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Usabilità e utilità dei robot sociali per la gestione della vita basati sulla consapevolezza per bambini e adolescenti nel trattamento a lungo termine

1 gennaio 2025 aggiornato da: Samsung Medical Center

Valutazione dell'usabilità e dell'utilità dei robot sociali per la gestione della vita basata sulla consapevolezza per bambini e adolescenti nel processo di trattamento a lungo termine

Lo scopo di questo studio è applicare i contenuti di gestione della vita basati sulla consapevolezza basati sui robot sociali a pazienti pediatrici e adolescenti nel processo di trattamento della malattia a lungo termine e valutare l'usabilità e l'efficacia dei contenuti di gestione della vita basati sulla consapevolezza basati sui robot sociali.

[Domanda 1] Efficacia: il contenuto sui robot sociali è stato efficace nell'adattamento psicologico dei pazienti pediatrici e adolescenti?

[Domanda 2] Usabilità: ci sono difficoltà nell'interagire attraverso i robot sociali applicati in ambiente ospedaliero?

I partecipanti conducono un sondaggio preliminare e utilizzano i contenuti del robot almeno 10 volte nel corso delle due settimane. Successivamente verranno condotti sondaggi di follow-up e interviste approfondite.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è applicare i contenuti di gestione della vita basati sulla consapevolezza basati sui robot sociali a pazienti pediatrici e adolescenti nel processo di trattamento della malattia a lungo termine e valutare l'usabilità e l'efficacia dei contenuti di gestione della vita basati sulla consapevolezza basati sui robot sociali.

[Intervento]

  • Periodo di intervento: 15-20 minuti o più al giorno per 14 giorni (almeno 10 volte in 2 settimane)
  • Contenuto: contenuti sulla gestione della vita per il gioco consapevole e la comprensione della malattia
  • Metodo di fornitura: Interazione del robot tramite chatbot e conversazione remota (saranno forniti contenuti di gestione della vita basati sulla consapevolezza e contenuti remoti per un totale di 15-20 minuti)

[Domanda 1] Efficacia: il contenuto sui robot sociali è stato efficace nell'adattamento psicologico dei pazienti pediatrici e adolescenti?

(Misura) Confronto pre-post dei valori dei risultati del sondaggio

  • Scala di valutazione dei disturbi emotivi e comportamentali dei bambini (lista di controllo del comportamento dei bambini e della Corea: K-CBCL) ② Scala di consapevolezza dei bambini e dei giovani (misurazione della consapevolezza dei bambini e degli adolescenti coreani: K-CAMM) ③ Scala dell'ottimismo dei bambini e dei giovani (test di orientamento alla vita dei bambini: C -QUANTITÀ)

[Domanda 2] Usabilità: ci sono difficoltà nell'interagire attraverso i robot sociali applicati in ambiente ospedaliero?

(Misura) Questionario sull'esperienza dell'utente (UEQ), intervista approfondita

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 12 anni in trattamento dopo la diagnosi di una malattia grave o cronica
  • Pazienti pediatrici che necessitano di cure ospedaliere, comprese cure ospedaliere o ambulatoriali, per più di 3 mesi
  • Pazienti pediatrici con un livello di comunicazione che può essere compreso e accettato in questo studio

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non sono d'accordo con questo studio
  • Pazienti pediatrici giudicati difficili da interagire con i robot a causa delle difficoltà di comunicazione
  • Pazienti pediatrici a cui è stata diagnosticata o è in trattamento una malattia mentale con caratteristiche psicotiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppi che utilizzano robot sociali per la gestione della vita basati sulla consapevolezza

Periodo di intervento: 15-20 minuti o più al giorno per 14 giorni (almeno 10 volte in 2 settimane)

Contenuto: contenuti sulla gestione della vita per il gioco consapevole e la comprensione della malattia

Metodo di fornitura: Interazione del robot tramite chatbot e conversazione remota (saranno forniti contenuti di gestione della vita basati sulla consapevolezza e contenuti remoti per un totale di 15-20 minuti)

Contenuti di gestione della vita basati sulla consapevolezza per pazienti pediatrici gestiti da Social Robot

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dei disturbi emotivi e comportamentali dei bambini
Lasso di tempo: 14 giorni
Misurare e confrontare il punteggio della Korea-Child Behavior Checklist (K-CBCL) prima e dopo l'intervento. Cambiamento nei punteggi di adattamento psicologico tra pazienti pediatrici e adolescenti misurati da un questionario di adattamento psicologico convalidato. Il questionario include sottoscale per la regolazione emotiva, i meccanismi di coping e l’impegno sociale. I risultati verranno riportati come variazioni medie dei punteggi dal basale a 14 giorni.
14 giorni
Misurazione della scala della consapevolezza per bambini e adolescenti
Lasso di tempo: 14 giorni
Misurare e confrontare il punteggio della misura coreana di consapevolezza per bambini e adolescenti (K-CAMM) prima e dopo l'intervento. Cambiamento nei punteggi di adattamento psicologico tra pazienti pediatrici e adolescenti misurati da un questionario di adattamento psicologico convalidato. Il questionario include sottoscale per la regolazione emotiva, i meccanismi di coping e l’impegno sociale. I risultati verranno riportati come variazioni medie dei punteggi dal basale a 14 giorni.
14 giorni
Misurazione dell’ottimismo nei bambini e negli adolescenti
Lasso di tempo: 14 giorni
Misurare e confrontare il punteggio del Children's Life Orientation Test (CLOT) prima e dopo l'intervento. Cambiamento nei punteggi di adattamento psicologico tra pazienti pediatrici e adolescenti misurati da un questionario di adattamento psicologico convalidato. Il questionario include sottoscale per la regolazione emotiva, i meccanismi di coping e l’impegno sociale. I risultati verranno riportati come variazioni medie dei punteggi dal basale a 14 giorni.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della misurazione Versione breve del questionario sull'esperienza dell'utente (UEQ)
Lasso di tempo: 14 giorni
Misurazione della versione breve del questionario sull'esperienza dell'utente (UEQ) dopo l'intervento. Numero di difficoltà segnalate nell'interazione con il robot sociale, valutate da un sondaggio sull'usabilità semi-strutturato. Il sondaggio include elementi sulla facilità di interazione, sulla chiarezza delle istruzioni e sulla soddisfazione generale dell'utente. Le risposte saranno quantificate su una scala Likert (1 = molto difficile, 5 = molto facile).
14 giorni
Intervista approfondita
Lasso di tempo: 14 giorni
Interviste con soggetti di studio sulla base dei contenuti complessivi dello studio
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Meong Hi Son, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-03-057-006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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