- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06763042
Użyteczność i przydatność robotów społecznych do zarządzania życiem w oparciu o uważność dla dzieci i młodzieży w długotrwałym leczeniu
Ocena przydatności i przydatności robotów społecznych do zarządzania życiem w oparciu o uważność dla dzieci i młodzieży w długotrwałym procesie leczenia
Celem tego badania jest zastosowanie treści dotyczących zarządzania życiem opartych na uważności, opartych na robotach społecznych, u pacjentów pediatrycznych i nastolatków w procesie długoterminowego leczenia chorób oraz ocena użyteczności i skuteczności treści dotyczących zarządzania życiem, opartych na uważności, opartych na robotach społecznych.
[Pytanie 1] Skuteczność: Czy treści zawarte w robotach społecznych były skuteczne w adaptacji psychologicznej pacjentów pediatrycznych i młodzieżowych?
[Pytanie 2] Użyteczność: Czy występują trudności w interakcji za pośrednictwem robotów społecznych stosowanych w środowisku szpitalnym?
Uczestnicy przeprowadzają wstępną ankietę i korzystają z treści robota co najmniej 10 razy w ciągu dwóch tygodni. Następnie zostaną przeprowadzone ankiety uzupełniające i wywiady pogłębione.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zastosowanie treści dotyczących zarządzania życiem opartych na uważności, opartych na robotach społecznych, u pacjentów pediatrycznych i nastolatków w procesie długoterminowego leczenia chorób oraz ocena użyteczności i skuteczności treści dotyczących zarządzania życiem, opartych na uważności, opartych na robotach społecznych.
[Interwencja]
- Okres interwencji: 15-20 minut lub więcej dziennie przez 14 dni (co najmniej 10 razy w ciągu 2 tygodni)
- Treść: Treści dotyczące zarządzania życiem, umożliwiające zabawę uważności i zrozumienie chorób
- Sposób świadczenia: Interakcja z robotem za pomocą chatbota i zdalna rozmowa (treści dotyczące zarządzania mieszkaniem oparte na uważności i treści zdalne będą dostarczane łącznie przez 15 do 20 minut)
[Pytanie 1] Skuteczność: Czy treści zawarte w robotach społecznych były skuteczne w adaptacji psychologicznej pacjentów pediatrycznych i młodzieżowych?
(Pomiar) Porównanie wartości wyników ankiety przed i po
- Skala Oceny Zaburzeń Emocjonalnych i Zaburzeń Zachowania Dzieci (Korea – Lista Kontrolna Zachowań Dzieci: K-CBCL) ② Skala Uważności Dzieci i Młodzieży (Koreańska Miara Uważności Dzieci i Młodzieży: K-CAMM) ③ Skala Optymizmu Dzieci i Młodzieży (Test Orientacji Życiowej Dzieci: C -DZIAŁKA)
[Pytanie 2] Użyteczność: Czy występują trudności w interakcji za pośrednictwem robotów społecznych stosowanych w środowisku szpitalnym?
(Zmierz) Kwestionariusz doświadczenia użytkownika (UEQ), szczegółowy wywiad
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku od 6 do 12 lat, którzy są leczeni po rozpoznaniu ciężkiej lub przewlekłej choroby
- Pacjenci pediatryczni wymagający leczenia szpitalnego, w tym leczenia szpitalnego lub ambulatoryjnego, przez okres dłuższy niż 3 miesiące
- Pacjenci pediatryczni, których poziom komunikacji jest zrozumiały i akceptowany w tym badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy nie zgadzają się z tym badaniem
- Pacjenci pediatryczni, u których stwierdzono trudności w interakcji z robotami ze względu na trudności w komunikacji
- Pacjenci pediatryczni, u których zdiagnozowano lub są leczeni choroby psychiczne o cechach psychotycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupy korzystające z robotów społecznych do zarządzania życiem w oparciu o uważność
Okres interwencji: 15-20 minut lub więcej dziennie przez 14 dni (co najmniej 10 razy w ciągu 2 tygodni) Treść: Treści dotyczące zarządzania życiem, umożliwiające zabawę uważności i zrozumienie chorób Sposób świadczenia: Interakcja z robotem za pomocą chatbota i zdalna rozmowa (treści dotyczące zarządzania mieszkaniem oparte na uważności i treści zdalne będą dostarczane łącznie przez 15 do 20 minut) |
Treści dotyczące zarządzania życiem w oparciu o uważność dla pacjentów pediatrycznych obsługiwane przez roboty społeczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Zaburzeń Emocjonalnych i Zachowania Dziecka
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmierz i porównaj wynik Koreańskiej Listy Kontrolnej Zachowania Dzieci (K-CBCL) przed i po interwencji.
Zmiana wyników adaptacji psychologicznej u dzieci i młodzieży mierzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza adaptacji psychologicznej.
Kwestionariusz zawiera podskale dotyczące regulacji emocjonalnej, mechanizmów radzenia sobie i zaangażowania społecznego.
Wyniki zostaną podane jako średnie zmiany wyników od wartości początkowej do 14 dni.
|
14 dni
|
|
Pomiar Skali Uważności dla Dzieci i Młodzieży
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmierz i porównaj wynik Koreańskiego Pomiaru Uważności Dzieci i Młodzieży (K-CAMM) przed i po interwencji.
Zmiana wyników adaptacji psychologicznej u dzieci i młodzieży mierzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza adaptacji psychologicznej.
Kwestionariusz zawiera podskale dotyczące regulacji emocjonalnej, mechanizmów radzenia sobie i zaangażowania społecznego.
Wyniki zostaną podane jako średnie zmiany wyników od wartości początkowej do 14 dni.
|
14 dni
|
|
Pomiar optymizmu u dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmierz i porównaj wynik Testu Orientacji Życiowej Dzieci (CLOT) przed i po interwencji.
Zmiana wyników adaptacji psychologicznej u dzieci i młodzieży mierzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza adaptacji psychologicznej.
Kwestionariusz zawiera podskale dotyczące regulacji emocjonalnej, mechanizmów radzenia sobie i zaangażowania społecznego.
Wyniki zostaną podane jako średnie zmiany wyników od wartości początkowej do 14 dni.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący pomiaru doświadczenia użytkownika, wersja krótka (UEQ)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Krótka wersja kwestionariusza pomiaru doświadczenia użytkownika (UEQ) po interwencji.
Liczba zgłoszonych trudności w interakcji z robotem społecznym, oceniona za pomocą częściowo ustrukturyzowanego badania użyteczności.
Ankieta obejmuje elementy dotyczące łatwości interakcji, przejrzystości instrukcji i ogólnego zadowolenia użytkownika.
Odpowiedzi będą oceniane ilościowo w skali Likerta (1 = bardzo trudne, 5 = bardzo łatwe).
|
14 dni
|
|
Pogłębiony wywiad
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wywiady z uczestnikami badania w oparciu o ogólną treść badania
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meong Hi Son, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-03-057-006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .