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Ultrasuoni per la diagnosi della separazione dell'articolazione costocondrale

29 marzo 2025 aggiornato da: Caner İşevi, MD

Efficacia diagnostica degli ultrasuoni nella separazione dell'articolazione costocondrale: uno studio prospettico

Questo studio si propone di valutare l'efficacia diagnostica degli ultrasuoni nel rilevare la separazione dell'articolazione costocondrale in pazienti con trauma toracico contusivo. Confrontando i risultati degli ultrasuoni con i risultati della tomografia computerizzata (CT), lo studio cerca di determinare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza complessiva degli ultrasuoni come strumento diagnostico. I risultati contribuiranno a migliorare la diagnosi e la gestione delle lesioni costocondrali riducendo al minimo l’esposizione alle radiazioni. Lo studio è uno studio prospettico interventistico condotto presso la Facoltà di Medicina dell’Università di Ondokuz Mayıs.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga l'efficacia diagnostica degli ultrasuoni (USG) nell'identificare la separazione dell'articolazione costocondrale in pazienti che presentano un trauma toracico contusivo. Lo studio mira a valutare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza dell'USG rispetto alla tomografia computerizzata (CT), che è considerata il gold standard.

La separazione costocondrale, una condizione in cui la connessione tra la costola e la sua cartilagine è interrotta, è spesso difficile da diagnosticare con le tradizionali tecniche di imaging. Gli ultrasuoni offrono un’alternativa non invasiva, portatile e priva di radiazioni, che potenzialmente consente una diagnosi rapida e migliori risultati per i pazienti.

I partecipanti verranno sottoposti sia all'USG che all'imaging TC come parte del protocollo diagnostico. La misura dell'esito primario sarà l'accuratezza diagnostica dell'USG nel rilevare la separazione dell'articolazione costocondrale. Gli esiti secondari includono il tempo alla diagnosi, il comfort del paziente e la correlazione dei risultati ecografici con le presentazioni cliniche.

Lo studio sarà condotto in modo prospettico presso la Facoltà di Medicina dell’Università Ondokuz Mayıs da marzo 2025 a marzo 2027, coinvolgendo un campione di 51 pazienti sulla base dell’analisi di potenza. I dati raccolti includeranno informazioni demografiche, specifiche del trauma, risultati di imaging e risultati clinici.

Si prevede che i risultati contribuiranno in modo significativo al campo della cura dei traumi toracici dimostrando l'utilità degli ultrasuoni in contesti in cui una diagnosi rapida e accurata è fondamentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Samsun, Tacchino
        • Ondokuz Mayıs University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Pazienti con trauma toracico contusivo
  • Pazienti con sospetta separazione dell'articolazione costocondrale
  • Pazienti che forniscono il consenso per l'ecografia e l'imaging TC

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
  • Pazienti con trauma toracico penetrante
  • Pazienti con enfisema sottocutaneo che impedisce la valutazione ecografica
  • Pazienti allergici al gel per ultrasuoni
  • Pazienti in gravidanza (poiché l'imaging TC è controindicato)
  • Pazienti che non possono essere sottoposti a TC
  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
  • Pazienti obesi (indice di massa corporea >30), poiché la valutazione ecografica può essere impegnativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione ecografica diagnostica

Tutti i partecipanti verranno sottoposti a imaging sia ad ultrasuoni (USG) che a tomografia computerizzata (CT) come parte del protocollo diagnostico. Lo scopo di questo braccio è valutare l'accuratezza diagnostica dell'USG nel rilevare la separazione dell'articolazione costocondrale. I risultati dell'USG verranno confrontati con i risultati della TC, che fungono da gold standard, per determinare sensibilità, specificità e accuratezza.

Questo design a braccio singolo garantisce che tutti i partecipanti ricevano le stesse procedure diagnostiche senza assegnazione a gruppi o interventi diversi.

L'intervento prevede l'uso di un dispositivo ecografico portatile (USG) per valutare la separazione dell'articolazione costocondrale in pazienti con trauma toracico contusivo. L'esame ecografico si concentrerà sulla rilevazione di interruzioni nella connessione tra le costole e la cartilagine, fornendo un metodo diagnostico non invasivo e privo di radiazioni. Verrà utilizzato un trasduttore lineare da 12 MHz per scansionare l'area costale per individuare fratture o separazioni. I risultati verranno confrontati con quelli della tomografia computerizzata (CT), considerata il gold standard. Questo intervento è progettato per valutare l'accuratezza, la sensibilità e la specificità degli ultrasuoni come strumento diagnostico in questo contesto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con diagnosi ecografica accurata rispetto alla TC
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore dal ricovero del paziente.
L'accuratezza diagnostica (sensibilità, specificità e accuratezza complessiva) degli ultrasuoni (USG) nel rilevare la separazione dell'articolazione costocondrale, utilizzando la tomografia computerizzata (CT) come standard di riferimento.
Entro le prime 24 ore dal ricovero del paziente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.ODM.0.20.08/517

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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