- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06763042
Usabilità e utilità dei robot sociali per la gestione della vita basati sulla consapevolezza per bambini e adolescenti nel trattamento a lungo termine
Valutazione dell'usabilità e dell'utilità dei robot sociali per la gestione della vita basata sulla consapevolezza per bambini e adolescenti nel processo di trattamento a lungo termine
Lo scopo di questo studio è applicare i contenuti di gestione della vita basati sulla consapevolezza basati sui robot sociali a pazienti pediatrici e adolescenti nel processo di trattamento della malattia a lungo termine e valutare l'usabilità e l'efficacia dei contenuti di gestione della vita basati sulla consapevolezza basati sui robot sociali.
[Domanda 1] Efficacia: il contenuto sui robot sociali è stato efficace nell'adattamento psicologico dei pazienti pediatrici e adolescenti?
[Domanda 2] Usabilità: ci sono difficoltà nell'interagire attraverso i robot sociali applicati in ambiente ospedaliero?
I partecipanti conducono un sondaggio preliminare e utilizzano i contenuti del robot almeno 10 volte nel corso delle due settimane. Successivamente verranno condotti sondaggi di follow-up e interviste approfondite.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è applicare i contenuti di gestione della vita basati sulla consapevolezza basati sui robot sociali a pazienti pediatrici e adolescenti nel processo di trattamento della malattia a lungo termine e valutare l'usabilità e l'efficacia dei contenuti di gestione della vita basati sulla consapevolezza basati sui robot sociali.
[Intervento]
- Periodo di intervento: 15-20 minuti o più al giorno per 14 giorni (almeno 10 volte in 2 settimane)
- Contenuto: contenuti sulla gestione della vita per il gioco consapevole e la comprensione della malattia
- Metodo di fornitura: Interazione del robot tramite chatbot e conversazione remota (saranno forniti contenuti di gestione della vita basati sulla consapevolezza e contenuti remoti per un totale di 15-20 minuti)
[Domanda 1] Efficacia: il contenuto sui robot sociali è stato efficace nell'adattamento psicologico dei pazienti pediatrici e adolescenti?
(Misura) Confronto pre-post dei valori dei risultati del sondaggio
- Scala di valutazione dei disturbi emotivi e comportamentali dei bambini (lista di controllo del comportamento dei bambini e della Corea: K-CBCL) ② Scala di consapevolezza dei bambini e dei giovani (misurazione della consapevolezza dei bambini e degli adolescenti coreani: K-CAMM) ③ Scala dell'ottimismo dei bambini e dei giovani (test di orientamento alla vita dei bambini: C -QUANTITÀ)
[Domanda 2] Usabilità: ci sono difficoltà nell'interagire attraverso i robot sociali applicati in ambiente ospedaliero?
(Misura) Questionario sull'esperienza dell'utente (UEQ), intervista approfondita
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 12 anni in trattamento dopo la diagnosi di una malattia grave o cronica
- Pazienti pediatrici che necessitano di cure ospedaliere, comprese cure ospedaliere o ambulatoriali, per più di 3 mesi
- Pazienti pediatrici con un livello di comunicazione che può essere compreso e accettato in questo studio
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono d'accordo con questo studio
- Pazienti pediatrici giudicati difficili da interagire con i robot a causa delle difficoltà di comunicazione
- Pazienti pediatrici a cui è stata diagnosticata o è in trattamento una malattia mentale con caratteristiche psicotiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppi che utilizzano robot sociali per la gestione della vita basati sulla consapevolezza
Periodo di intervento: 15-20 minuti o più al giorno per 14 giorni (almeno 10 volte in 2 settimane) Contenuto: contenuti sulla gestione della vita per il gioco consapevole e la comprensione della malattia Metodo di fornitura: Interazione del robot tramite chatbot e conversazione remota (saranno forniti contenuti di gestione della vita basati sulla consapevolezza e contenuti remoti per un totale di 15-20 minuti) |
Contenuti di gestione della vita basati sulla consapevolezza per pazienti pediatrici gestiti da Social Robot
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione dei disturbi emotivi e comportamentali dei bambini
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Misurare e confrontare il punteggio della Korea-Child Behavior Checklist (K-CBCL) prima e dopo l'intervento.
Cambiamento nei punteggi di adattamento psicologico tra pazienti pediatrici e adolescenti misurati da un questionario di adattamento psicologico convalidato.
Il questionario include sottoscale per la regolazione emotiva, i meccanismi di coping e l’impegno sociale.
I risultati verranno riportati come variazioni medie dei punteggi dal basale a 14 giorni.
|
14 giorni
|
|
Misurazione della scala della consapevolezza per bambini e adolescenti
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Misurare e confrontare il punteggio della misura coreana di consapevolezza per bambini e adolescenti (K-CAMM) prima e dopo l'intervento.
Cambiamento nei punteggi di adattamento psicologico tra pazienti pediatrici e adolescenti misurati da un questionario di adattamento psicologico convalidato.
Il questionario include sottoscale per la regolazione emotiva, i meccanismi di coping e l’impegno sociale.
I risultati verranno riportati come variazioni medie dei punteggi dal basale a 14 giorni.
|
14 giorni
|
|
Misurazione dell’ottimismo nei bambini e negli adolescenti
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Misurare e confrontare il punteggio del Children's Life Orientation Test (CLOT) prima e dopo l'intervento.
Cambiamento nei punteggi di adattamento psicologico tra pazienti pediatrici e adolescenti misurati da un questionario di adattamento psicologico convalidato.
Il questionario include sottoscale per la regolazione emotiva, i meccanismi di coping e l’impegno sociale.
I risultati verranno riportati come variazioni medie dei punteggi dal basale a 14 giorni.
|
14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della misurazione Versione breve del questionario sull'esperienza dell'utente (UEQ)
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Misurazione della versione breve del questionario sull'esperienza dell'utente (UEQ) dopo l'intervento.
Numero di difficoltà segnalate nell'interazione con il robot sociale, valutate da un sondaggio sull'usabilità semi-strutturato.
Il sondaggio include elementi sulla facilità di interazione, sulla chiarezza delle istruzioni e sulla soddisfazione generale dell'utente.
Le risposte saranno quantificate su una scala Likert (1 = molto difficile, 5 = molto facile).
|
14 giorni
|
|
Intervista approfondita
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Interviste con soggetti di studio sulla base dei contenuti complessivi dello studio
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meong Hi Son, Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-03-057-006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .