- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06763042
아동·청소년 장기치료에 있어서 마음챙김 기반 생활관리 소셜로봇의 활용성과 효용성 원문보기 KCI 원문보기 인용
아동·청소년을 위한 마음챙김 기반 생활관리 소셜로봇의 장기치료 과정에서의 활용성 및 효용성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 소셜 로봇 기반의 마음챙김 기반 생활관리 콘텐츠를 소아청소년 환자의 장기 질병치료 과정에 적용하고, 소셜 로봇 기반 마음챙김 기반 생활관리 콘텐츠의 활용성과 효과성을 평가하는 것이다.
[질문1] 효과성: 소셜로봇 콘텐츠가 소아청소년 환자의 심리적 적응에 효과가 있었는가?
[질문2] 사용성 : 병원 환경에 적용되는 소셜 로봇을 통해 상호작용하는데 어려움은 없나요?
참가자들은 사전 조사를 실시하고 2주 동안 최소 10회 이상 로봇 콘텐츠를 활용한다. 이후 후속조사와 심층면접을 실시할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 소셜 로봇 기반의 마음챙김 기반 생활관리 콘텐츠를 소아청소년 환자의 장기 질병치료 과정에 적용하고, 소셜 로봇 기반 마음챙김 기반 생활관리 콘텐츠의 활용성과 효과성을 평가하는 것이다.
[간섭]
- 개입 기간: 14일 동안 하루 15~20분 이상(2주에 최소 10회)
- 내용 : 마음챙김놀이와 질병이해를 위한 생활관리 콘텐츠
- 제공방법 : 챗봇 및 원격대화를 활용한 로봇 인터랙션 (마음챙김 기반 생활관리 콘텐츠 및 원격 콘텐츠 총 15~20분 제공)
[질문1] 효과성: 소셜로봇 콘텐츠가 소아청소년 환자의 심리적 적응에 효과가 있었는가?
(측정) 설문조사 결과값의 사전 사후 비교
- 아동 정서 및 행동 장애 평가 척도(한-아동 행동 체크리스트: K-CBCL) ② 아동·청소년 마음챙김 척도(한국 아동·청소년 마음챙김 척도: K-CAMM) ③ 아동·청소년 낙천주의 척도(아동 생활지향성 검사: C) -많은)
[질문2] 사용성 : 병원 환경에 적용되는 소셜 로봇을 통해 상호작용하는데 어려움은 없나요?
(측정) 사용자 경험 설문지(UEQ), 심층 인터뷰
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중증 또는 만성 질환으로 진단 후 치료 중인 6~12세 소아 환자
- 3개월 이상 입원치료, 외래치료 등 병원치료가 필요한 소아환자
- 본 연구에서 이해하고 동의할 수 있는 의사소통 수준을 갖춘 소아 환자
제외 기준:
- 이 연구에 동의하지 않는 사람들
- 의사소통의 어려움으로 로봇과의 상호작용이 어렵다고 판단되는 소아환자
- 정신병적 특성을 지닌 정신질환으로 진단받았거나 치료 중인 소아환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 생활관리 소셜로봇을 활용하는 그룹
개입 기간: 14일 동안 하루 15~20분 이상(2주에 최소 10회) 내용 : 마음챙김놀이와 질병이해를 위한 생활관리 콘텐츠 제공방법 : 챗봇 및 원격대화를 활용한 로봇 인터랙션 (마음챙김 기반 생활관리 콘텐츠 및 원격 콘텐츠 총 15~20분 제공) |
소셜로봇이 운영하는 소아환자를 위한 마음챙김 기반 생활관리 콘텐츠
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 정서 및 행동 장애 평가 척도
기간: 14일
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한-아동 행동체크리스트(K-CBCL)의 중재 전후 점수를 측정하고 비교합니다.
검증된 심리 적응 설문지로 측정한 소아 및 청소년 환자의 심리 적응 점수 변화.
설문지에는 감정 조절, 대처 메커니즘, 사회적 참여에 대한 하위 척도가 포함되어 있습니다.
결과는 기준선부터 14일까지 점수의 평균 변화로 보고됩니다.
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14일
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아동과 청소년의 마음챙김 척도 측정
기간: 14일
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중재 전과 후의 한국 아동 및 청소년 마음챙김 측정(K-CAMM) 점수를 측정하고 비교합니다.
검증된 심리 적응 설문지로 측정한 소아 및 청소년 환자의 심리 적응 점수 변화.
설문지에는 감정 조절, 대처 메커니즘, 사회적 참여에 대한 하위 척도가 포함되어 있습니다.
결과는 기준선부터 14일까지 점수의 평균 변화로 보고됩니다.
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14일
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어린이와 청소년의 낙관성 측정
기간: 14일
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개입 전후의 아동 생활 지향 테스트(CLOT) 점수를 측정하고 비교합니다.
검증된 심리 적응 설문지로 측정한 소아 및 청소년 환자의 심리 적응 점수 변화.
설문지에는 감정 조절, 대처 메커니즘, 사회적 참여에 대한 하위 척도가 포함되어 있습니다.
결과는 기준선부터 14일까지 점수의 평균 변화로 보고됩니다.
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14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정 사용자 경험 설문지 단축 버전(UEQ) 측정
기간: 14일
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개입 후 측정 사용자 경험 설문지 단축 버전(UEQ) 측정.
반구조화된 사용성 설문조사를 통해 평가된 소셜 로봇과의 상호작용에 있어 보고된 어려움의 수입니다.
설문 조사에는 상호 작용의 용이성, 지침의 명확성 및 전반적인 사용자 만족도에 대한 항목이 포함됩니다.
응답은 Likert 척도로 정량화됩니다(1 = 매우 어려움, 5 = 매우 쉬움).
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14일
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심층인터뷰
기간: 14일
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연구의 전반적인 내용을 토대로 연구대상자와의 인터뷰
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14일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meong Hi Son, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-03-057-006
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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