비만 환자의 성인과 소아 대장내시경을 비교하는 무작위 대조 시험.
2026년 2월 28일 업데이트: Asad Ur Rahman, Fnu, Cleveland Clinic Florida
이 연구의 목표는 특정 체질량 지수 이상의 사람들에게 어떤 결장경이 가장 잘 작동하는지 테스트하는 것입니다.
현재, 소아 및 성인 대장내시경 모두 대장내시경의 표준 치료법으로 인정되고 있습니다.
의사는 개인 선호도와 사용 가능한 제품을 기준으로 어떤 제품을 사용할지 선택합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
244
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- Cleveland Clinic Weston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI가 30보다 큼
- 선별검사 및 감시 대장내시경검사
제외 기준:
- 결장 수술
- 치료용 대장내시경검사
- 염증성 장 질환
- 대변 부담, 협착 또는 폐쇄성 종괴로 인해 시술이 종료되었습니다.
- 빈혈에 대한 대장내시경검사
- 기술적 어려움으로 인해 대장내시경 검사가 불완전한 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 성인용 대장내시경
성인용 대장내시경으로 시행한 표준 대장내시경 검사.
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사진 문서 및 절차 타이밍 기록을 가진 표준 대장 내시경 검사.
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활성 비교기: 소아용 대장내시경
소아용 대장경으로 수행된 표준 대장내시경 검사.
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사진 문서 및 절차 타이밍 기록을 가진 표준 대장 내시경 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스코프 종류를 변경하지 않고 10분 이내에 맹장에 도달하는 것의 복합 지표
기간: 수술 중, 최대 10분
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이 결과는 결장경이 맹장에 도달하지 못하거나 10분 이상 소요되거나 다른 기기로 교체해야 하는 경우로 정의되는 어려운 결장경 검사를 측정하는 것을 목표로 합니다.
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수술 중, 최대 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장내시경을 맹장까지 성공적으로 진입시킨 참가자 수
기간: 수술 중
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대장경이 맹장까지 성공적으로 진입한 참가자 수.
맹장 내시경 도달률 (CIR)
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수술 중
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대장경이 터미널 회장까지 성공적으로 도달한 참가자 수
기간: 수술 중
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대장내시경이 말단 회장까지 성공적으로 진입한 참가자 수.
말단 회장 삽관률(TIIR)
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수술 중
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대장경을 직장에서 맹장까지 진행하는 데 소요된 시간.
기간: 수술 중
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직장에서 맹장까지 대장내시경을 진행하는 데 걸린 시간.
삽입 시간 (IT)
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수술 중
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맹장에서 직장까지 대장경을 제거하는 데 걸리는 시간 (제거 시간)
기간: 수술 중
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말단 회장 사진 또는 최종 맹장 사진부터 직장 사진까지의 시간.
각 중재(용종 절제, 소작 등)마다 1분씩 차감.
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수술 중
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대장내시경 진전을 용이하게 하기 위해 사용되는 보조 조작
기간: 수술 중
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대장경 검사 중 보조 조작(자세 변경, 압력 적용, 경도 증가 등...)을 사용하여 대장경이 대장을 통과하는 것을 용이하게 합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-891
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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