Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd til diagnosticering af costochondral ledseparation

29. marts 2025 opdateret af: Caner İşevi, MD

Diagnostisk effektivitet af ultralyd ved costochondral ledseparation: en prospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den diagnostiske effektivitet af ultralyd til at påvise costochondral ledadskillelse hos patienter med stumpt thoraxtraume. Ved at sammenligne ultralydsresultater med computertomografi (CT) resultater søger undersøgelsen at bestemme sensitiviteten, specificiteten og den overordnede nøjagtighed af ultralyd som et diagnostisk værktøj. Resultaterne vil hjælpe med at forbedre diagnosticering og håndtering af costochondrale skader og samtidig minimere strålingseksponering. Undersøgelsen er et prospektivt, interventionelt forsøg udført på Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger den diagnostiske effektivitet af ultralyd (USG) til at identificere costochondral ledadskillelse hos patienter med stumpt thoraxtraume. Undersøgelsen har til formål at vurdere USG's sensitivitet, specificitet og nøjagtighed sammenlignet med computertomografi (CT), som betragtes som guldstandarden.

Costochondral adskillelse, en tilstand, hvor forbindelsen mellem ribben og dets brusk er forstyrret, er ofte en udfordring at diagnosticere med traditionelle billeddannelsesteknikker. Ultralyd tilbyder et ikke-invasivt, bærbart og strålingsfrit alternativ, der potentielt giver mulighed for hurtig diagnose og forbedrede patientresultater.

Deltagerne vil gennemgå både USG- og CT-billeddannelse som en del af den diagnostiske protokol. Det primære resultatmål vil være den diagnostiske nøjagtighed af USG ved påvisning af costochondral ledadskillelse. Sekundære resultater omfatter tid til diagnose, patientkomfort og korrelation af ultralydsfund med kliniske præsentationer.

Undersøgelsen vil blive udført prospektivt på Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine fra marts 2025 til marts 2027, der involverer en stikprøvestørrelse på 51 patienter baseret på effektanalyse. De indsamlede data vil omfatte demografiske oplysninger, traumespecifikationer, billeddiagnostiske fund og kliniske resultater.

Resultaterne forventes at bidrage væsentligt til området for thoraxtraumebehandling ved at demonstrere nytten af ​​ultralyd i omgivelser, hvor hurtig og præcis diagnose er kritisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun
        • Ondokuz Mayıs University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 80 år
  • Patienter med stumpt thorax traume
  • Patienter mistænkt for at have costochondral ledadskillelse
  • Patienter, der giver samtykke til ultralyd og CT-billeddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 eller over 80 år
  • Patienter med penetrerende thoraxtraume
  • Patienter med subkutant emfysem, der forhindrer ultralydsevaluering
  • Patienter, der er allergiske over for ultralydsgel
  • Gravide patienter (da CT-billeddannelse er kontraindiceret)
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå CT-billeddannelse
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Overvægtige patienter (body mass index >30), da ultralydsevaluering kan være udfordrende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk ultralydsevaluering

Alle deltagere vil gennemgå både ultralyd (USG) og computertomografi (CT) billeddannelse som en del af den diagnostiske protokol. Formålet med denne arm er at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af USG ved detektering af costochondral ledadskillelse. USG-resultater vil blive sammenlignet med CT-resultater, der fungerer som guldstandarden, for at bestemme sensitivitet, specificitet og nøjagtighed.

Dette enkeltarmede design sikrer, at alle deltagere modtager de samme diagnostiske procedurer uden tildeling til forskellige grupper eller interventioner.
Enhed: Ultralyd (USG)
Interventionen involverer brugen af ​​en bærbar ultralydsanordning (USG) til at vurdere costochondral ledadskillelse hos patienter med stumpt thoraxtraume. Ultralydsundersøgelsen vil fokusere på at opdage forstyrrelser i forbindelsen mellem ribben og brusk, hvilket giver en ikke-invasiv, strålingsfri diagnostisk metode. En 12-MHz lineær transducer vil blive brugt til at scanne ribbensområdet for brud eller adskillelser. Resultaterne vil blive sammenlignet med resultaterne fra computertomografi (CT), der betragtes som guldstandarden. Denne intervention er designet til at evaluere nøjagtigheden, følsomheden og specificiteten af ​​ultralyd som et diagnostisk værktøj i denne sammenhæng.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med nøjagtig ultralydsdiagnose sammenlignet med CT
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter patientens indlæggelse.
Den diagnostiske nøjagtighed (sensitivitet, specificitet og overordnet nøjagtighed) af ultralyd (USG) ved detektering af costochondral ledadskillelse ved brug af computertomografi (CT) som referencestandard.
Inden for de første 24 timer efter patientens indlæggelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Caner İşevi, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ODM.0.20.08/517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner