Lives의 계획된 시작 전 2 주 이내에 조사 제제 또는 항암 요법은 더 짧고 그 요법으로부터 임상 적으로 유의 한 독성의 회복없이.
• HER2를 표적화하는 승인 또는 조사 적 티로신 키나제 억제제를받는 동안의 사전 진행
• 증상 또는 불안정한 뇌 전이
• 면역 요법으로 치료 <IMP의 첫 번째 복용량 28 일 전 ≤ 28 일 전
• 2 학년 ≥2 ILD의 과거 병력, 약물 유발 간질 성 폐 질환
• 치료 시작 전에 강한 CYP3A4 억제제 또는 유도제로 치료를 중단 할 수 없음
• 보상되지 않은 호흡기, 심장, 간 또는 신장 질환, 지속적 또는 능동적 감염 (활성 임상 결핵 포함), 신장 이식 또는 정신과 질환/사회적 상황을 포함하여 제어되지 않은 상류 질환 또는 상태
• 임신 또는 수유
• 임상 적으로 유의 한 심장 질환의 병력