Brugbarhed og anvendelighed af Mindfulness-baserede livsledelse sociale robotter til børn og unge i den langsigtede behandling
Evaluering af anvendeligheden og nytten af Mindfulness-baserede livsledelse sociale robotter til børn og unge i den langsigtede behandlingsproces
Formålet med denne undersøgelse er at anvende socialt robotbaseret mindfulness-baseret livsledelsesindhold til pædiatriske og unge patienter i den langsigtede sygdomsbehandlingsproces og at vurdere anvendeligheden og effektiviteten af det sociale robotbaserede mindfulness-baserede livsledelsesindhold.
[Spørgsmål 1] Effektivitet: Var indholdet på sociale robotter effektivt til psykologisk tilpasning af pædiatriske og unge patienter?
[Spørgsmål 2] Brugervenlighed: Er der nogen problemer med at interagere gennem sociale robotter anvendt i hospitalsmiljøet?
Deltagerne gennemfører en forundersøgelse og bruger robotindhold mindst 10 gange i de to uger. Derefter vil der blive gennemført opfølgende undersøgelser og dybdegående interviews.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at anvende socialt robotbaseret mindfulness-baseret livsledelsesindhold til pædiatriske og unge patienter i den langsigtede sygdomsbehandlingsproces og at vurdere anvendeligheden og effektiviteten af det sociale robotbaserede mindfulness-baserede livsledelsesindhold.
[Intervention]
- Interventionsperiode: 15-20 minutter eller mere om dagen i 14 dage (mindst 10 gange på 2 uger)
- Indhold: Life management indhold til mindfulness leg og sygdomsforståelse
- Tilvejebringelsesmetode: Robotinteraktion ved hjælp af chatbot og fjernsamtale (mindfulness-baseret levende ledelsesindhold og fjernindhold vil blive leveret i i alt 15 til 20 minutter)
[Spørgsmål 1] Effektivitet: Var indholdet på sociale robotter effektivt til psykologisk tilpasning af pædiatriske og unge patienter?
(Foranstaltning) Præ-post sammenligning af undersøgelsesresultatværdier
- Skala til vurdering af børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser (Korea-børnenes adfærdstjekliste: K-CBCL) ② Mindfulness-skalaen for børn og unge (koreansk børne- og ungdomsmindfulness-mål: K-CAMM) ③ Skala for børn og unges optimisme (Børnenes livsorienteringstest: C -MASSE)
[Spørgsmål 2] Brugervenlighed: Er der nogen problemer med at interagere gennem sociale robotter anvendt i hospitalsmiljøet?
(Measure) User Experience Questionnaire(UEQ), dybdegående interview
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter i alderen 6 til 12 år, som er i behandling efter diagnosen af en alvorlig eller kronisk sygdom
- Pædiatriske patienter, der har behov for hospitalsbehandling, herunder døgnbehandling eller ambulant behandling, i mere end 3 måneder
- Pædiatriske patienter med et kommunikationsniveau, der kan forstås og accepteres i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er uenige i denne undersøgelse
- Pædiatriske patienter, der vurderes at være svære at interagere med robotter på grund af kommunikationsvanskeligheder
- Pædiatriske patienter, der er diagnosticeret med eller er i behandling for psykisk sygdom med psykotiske karakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grupper, der bruger de Mindfulness-baserede Life Management Social Robots
Interventionsperiode: 15-20 minutter eller mere om dagen i 14 dage (mindst 10 gange på 2 uger) Indhold: Life management indhold til mindfulness leg og sygdomsforståelse Tilvejebringelsesmetode: Robotinteraktion ved hjælp af chatbot og fjernsamtale (mindfulness-baseret levende ledelsesindhold og fjernindhold vil blive leveret i i alt 15 til 20 minutter) |
Mindfulness-baseret livsledelsesindhold for pædiatriske patienter drevet af Social Robots
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringsskala for børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser
Tidsramme: 14 dage
|
Mål og sammenlign scoren fra Korea-Child Behavior Checklist (K-CBCL) før og efter intervention.
Ændring i psykologiske tilpasningsscore blandt pædiatriske og unge patienter målt ved et valideret psykologisk tilpasningsspørgeskema.
Spørgeskemaet omfatter underskalaer for følelsesmæssig regulering, mestringsmekanismer og socialt engagement.
Resultater vil blive rapporteret som gennemsnitlige ændringer i score fra baseline til 14 dage.
|
14 dage
|
|
Måling af Mindfulness-skala for børn og unge
Tidsramme: 14 dage
|
Mål og sammenlign scoren for Korean Child and Adolescent Mindfulness Measure (K-CAMM) før og efter intervention.
Ændring i psykologiske tilpasningsscore blandt pædiatriske og unge patienter målt ved et valideret psykologisk tilpasningsspørgeskema.
Spørgeskemaet omfatter underskalaer for følelsesmæssig regulering, mestringsmekanismer og socialt engagement.
Resultater vil blive rapporteret som gennemsnitlige ændringer i score fra baseline til 14 dage.
|
14 dage
|
|
Måling af optimisme hos børn og unge
Tidsramme: 14 dage
|
Mål og sammenlign scoren fra The Children's Life Orientation Test (CLOT) før og efter intervention.
Ændring i psykologiske tilpasningsscore blandt pædiatriske og unge patienter målt ved et valideret psykologisk tilpasningsspørgeskema.
Spørgeskemaet omfatter underskalaer for følelsesmæssig regulering, mestringsmekanismer og socialt engagement.
Resultater vil blive rapporteret som gennemsnitlige ændringer i score fra baseline til 14 dage.
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af måling User Experience Questionnaire Short Version (UEQ'er)
Tidsramme: 14 dage
|
Måling af måling User Experience Questionnaire Short Version (UEQs) efter intervention.
Antal rapporterede vanskeligheder med at interagere med den sociale robot, vurderet ved en semi-struktureret brugervenlighedsundersøgelse.
Undersøgelsen omfatter punkter om nem interaktion, klarhed i instruktionerne og overordnet brugertilfredshed.
Svarene vil blive kvantificeret på en Likert-skala (1 = meget svært, 5 = meget let).
|
14 dage
|
|
Dybdeinterview
Tidsramme: 14 dage
|
Interviews med studieemner baseret på undersøgelsens overordnede indhold
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meong Hi Son, Samsung Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-03-057-006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .