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무약물 체외 난포 활성화를 통한 임신 결과 평가

2025년 1월 7일 업데이트: Malihe Mahmoudinia

무약물 체외 난소 활성화를 이용한 IVF 주기 중 반응이 좋지 않은 환자의 임신 결과 평가

이 연구는 반응이 좋지 않은 여성의 IVF 결과를 개선하기 위해 약물을 사용하지 않는 시험관 내 활성화의 효과를 평가하기 위한 예비 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

첫째, 포세이돈 기준 1, 3에 기초한 불량 반응자(난소 예비 검사가 비정상이거나 IVF 주기에서 적절한 난소 반응을 나타내지 않은 35세 미만 여성)는 불량 반응자 목록에 포함되며, 의사의 완전한 평가 후 상담을 받습니다. 환자는 이전 IVF 주기에서 반응이 좋지 않은 병력이 있습니다. 환자의 동의를 얻은 후 환자는 복강경 검사를 받습니다. 복강경 시술은 근처에 복강경 수술실과 연구실을 갖춘 밀라드 불임센터에서 진행됩니다. 이 절차는 복강경 검사 및 불임 플로시트를 포함하는 단일 수술 팀에 의해 수행됩니다. 전신마취와 수술 전후 관리 후 이중 천자 복강경 검사를 시행합니다. 두 개의 작은 투관침을 배치하고 난소 파악자가 이를 고정합니다. 가위를 사용하여 먼저 난소 피질의 일부를 밑에 있는 수질에서 분리하고 두께 1~2mm, 길이 10mm의 피질 조각을 제거합니다. 그들은 즉시 인접한 연구실로 이송됩니다. 제거된 조각의 1 x 5 mm 샘플을 조직학적 검사 및 남은 모낭 수 측정에 사용합니다. 그런 다음 조직을 1 x 1 x 1mm 조각으로 나눕니다. 출혈이 있을 경우 제거 부위를 봉합합니다. 난소를 작은 조각으로 준비하는 작업은 모든 환자에 대해 한 명의 의사가 수행합니다. 준비된 조각은 즉시 수술실로 옮겨집니다. 그런 다음 외과의사는 준비된 조각을 반대편 난소의 피질과 수질 사이의 터널에 넣은 다음 봉합합니다. 이후 환자를 추적 관찰한 후 즉시 FSH(Sinagene Company, Tehran, Iran)를 최대 300단위까지 투여한 후 난소 반응에 따라 용량을 조정합니다. 12mm 난포가 관찰되면 스테로타이드(캐나다 미시사가 소재 머크 세로노) 0.25mg을 투여하기 시작합니다. 1개 또는 2개의 모낭의 크기가 16개에 도달하면 HCG(Puyish Daru Company, Tehran, Iran) 10,000개와 Deca(Decapeptyl 0.2mg, Ferring, Germany) 2앰플을 함께 투여하여 유발합니다. 배란은 질경유 초음파 유도 하에 36시간 후에 시행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 35세 미만의 여성으로 다음 중 하나의 특징을 갖고 있는 경우

또는 이전 IVF 주기에서 성선 자극 호르몬에 대한 반응이 좋지 않음(이전 IVF 주기에서 난모세포가 3개 미만)

또는 난소예비력 검사 AMH 1.1 미만

제외 기준:

  • 절차가 진행되는 동안 연구원과 계속 협력하기를 꺼리는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 약물을 사용하지 않고 여성의 난소 시험관 활성화
약물 없는 체외 활성화 난소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배아의 수
기간: 난소 자극 후 3주 이내
난소 자극 후 3주 이내
난모세포 채취(OPU)에서 얻은 난모세포의 수
기간: 난소 자극 후 3주 이내
난소 자극 후 3주 이내
IVF 치료 종료 시 배아의 품질
기간: 난소 자극 후 3주 이내
등급 배아는 둘째 날에는 4개의 할구가 있고, 3일에는 7~8개의 할구가 있고 동일한 크기와 <20% 단편화(고품질)를 갖는 것으로 정의되었습니다. 배반포 배아는 Gardner의 기준에 따라 평가되었습니다.
난소 자극 후 3주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이식율
기간: 전송 후 4~8주
전송 후 4~8주
임상임신율
기간: 이적 후 한 달
이적 후 한 달
유산율
기간: 이전 후 20주
이전 후 20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IR.MUMS.IRH.REC.1403.127

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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