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Ultraschall zur Diagnose einer kostochondralen Gelenkseparation

29. März 2025 aktualisiert von: Caner İşevi, MD

Diagnostische Wirksamkeit von Ultraschall bei der kostochondralen Gelenkseparation: eine prospektive Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die diagnostische Wirksamkeit von Ultraschall bei der Erkennung einer costochondralen Gelenkstrennung bei Patienten mit stumpfem Thoraxtrauma zu bewerten. Durch den Vergleich von Ultraschallbefunden mit Ergebnissen der Computertomographie (CT) versucht die Studie, die Empfindlichkeit, Spezifität und Gesamtgenauigkeit von Ultraschall als Diagnoseinstrument zu bestimmen. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die Diagnose und Behandlung von kostochondralen Verletzungen zu verbessern und gleichzeitig die Strahlenbelastung zu minimieren. Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, interventionelle Studie, die an der medizinischen Fakultät der Universität Ondokuz Mayı durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die diagnostische Wirksamkeit von Ultraschall (USG) bei der Identifizierung einer costochondralen Gelenkstrennung bei Patienten mit stumpfem Thoraxtrauma. Ziel der Studie ist es, die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit der USG im Vergleich zur Computertomographie (CT) zu bewerten, die als Goldstandard gilt.

Eine kostochondrale Trennung, ein Zustand, bei dem die Verbindung zwischen der Rippe und ihrem Knorpel unterbrochen ist, ist mit herkömmlichen bildgebenden Verfahren oft schwer zu diagnostizieren. Ultraschall bietet eine nicht-invasive, tragbare und strahlungsfreie Alternative, die möglicherweise eine schnelle Diagnose und verbesserte Patientenergebnisse ermöglicht.

Die Teilnehmer werden im Rahmen des Diagnoseprotokolls sowohl einer USG- als auch einer CT-Bildgebung unterzogen. Das primäre Ergebnismaß wird die diagnostische Genauigkeit des USG bei der Erkennung einer costochondralen Gelenkstrennung sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Zeit bis zur Diagnose, der Patientenkomfort und die Korrelation der Ultraschallbefunde mit dem klinischen Bild.

Die Studie wird prospektiv von März 2025 bis März 2027 an der medizinischen Fakultät der Universität Ondokuz Mayı durchgeführt und umfasst eine Stichprobengröße von 51 Patienten basierend auf einer Leistungsanalyse. Zu den gesammelten Daten gehören demografische Informationen, Trauma-Besonderheiten, Bildgebungsbefunde und klinische Ergebnisse.

Es wird erwartet, dass die Ergebnisse einen erheblichen Beitrag zum Bereich der Thorax-Traumaversorgung leisten werden, indem sie den Nutzen von Ultraschall in Situationen demonstrieren, in denen eine schnelle und genaue Diagnose von entscheidender Bedeutung ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren
  • Patienten mit stumpfem Thoraxtrauma
  • Patienten mit Verdacht auf eine kostochondrale Gelenkseparation
  • Patienten, die der Ultraschall- und CT-Bildgebung zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 oder über 80 Jahren
  • Patienten mit penetrierendem Thoraxtrauma
  • Patienten mit subkutanem Emphysem, das eine Ultraschalluntersuchung verhindert
  • Patienten, die gegen Ultraschallgel allergisch sind
  • Schwangere Patienten (da CT-Bildgebung kontraindiziert ist)
  • Patienten, die sich keiner CT-Bildgebung unterziehen können
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
  • Übergewichtige Patienten (Body-Mass-Index >30), da die Ultraschalluntersuchung eine Herausforderung darstellen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostische Ultraschalluntersuchung

Alle Teilnehmer werden im Rahmen des Diagnoseprotokolls sowohl einer Ultraschallbildgebung (USG) als auch einer Computertomographie (CT) unterzogen. Der Zweck dieses Arms besteht darin, die diagnostische Genauigkeit der USG bei der Erkennung einer costochondralen Gelenkstrennung zu bewerten. USG-Ergebnisse werden mit CT-Ergebnissen verglichen, die als Goldstandard dienen, um Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit zu bestimmen.

Dieses einarmige Design stellt sicher, dass alle Teilnehmer die gleichen Diagnoseverfahren erhalten, ohne dass sie verschiedenen Gruppen oder Interventionen zugeordnet werden müssen.
Gerät: Ultraschall (USG)
Der Eingriff umfasst die Verwendung eines tragbaren Ultraschallgeräts (USG) zur Beurteilung der costochondralen Gelenktrennung bei Patienten mit stumpfem Thoraxtrauma. Der Schwerpunkt der Ultraschalluntersuchung liegt auf der Erkennung von Störungen in der Verbindung zwischen Rippen und Knorpel und bietet so eine nicht-invasive, strahlenfreie Diagnosemethode. Ein 12-MHz-Linearwandler wird verwendet, um den Rippenbereich auf Brüche oder Ablösungen abzusuchen. Die Ergebnisse werden mit denen der Computertomographie (CT) verglichen, die als Goldstandard gilt. Diese Intervention soll die Genauigkeit, Empfindlichkeit und Spezifität von Ultraschall als diagnostisches Instrument in diesem Zusammenhang bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit genauer Ultraschalldiagnose im Vergleich zur CT
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach Aufnahme des Patienten.
Die diagnostische Genauigkeit (Sensitivität, Spezifität und Gesamtgenauigkeit) von Ultraschall (USG) bei der Erkennung einer costochondralen Gelenkstrennung unter Verwendung der Computertomographie (CT) als Referenzstandard.
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach Aufnahme des Patienten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Caner İşevi, MD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ODM.0.20.08/517

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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