Využitelnost a užitečnost sociálních robotů Life Management založených na všímavosti pro děti a dospívající v dlouhodobé léčbě
Hodnocení použitelnosti a užitečnosti sociálních robotů Life Management založených na všímavosti pro děti a dospívající v procesu dlouhodobé léčby
Účelem této studie je aplikovat obsah životosprávy založený na všímavosti na sociálních robotech u dětských a dospívajících pacientů v procesu dlouhodobé léčby onemocnění a posoudit použitelnost a efektivitu obsahu životosprávy založené na všímavosti založeného na sociálním robotu.
[Otázka 1] Efektivita: Byl obsah o sociálních robotech účinný v psychologické adaptaci dětských a dospívajících pacientů?
[Otázka 2] Použitelnost: Jsou nějaké potíže při interakci prostřednictvím sociálních robotů používaných v nemocničním prostředí?
Účastníci provedou předběžný průzkum a použijí obsah robota alespoň 10krát po dobu dvou týdnů. Poté proběhnou následné průzkumy a hloubkové rozhovory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je aplikovat obsah životosprávy založený na všímavosti na sociálních robotech u dětských a dospívajících pacientů v procesu dlouhodobé léčby onemocnění a posoudit použitelnost a efektivitu obsahu životosprávy založené na všímavosti založeného na sociálním robotu.
[Zásah]
- Doba intervence: 15-20 minut nebo více denně po dobu 14 dnů (nejméně 10krát za 2 týdny)
- Obsah: Obsah pro životosprávu pro hru všímavosti a pochopení nemocí
- Způsob poskytování: Interakce robota pomocí chatbota a konverzace na dálku (obsah živého managementu založený na všímavosti a vzdálený obsah bude poskytován celkem 15 až 20 minut)
[Otázka 1] Efektivita: Byl obsah o sociálních robotech účinný v psychologické adaptaci dětských a dospívajících pacientů?
(Měření) Porovnání hodnot výsledků průzkumu před ním
- Škála pro hodnocení emocionálních a behaviorálních poruch dítěte (Korejsko-Child Behavior Checklist: K-CBCL) ② Škála všímavosti dětí a mládeže (Korejská míra všímavosti dětí a dospívajících: K-CAMM) ③ Škála optimismu dětí a mládeže (Ctest životní orientace dětí - HODNĚ)
[Otázka 2] Použitelnost: Jsou nějaké potíže při interakci prostřednictvím sociálních robotů používaných v nemocničním prostředí?
(Measure) User Experience Questionnaire (UEQ), In-depth Interview
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pediatričtí pacienti ve věku 6 až 12 let, kteří jsou léčeni po diagnóze závažného nebo chronického onemocnění
- Pediatričtí pacienti, kteří potřebují léčbu v nemocnici, včetně ústavní nebo ambulantní léčby, po dobu delší než 3 měsíce
- Pediatričtí pacienti s úrovní komunikace, které lze v této studii porozumět a souhlasit s ní
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří s touto studií nesouhlasí
- Pediatričtí pacienti, o kterých se soudí, že je obtížné komunikovat s roboty kvůli komunikačním potížím
- Dětští pacienti, u kterých byla diagnostikována nebo se léčí s duševním onemocněním s psychotickými charakteristikami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupiny, které používají sociální roboty Life Management založené na všímavosti
Doba intervence: 15-20 minut nebo více denně po dobu 14 dnů (nejméně 10krát za 2 týdny) Obsah: Obsah pro životosprávu pro hru všímavosti a pochopení nemocí Způsob poskytování: Interakce robota pomocí chatbota a konverzace na dálku (obsah živého managementu založený na všímavosti a vzdálený obsah bude poskytován celkem 15 až 20 minut) |
Obsah životosprávy založený na všímavosti pro dětské pacienty provozovaný společností Social Robots
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotící škála dětských emočních poruch a poruch chování
Časové okno: 14 dní
|
Změřte a porovnejte skóre kontrolního seznamu Korea-Child Behavior Checklist (K-CBCL) před a po intervenci.
Změna skóre psychologické adaptace u pediatrických a dospívajících pacientů měřená validovaným psychologickým adaptačním dotazníkem.
Dotazník zahrnuje subškály pro emoční regulaci, mechanismy zvládání a sociální angažovanost.
Výsledky budou hlášeny jako průměrné změny ve skóre od výchozí hodnoty do 14 dnů.
|
14 dní
|
|
Měření stupnice všímavosti pro děti a dospívající
Časové okno: 14 dní
|
Změřte a porovnejte skóre korejské míry všímavosti dětí a dospívajících (K-CAMM) před a po intervenci.
Změna skóre psychologické adaptace u pediatrických a dospívajících pacientů měřená validovaným psychologickým adaptačním dotazníkem.
Dotazník zahrnuje subškály pro emoční regulaci, mechanismy zvládání a sociální angažovanost.
Výsledky budou hlášeny jako průměrné změny ve skóre od výchozí hodnoty do 14 dnů.
|
14 dní
|
|
Měření optimismu u dětí a dospívajících
Časové okno: 14 dní
|
Změřte a porovnejte skóre Dětského testu životní orientace (CLOT) před a po intervenci.
Změna skóre psychologické adaptace u pediatrických a dospívajících pacientů měřená validovaným psychologickým adaptačním dotazníkem.
Dotazník zahrnuje subškály pro emoční regulaci, mechanismy zvládání a sociální angažovanost.
Výsledky budou hlášeny jako průměrné změny ve skóre od výchozí hodnoty do 14 dnů.
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká verze dotazníku pro měření uživatelské zkušenosti (UEQ)
Časové okno: 14 dní
|
Měření krátké verze dotazníku uživatelské zkušenosti (UEQ) po intervenci.
Počet nahlášených potíží při interakci se sociálním robotem podle semistrukturovaného průzkumu použitelnosti.
Průzkum zahrnuje položky týkající se snadné interakce, srozumitelnosti pokynů a celkové spokojenosti uživatelů.
Odpovědi budou kvantifikovány na Likertově škále (1 = velmi obtížné, 5 = velmi snadné).
|
14 dní
|
|
Hloubkový rozhovor
Časové okno: 14 dní
|
Rozhovory se studijními subjekty na základě celkové náplně studia
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meong Hi Son, Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-03-057-006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .