Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki w diagnostyce separacji stawów kostno-chrzęstnych

29 marca 2025 zaktualizowane przez: Caner İşevi, MD

Skuteczność diagnostyczna ultradźwięków w separacji stawów kostno-chrzęstnych: badanie prospektywne

Celem pracy jest ocena skuteczności diagnostycznej badania ultrasonograficznego w wykrywaniu rozwarstwień stawu żebrowo-chrzęstnego u pacjentów z tępym urazem klatki piersiowej. Celem badania jest porównanie wyników badania USG z wynikami tomografii komputerowej (CT), aby określić czułość, swoistość i ogólną dokładność badania USG jako narzędzia diagnostycznego. Wyniki pomogą ulepszyć diagnostykę i leczenie urazów kostno-chrzęstnych, jednocześnie minimalizując narażenie na promieniowanie. Badanie jest prospektywnym badaniem interwencyjnym przeprowadzonym na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Ondokuz Mayıs.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu zbadano skuteczność diagnostyczną badania ultrasonograficznego (USG) w rozpoznawaniu rozwarstwień stawu żebrowo-chrzęstnego u pacjentów z tępym urazem klatki piersiowej. Celem badania jest ocena czułości, swoistości i dokładności badania USG w porównaniu z tomografią komputerową (CT), uznawaną za złoty standard.

Rozwarstwienie kostno-chrzęstne, stan, w którym przerwane jest połączenie między żebrem a chrząstką, często stanowi wyzwanie do zdiagnozowania za pomocą tradycyjnych technik obrazowania. Ultradźwięki stanowią nieinwazyjną, przenośną i wolną od promieniowania alternatywę, potencjalnie umożliwiającą szybką diagnozę i lepsze wyniki leczenia pacjentów.

W ramach protokołu diagnostycznego uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu USG i CT. Podstawową miarą wyniku będzie dokładność diagnostyczna USG w wykrywaniu rozwarcia stawu kostno-chrzęstnego. Drugorzędne wyniki obejmują czas do postawienia diagnozy, komfort pacjenta i korelację wyników badania USG z obrazem klinicznym.

Badanie zostanie przeprowadzone prospektywnie na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Ondokuz Mayıs w okresie od marca 2025 r. do marca 2027 r. na próbie liczącej 51 pacjentów, na podstawie analizy mocy. Gromadzone dane będą obejmować informacje demograficzne, specyfikę urazów, wyniki badań obrazowych i wyniki kliniczne.

Oczekuje się, że wyniki wniosą znaczący wkład w dziedzinę leczenia urazów klatki piersiowej, wykazując użyteczność ultrasonografii w warunkach, w których szybka i dokładna diagnoza ma kluczowe znaczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Samsun, Indyk
        • Ondokuz Mayıs University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat
  • Pacjenci z tępym urazem klatki piersiowej
  • Pacjenci z podejrzeniem rozwarstwienia stawu kostno-chrzęstnego
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na wykonanie USG i tomografii komputerowej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat
  • Pacjenci z penetrującym urazem klatki piersiowej
  • Pacjenci z rozedmą podskórną uniemożliwiającą ocenę USG
  • Pacjenci uczuleni na żel do USG
  • Pacjenci w ciąży (ponieważ tomografia komputerowa jest przeciwwskazana)
  • Pacjenci, u których nie można wykonać tomografii komputerowej
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu
  • Pacjenci otyli (wskaźnik masy ciała >30), gdyż ocena ultrasonograficzna może być trudna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyczna ocena ultrasonograficzna

W ramach protokołu diagnostycznego wszyscy uczestnicy zostaną poddani ultrasonografii (USG) i tomografii komputerowej (CT). Celem tego ramienia jest ocena dokładności diagnostycznej badania USG w wykrywaniu rozwarstwienia stawu kostno-chrzęstnego. Wyniki badania USG zostaną porównane z wynikami tomografii komputerowej, które stanowią złoty standard w celu określenia czułości, swoistości i dokładności.

Konstrukcja jednoramienna gwarantuje, że wszyscy uczestnicy otrzymają te same procedury diagnostyczne, bez konieczności przydzielania ich do różnych grup lub interwencji.
Urządzenie: USG (USG)
Interwencja polega na użyciu przenośnego urządzenia ultradźwiękowego (USG) w celu oceny rozwarcia stawu żebrowo-chrzęstnego u pacjentów z tępym urazem klatki piersiowej. Badanie ultrasonograficzne będzie skupiać się na wykryciu zakłóceń w połączeniu żeber z chrząstką, zapewniając nieinwazyjną i pozbawioną promieniowania metodę diagnostyczną. Do skanowania obszaru żeber pod kątem złamań lub rozwarstwień zostanie użyty przetwornik liniowy o częstotliwości 12 MHz. Wyniki zostaną porównane z wynikami tomografii komputerowej (CT), uważanej za złoty standard. Celem tej interwencji jest ocena dokładności, czułości i swoistości badania ultrasonograficznego jako narzędzia diagnostycznego w tym kontekście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy uzyskali dokładną diagnozę ultrasonograficzną w porównaniu z tomografią komputerową
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia pacjenta.
Dokładność diagnostyczna (czułość, swoistość i ogólna dokładność) badania ultrasonograficznego (USG) w wykrywaniu rozwarcia stawu kostno-chrzęstnego przy użyciu tomografii komputerowej (CT) jako standardu odniesienia.
W ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Caner İşevi, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ODM.0.20.08/517

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj