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늑연골 관절 분리 진단을 위한 초음파

2025년 3월 29일 업데이트: Caner İşevi, MD

늑연골 관절 분리에서 초음파의 진단 효과: 전향적 연구

본 연구는 둔상 흉부 외상 환자의 늑연골 관절 분리를 발견하는 데 있어 초음파의 진단 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 초음파 소견을 컴퓨터 단층촬영(CT) 결과와 비교함으로써 진단 도구로서 초음파의 민감도, 특이도 및 전반적인 정확성을 결정하려고 합니다. 결과는 방사선 노출을 최소화하면서 늑연골 손상의 진단 및 관리를 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine에서 수행된 전향적 중재 시험입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 둔상 흉부 외상을 보이는 환자의 늑연골 관절 분리를 확인하는 데 있어 초음파(USG)의 진단 효과를 조사합니다. 이번 연구는 최적의 표준으로 간주되는 컴퓨터 단층촬영(CT)과 비교하여 USG의 민감도, 특이도 및 정확성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

갈비뼈와 연골 사이의 연결이 중단되는 상태인 늑연골 분리는 종종 전통적인 영상 기술로 진단하기 어렵습니다. 초음파는 비침습적이고 휴대 가능하며 방사선이 없는 대안을 제공하여 잠재적으로 신속한 진단과 환자 결과 개선을 가능하게 합니다.

참가자는 진단 프로토콜의 일부로 USG 및 CT 이미징을 모두 받게 됩니다. 주요 결과 측정은 늑연골 관절 분리를 감지하는 USG의 진단 정확도입니다. 이차 결과에는 진단까지의 시간, 환자의 편안함, 초음파 소견과 임상적 표현의 상관관계가 포함됩니다.

이 연구는 2025년 3월부터 2027년 3월까지 Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine에서 전향적으로 실시될 예정이며, 검정력 분석을 기반으로 한 51명의 환자 표본을 대상으로 합니다. 수집된 데이터에는 인구 통계 정보, 외상 세부 사항, 영상 소견 및 임상 결과가 포함됩니다.

이번 결과는 빠르고 정확한 진단이 중요한 환경에서 초음파의 유용성을 입증함으로써 흉부외상 치료 분야에 크게 기여할 것으로 기대된다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~80세 환자
  • 둔상흉부외상 환자
  • 늑연골관절 분리가 의심되는 환자
  • 초음파, CT 촬영에 동의한 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 80세 이상의 환자
  • 관통성흉부외상 환자
  • 초음파 평가를 방해하는 피하 폐기종 환자
  • 초음파 젤에 알레르기가 있는 환자
  • 임산부(CT 촬영이 금기이므로)
  • CT 촬영이 불가능한 환자
  • 연구 참여를 거부하는 환자
  • 비만 환자(체질량 지수 >30), 초음파 평가가 어려울 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단 초음파 평가

모든 참가자는 진단 프로토콜의 일부로 초음파(USG)와 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상을 모두 받게 됩니다. 이 팔의 목적은 늑연골 관절 분리를 감지하는 USG의 진단 정확도를 평가하는 것입니다. USG 결과는 민감도, 특이성 및 정확성을 결정하기 위해 표준으로 사용되는 CT 결과와 비교됩니다.

이 단일 암 설계는 모든 참가자가 다른 그룹이나 중재에 배정되지 않고 동일한 진단 절차를 받을 수 있도록 보장합니다.
장치: 초음파(USG)
이 개입에는 둔기 흉부 외상 환자의 갈비연골 관절 분리를 평가하기 위해 휴대용 초음파(USG) 장치를 사용하는 것이 포함됩니다. 초음파 검사는 갈비뼈와 연골 사이의 연결 장애를 감지하는 데 중점을 두고 비침습적이고 방사선을 사용하지 않는 진단 방법을 제공합니다. 12MHz 선형 변환기를 사용하여 갈비뼈 부위의 골절이나 분리를 검사합니다. 이번 결과는 표준으로 간주되는 컴퓨터 단층촬영(CT)의 결과와 비교됩니다. 이 개입은 이러한 맥락에서 진단 도구로서 초음파의 정확성, 민감도 및 특이성을 평가하도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CT 대비 정확한 초음파 진단을 받은 참가자 수
기간: 환자 입원 후 첫 24시간 이내.
컴퓨터 단층촬영(CT)을 참조 표준으로 사용하여 늑연골 관절 분리를 감지하는 초음파(USG)의 진단 정확도(민감도, 특이도 및 전체 정확도).
환자 입원 후 첫 24시간 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Caner İşevi, MD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B.30.2.ODM.0.20.08/517

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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