Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność i przydatność robotów społecznych do zarządzania życiem w oparciu o uważność dla dzieci i młodzieży w długotrwałym leczeniu

1 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Ocena przydatności i przydatności robotów społecznych do zarządzania życiem w oparciu o uważność dla dzieci i młodzieży w długotrwałym procesie leczenia

Celem tego badania jest zastosowanie treści dotyczących zarządzania życiem opartych na uważności, opartych na robotach społecznych, u pacjentów pediatrycznych i nastolatków w procesie długoterminowego leczenia chorób oraz ocena użyteczności i skuteczności treści dotyczących zarządzania życiem, opartych na uważności, opartych na robotach społecznych.

[Pytanie 1] Skuteczność: Czy treści zawarte w robotach społecznych były skuteczne w adaptacji psychologicznej pacjentów pediatrycznych i młodzieżowych?

[Pytanie 2] Użyteczność: Czy występują trudności w interakcji za pośrednictwem robotów społecznych stosowanych w środowisku szpitalnym?

Uczestnicy przeprowadzają wstępną ankietę i korzystają z treści robota co najmniej 10 razy w ciągu dwóch tygodni. Następnie zostaną przeprowadzone ankiety uzupełniające i wywiady pogłębione.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zastosowanie treści dotyczących zarządzania życiem opartych na uważności, opartych na robotach społecznych, u pacjentów pediatrycznych i nastolatków w procesie długoterminowego leczenia chorób oraz ocena użyteczności i skuteczności treści dotyczących zarządzania życiem, opartych na uważności, opartych na robotach społecznych.

[Interwencja]

  • Okres interwencji: 15-20 minut lub więcej dziennie przez 14 dni (co najmniej 10 razy w ciągu 2 tygodni)
  • Treść: Treści dotyczące zarządzania życiem, umożliwiające zabawę uważności i zrozumienie chorób
  • Sposób świadczenia: Interakcja z robotem za pomocą chatbota i zdalna rozmowa (treści dotyczące zarządzania mieszkaniem oparte na uważności i treści zdalne będą dostarczane łącznie przez 15 do 20 minut)

[Pytanie 1] Skuteczność: Czy treści zawarte w robotach społecznych były skuteczne w adaptacji psychologicznej pacjentów pediatrycznych i młodzieżowych?

(Pomiar) Porównanie wartości wyników ankiety przed i po

  • Skala Oceny Zaburzeń Emocjonalnych i Zaburzeń Zachowania Dzieci (Korea – Lista Kontrolna Zachowań Dzieci: K-CBCL) ② Skala Uważności Dzieci i Młodzieży (Koreańska Miara Uważności Dzieci i Młodzieży: K-CAMM) ③ Skala Optymizmu Dzieci i Młodzieży (Test Orientacji Życiowej Dzieci: C -DZIAŁKA)

[Pytanie 2] Użyteczność: Czy występują trudności w interakcji za pośrednictwem robotów społecznych stosowanych w środowisku szpitalnym?

(Zmierz) Kwestionariusz doświadczenia użytkownika (UEQ), szczegółowy wywiad

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci pediatryczni w wieku od 6 do 12 lat, którzy są leczeni po rozpoznaniu ciężkiej lub przewlekłej choroby
  • Pacjenci pediatryczni wymagający leczenia szpitalnego, w tym leczenia szpitalnego lub ambulatoryjnego, przez okres dłuższy niż 3 miesiące
  • Pacjenci pediatryczni, których poziom komunikacji jest zrozumiały i akceptowany w tym badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Ci, którzy nie zgadzają się z tym badaniem
  • Pacjenci pediatryczni, u których stwierdzono trudności w interakcji z robotami ze względu na trudności w komunikacji
  • Pacjenci pediatryczni, u których zdiagnozowano lub są leczeni choroby psychiczne o cechach psychotycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupy korzystające z robotów społecznych do zarządzania życiem w oparciu o uważność

Okres interwencji: 15-20 minut lub więcej dziennie przez 14 dni (co najmniej 10 razy w ciągu 2 tygodni)

Treść: Treści dotyczące zarządzania życiem, umożliwiające zabawę uważności i zrozumienie chorób

Sposób świadczenia: Interakcja z robotem za pomocą chatbota i zdalna rozmowa (treści dotyczące zarządzania mieszkaniem oparte na uważności i treści zdalne będą dostarczane łącznie przez 15 do 20 minut)

Treści dotyczące zarządzania życiem w oparciu o uważność dla pacjentów pediatrycznych obsługiwane przez roboty społeczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Zaburzeń Emocjonalnych i Zachowania Dziecka
Ramy czasowe: 14 dni
Zmierz i porównaj wynik Koreańskiej Listy Kontrolnej Zachowania Dzieci (K-CBCL) przed i po interwencji. Zmiana wyników adaptacji psychologicznej u dzieci i młodzieży mierzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza adaptacji psychologicznej. Kwestionariusz zawiera podskale dotyczące regulacji emocjonalnej, mechanizmów radzenia sobie i zaangażowania społecznego. Wyniki zostaną podane jako średnie zmiany wyników od wartości początkowej do 14 dni.
14 dni
Pomiar Skali Uważności dla Dzieci i Młodzieży
Ramy czasowe: 14 dni
Zmierz i porównaj wynik Koreańskiego Pomiaru Uważności Dzieci i Młodzieży (K-CAMM) przed i po interwencji. Zmiana wyników adaptacji psychologicznej u dzieci i młodzieży mierzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza adaptacji psychologicznej. Kwestionariusz zawiera podskale dotyczące regulacji emocjonalnej, mechanizmów radzenia sobie i zaangażowania społecznego. Wyniki zostaną podane jako średnie zmiany wyników od wartości początkowej do 14 dni.
14 dni
Pomiar optymizmu u dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: 14 dni
Zmierz i porównaj wynik Testu Orientacji Życiowej Dzieci (CLOT) przed i po interwencji. Zmiana wyników adaptacji psychologicznej u dzieci i młodzieży mierzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza adaptacji psychologicznej. Kwestionariusz zawiera podskale dotyczące regulacji emocjonalnej, mechanizmów radzenia sobie i zaangażowania społecznego. Wyniki zostaną podane jako średnie zmiany wyników od wartości początkowej do 14 dni.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący pomiaru doświadczenia użytkownika, wersja krótka (UEQ)
Ramy czasowe: 14 dni
Krótka wersja kwestionariusza pomiaru doświadczenia użytkownika (UEQ) po interwencji. Liczba zgłoszonych trudności w interakcji z robotem społecznym, oceniona za pomocą częściowo ustrukturyzowanego badania użyteczności. Ankieta obejmuje elementy dotyczące łatwości interakcji, przejrzystości instrukcji i ogólnego zadowolenia użytkownika. Odpowiedzi będą oceniane ilościowo w skali Likerta (1 = bardzo trudne, 5 = bardzo łatwe).
14 dni
Pogłębiony wywiad
Ramy czasowe: 14 dni
Wywiady z uczestnikami badania w oparciu o ogólną treść badania
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Meong Hi Son, Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-03-057-006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj