Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af graviditetsresultat med brug af medicinfri in vitro aktivering af follikler ovarie

7. januar 2025 opdateret af: Malihe Mahmoudinia

Evaluering af graviditetsresultat hos patienter med dårligt svar i IVF-cyklus med brug af medicinfri in vitro-aktivering af follikler Ovarie

Denne undersøgelse er pilotundersøgelsen til at evaluere effekten af ​​lægemiddelfri in vitro-aktivering for at forbedre resultaterne af IVF hos kvinder med dårlig respons

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For det første er patienter, der responderer dårligt baseret på Poseidon-kriterierne 1, 3 (kvinder under 35 år, som enten har unormale ovariereservetest eller ikke har haft en tilstrækkelig ovarierespons i en IVF-cyklus) på listen over dårlige respondere og konsulteres efter en fuldstændig vurdering af en læge. Patienten har en historie med dårlig respons i tidligere IVF-cyklusser. Efter at have indhentet patientens samtykke, gennemgår patienten laparoskopi. Laparoskopiproceduren vil blive udført på Milad Infertilitetscenter, som er udstyret med en laparoskopi operationsstue og et laboratorium i nærheden. Procedurerne vil blive udført af et enkelt kirurgisk team, der inkluderer laparoskopi og infertilitetsflowsheets. Efter generel anæstesi og præ- og postoperativ pleje vil der blive udført dobbeltpunktur laparoskopi. Der vil blive placeret to mindre trokarer, som holdes på plads af en æggestokgriber. Med en saks skilles en del af ovariebarken først fra den underliggende medulla, og strimler af cortex 1 til 2 mm tykke og 10 mm lange fjernes. De overføres straks til det tilstødende laboratorium. En 1 x 5 mm prøve fra det fjernede stykke bruges til histologisk undersøgelse og bestemmelse af antallet af tilbageværende follikler. Vævet deles derefter i 1 x 1 x 1 mm stykker. Fjernelsesstedet vil blive syet i tilfælde af blødning. Forberedelsen af ​​æggestokken i små stykker vil blive udført af en enkelt læge for alle patienter. De forberedte stykker overføres straks til operationsstuen. Derefter placerer kirurgen de forberedte stykker i tunnelen mellem cortex og medulla i den modsatte æggestok og sys derefter. Patienten følges derefter op og behandles straks med FSH (Sinagene Company, Teheran, Iran) med en maksimal dosis på 300 enheder, og derefter justeres dosis i henhold til ovarieresponsen. Når en 12 mm follikel observeres, startes 0,25 mg Sterotid (Merck Serono, Mississauga, Canada). Når størrelsen af ​​1 eller 2 follikler når 16, gives 10.000 enheder HCG (Puyish Daru Company, Teheran, Iran) og to ampuller Deca (Decapeptyl 0,2 mg, Ferring, Tyskland) sammen til udløsning. Ægløsning udføres 36 timer senere under transvaginal ultralydsvejledning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder under 35 år, som har en af ​​følgende egenskaber:

Eller dårlig respons på gonadotropiner i en tidligere IVF-cyklus (færre end 3 oocytter i en tidligere IVF-cyklus)

Eller ovariereserve test AMH mindre end 1,1

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til at fortsætte samarbejdet med forskeren under proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Lægemiddelfri invitroaktivering af æggestokke hos kvinder
Lægemiddelfri invitroaktivering Ovarie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal embryoner
Tidsramme: Inden for 3 uger efter ovariestimulering
Inden for 3 uger efter ovariestimulering
Antallet af oocytter opnået ved oocytopsamling (OPU)
Tidsramme: Inden for 3 uger efter ovariestimulering
Inden for 3 uger efter ovariestimulering
Kvalitet af embryoner ved afslutningen af ​​IVF-behandling
Tidsramme: Inden for 3 uger efter ovariestimulering
Et embryo af kvalitet blev defineret til at have fire blastomerer på den anden dag og syv eller otte blastomerer på den tredje dag med samme størrelse og <20 % fragmentering (høj kvalitet). Blastocystembryoner blev vurderet i henhold til Gardners kriterier.
Inden for 3 uger efter ovariestimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 4-8 uger efter overførsel
4-8 uger efter overførsel
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: en måned efter overførsel
en måned efter overførsel
Abortrate
Tidsramme: 20 uger efter overførsel
20 uger efter overførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.MUMS.IRH.REC.1403.127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner