Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk pro diagnostiku separace kostochondrálního kloubu

29. března 2025 aktualizováno: Caner İşevi, MD

Diagnostická účinnost ultrazvuku při separaci kostochondrálního kloubu: prospektivní studie

Tato studie si klade za cíl zhodnotit diagnostickou účinnost ultrazvuku při detekci separace kostochondrálního kloubu u pacientů s tupým poraněním hrudníku. Porovnáním ultrazvukových nálezů s výsledky počítačové tomografie (CT) se studie snaží určit senzitivitu, specificitu a celkovou přesnost ultrazvuku jako diagnostického nástroje. Výsledky pomohou zlepšit diagnostiku a léčbu kostochondrálních poranění při minimalizaci radiační zátěže. Studie je prospektivní, intervenční studie prováděná na lékařské fakultě Ondokuz Mayıs University.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá diagnostickou účinnost ultrazvuku (USG) při identifikaci separace kostochondrálního kloubu u pacientů s tupým poraněním hrudníku. Cílem studie je posoudit senzitivitu, specificitu a přesnost USG ve srovnání s počítačovou tomografií (CT), která je považována za zlatý standard.

Kostochondrální separace, stav, kdy je narušeno spojení mezi žebrem a jeho chrupavkou, je často náročné diagnostikovat pomocí tradičních zobrazovacích technik. Ultrazvuk nabízí neinvazivní, přenosnou a bezradiační alternativu, která potenciálně umožňuje rychlou diagnostiku a lepší výsledky pacientů.

Účastníci podstoupí jak USG, tak CT zobrazení jako součást diagnostického protokolu. Primárním výsledným měřítkem bude diagnostická přesnost USG při detekci separace kostochondrálního kloubu. Sekundární výsledky zahrnují čas do diagnózy, pohodlí pacienta a korelaci ultrazvukových nálezů s klinickými projevy.

Studie bude prováděna prospektivně na lékařské fakultě Ondokuz Mayıs University od března 2025 do března 2027 a bude zahrnovat velikost vzorku 51 pacientů na základě analýzy síly. Shromážděná data budou zahrnovat demografické informace, specifika traumatu, zobrazovací nálezy a klinické výsledky.

Očekává se, že výsledky významně přispějí k oblasti péče o traumatologii hrudníku tím, že prokážou užitečnost ultrazvuku v prostředích, kde je rychlá a přesná diagnóza rozhodující.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan
        • Ondokuz Mayıs University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18 až 80 let
  • Pacienti s tupým poraněním hrudníku
  • Pacienti s podezřením na separaci kostochondrálního kloubu
  • Pacienti, kteří poskytují souhlas k ultrazvukovému a CT zobrazení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 80 let
  • Pacienti s penetrujícím traumatem hrudníku
  • Pacienti se subkutánním emfyzémem, který brání ultrazvukovému vyšetření
  • Pacienti alergičtí na ultrazvukový gel
  • Těhotné pacientky (protože CT zobrazení je kontraindikováno)
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit CT zobrazení
  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie
  • Obézní pacienti (index tělesné hmotnosti >30), protože ultrazvukové vyšetření může být náročné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostické ultrazvukové hodnocení

Všichni účastníci podstoupí ultrazvukové (USG) i počítačové tomografické (CT) zobrazení jako součást diagnostického protokolu. Účelem tohoto ramene je zhodnotit diagnostickou přesnost USG při detekci separace kostochondrálního kloubu. USG nálezy budou porovnány s výsledky CT, které slouží jako zlatý standard, pro stanovení senzitivity, specificity a přesnosti.

Tento jednoramenný design zajišťuje, že všichni účastníci obdrží stejné diagnostické postupy bez přiřazení k různým skupinám nebo zásahům.
Přístroj: Ultrazvuk (USG)
Intervence zahrnuje použití přenosného ultrazvukového (USG) zařízení k posouzení separace kostochondrálního kloubu u pacientů s tupým poraněním hrudníku. Ultrazvukové vyšetření se zaměří na detekci poruch ve spojení mezi žebry a chrupavkou a poskytne neinvazivní diagnostickou metodu bez radiace. 12-MHz lineární převodník bude použit ke skenování oblasti žebra na zlomeniny nebo separace. Výsledky budou porovnány s výsledky počítačové tomografie (CT), která je považována za zlatý standard. Tato intervence je navržena tak, aby zhodnotila přesnost, senzitivitu a specificitu ultrazvuku jako diagnostického nástroje v tomto kontextu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s přesnou ultrazvukovou diagnózou v porovnání s CT
Časové okno: Během prvních 24 hodin po přijetí pacienta.
Diagnostická přesnost (citlivost, specificita a celková přesnost) ultrazvuku (USG) při detekci separace kostochondrálního kloubu pomocí počítačové tomografie (CT) jako referenčního standardu.
Během prvních 24 hodin po přijetí pacienta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Caner İşevi, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ODM.0.20.08/517

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit