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Benutzerfreundlichkeit und Nutzen achtsamkeitsbasierter Lebensmanagement-Sozialroboter für Kinder und Jugendliche in der Langzeitbehandlung

1. Januar 2025 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und des Nutzens achtsamkeitsbasierter sozialer Lebensmanagementroboter für Kinder und Jugendliche im Langzeitbehandlungsprozess

Der Zweck dieser Studie besteht darin, auf sozialen Robotern basierende, auf Achtsamkeit basierende Lebensmanagementinhalte auf pädiatrische und jugendliche Patienten im langfristigen Krankheitsbehandlungsprozess anzuwenden und die Benutzerfreundlichkeit und Wirksamkeit der auf sozialen Robotern basierenden, auf Achtsamkeit basierenden Lebensmanagementinhalte zu bewerten.

[Frage 1] Wirksamkeit: War der Inhalt zu sozialen Robotern wirksam bei der psychologischen Anpassung pädiatrischer und jugendlicher Patienten?

[Frage 2] Benutzerfreundlichkeit: Gibt es irgendwelche Schwierigkeiten bei der Interaktion durch soziale Roboter, die im Krankenhausumfeld eingesetzt werden?

Die Teilnehmer führen eine Vorbefragung durch und nutzen in den zwei Wochen mindestens 10 Mal Roboterinhalte. Anschließend werden Folgebefragungen und Tiefeninterviews durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, auf sozialen Robotern basierende, auf Achtsamkeit basierende Lebensmanagementinhalte auf pädiatrische und jugendliche Patienten im langfristigen Krankheitsbehandlungsprozess anzuwenden und die Benutzerfreundlichkeit und Wirksamkeit der auf sozialen Robotern basierenden, auf Achtsamkeit basierenden Lebensmanagementinhalte zu bewerten.

[Intervention]

  • Interventionszeitraum: 15–20 Minuten oder mehr pro Tag für 14 Tage (mindestens 10 Mal in 2 Wochen)
  • Inhalt: Lebensmanagementinhalte für Achtsamkeitsspiele und Krankheitsverständnis
  • Art der Bereitstellung: Roboterinteraktion mittels Chatbot und Remote-Konversation (Inhalte zum Thema Achtsamkeitsmanagement und Remote-Inhalte werden für insgesamt 15 bis 20 Minuten bereitgestellt)

[Frage 1] Wirksamkeit: War der Inhalt zu sozialen Robotern wirksam bei der psychologischen Anpassung pädiatrischer und jugendlicher Patienten?

(Messung) Vorher-Nachher-Vergleich der Umfrageergebniswerte

  • Bewertungsskala für emotionale und Verhaltensstörungen bei Kindern (Korea-Child Behavior Checklist: K-CBCL) ② Achtsamkeitsskala für Kinder und Jugendliche (koreanisches Maß für Achtsamkeit bei Kindern und Jugendlichen: K-CAMM) ③ Optimismusskala für Kinder und Jugendliche (Test zur Lebensorientierung von Kindern: C -VIEL)

[Frage 2] Benutzerfreundlichkeit: Gibt es irgendwelche Schwierigkeiten bei der Interaktion durch soziale Roboter, die im Krankenhausumfeld eingesetzt werden?

(Maßnahme) User Experience Questionnaire (UEQ), ausführliches Interview

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten im Alter von 6 bis 12 Jahren, die nach der Diagnose einer schweren oder chronischen Erkrankung behandelt werden
  • Pädiatrische Patienten, die länger als 3 Monate eine stationäre oder ambulante Krankenhausbehandlung benötigen
  • Pädiatrische Patienten mit einem Kommunikationsniveau, das in dieser Studie verstanden und akzeptiert werden kann

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die mit dieser Studie nicht einverstanden sind
  • Pädiatrische Patienten, bei denen aufgrund von Kommunikationsschwierigkeiten die Interaktion mit Robotern als schwierig eingeschätzt wird
  • Pädiatrische Patienten, bei denen eine psychische Erkrankung mit psychotischen Merkmalen diagnostiziert wurde oder die wegen einer solchen behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppen, die die auf Achtsamkeit basierenden Life Management Social Robots verwenden

Interventionszeitraum: 15–20 Minuten oder mehr pro Tag für 14 Tage (mindestens 10 Mal in 2 Wochen)

Inhalt: Lebensmanagementinhalte für Achtsamkeitsspiele und Krankheitsverständnis

Art der Bereitstellung: Roboterinteraktion mittels Chatbot und Remote-Konversation (Inhalte zum Thema Achtsamkeitsmanagement und Remote-Inhalte werden für insgesamt 15 bis 20 Minuten bereitgestellt)

Achtsamkeitsbasierte Lebensmanagementinhalte für pädiatrische Patienten, betrieben von Social Robots

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für emotionale und Verhaltensstörungen bei Kindern
Zeitfenster: 14 Tage
Messen und vergleichen Sie den Wert der Korea-Child Behavior Checklist (K-CBCL) vor und nach der Intervention. Veränderung der psychologischen Anpassungswerte bei pädiatrischen und jugendlichen Patienten, gemessen anhand eines validierten Fragebogens zur psychologischen Anpassung. Der Fragebogen umfasst Subskalen für emotionale Regulierung, Bewältigungsmechanismen und soziales Engagement. Die Ergebnisse werden als mittlere Änderungen der Ergebnisse vom Ausgangswert bis zum 14. Tag angegeben.
14 Tage
Messung der Achtsamkeitsskala für Kinder und Jugendliche
Zeitfenster: 14 Tage
Messen und vergleichen Sie den Score des Korean Child and Adolescent Mindfulness Measure (K-CAMM) vor und nach der Intervention. Veränderung der psychologischen Anpassungswerte bei pädiatrischen und jugendlichen Patienten, gemessen anhand eines validierten Fragebogens zur psychologischen Anpassung. Der Fragebogen umfasst Subskalen für emotionale Regulierung, Bewältigungsmechanismen und soziales Engagement. Die Ergebnisse werden als mittlere Änderungen der Ergebnisse vom Ausgangswert bis zum 14. Tag angegeben.
14 Tage
Messung des Optimismus bei Kindern und Jugendlichen
Zeitfenster: 14 Tage
Messen und vergleichen Sie die Punktzahl des Children's Life Orientation Test (CLOT) vor und nach der Intervention. Veränderung der psychologischen Anpassungswerte bei pädiatrischen und jugendlichen Patienten, gemessen anhand eines validierten Fragebogens zur psychologischen Anpassung. Der Fragebogen umfasst Subskalen für emotionale Regulierung, Bewältigungsmechanismen und soziales Engagement. Die Ergebnisse werden als mittlere Änderungen der Ergebnisse vom Ausgangswert bis zum 14. Tag angegeben.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des User Experience Questionnaire Kurzversion (UEQs)
Zeitfenster: 14 Tage
Messung des User Experience Questionnaire Short Version (UEQs) nach der Intervention. Anzahl der gemeldeten Schwierigkeiten bei der Interaktion mit dem sozialen Roboter, ermittelt durch eine halbstrukturierte Usability-Umfrage. Die Umfrage umfasst Punkte zur einfachen Interaktion, zur Klarheit der Anweisungen und zur allgemeinen Benutzerzufriedenheit. Die Antworten werden auf einer Likert-Skala quantifiziert (1 = sehr schwierig, 5 = sehr einfach).
14 Tage
Ausführliches Interview
Zeitfenster: 14 Tage
Interviews mit Studienteilnehmern basierend auf den Gesamtinhalten der Studie
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Meong Hi Son, Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-03-057-006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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