Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ensaio randomizado controlado comparando colonoscópio adulto e pediátrico em pacientes obesos.

28 de fevereiro de 2026 atualizado por: Asad Ur Rahman, Fnu, Cleveland Clinic Florida
O objetivo deste estudo é testar qual colonoscópio funciona melhor em pessoas que estão acima de um determinado índice de massa corporal. Atualmente, os colonoscópios pediátricos e adultos são aceitos como tratamentos padrão em colonoscopias. Os médicos escolhem qual usar com base na preferência pessoal e no que está disponível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

244

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Cleveland Clinic Weston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • IMC maior que 30
  • Colonoscopia de triagem e vigilância

Critérios de exclusão:

  • Cirurgia de cólon
  • Colonoscopia terapêutica
  • Doença inflamatória intestinal
  • Procedimento encerrado devido a carga fecal, estenose ou massa obstrutiva.
  • Colonoscopia para anemia
  • História de colonoscopia incompleta devido a dificuldades técnicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Colonoscópio para Adultos
Colonoscopia padrão realizada com colonoscópio para adultos.
Dispositivo: Colonoscopia
Colonoscopia padrão com documentação fotográfica e a gravação do tempo do procedimento.
Comparador Ativo: Colonoscópio Pediátrico
Colonoscopia padrão realizada com colonoscópio pediátrico.
Dispositivo: Colonoscopia
Colonoscopia padrão com documentação fotográfica e a gravação do tempo do procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composto de alcançar o ceco em menos de 10 minutos sem alterar o tipo de endoscópio.
Prazo: Durante a Cirurgia, até 10 minutos
O resultado visa medir o colonoscópio difícil, que é definido como não alcançar o ceco, precisar de mais de 10 minutos ou a necessidade de trocar para um dispositivo diferente.
Durante a Cirurgia, até 10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Avanço Bem-Sucedido do Colonoscópio até ao Ceco
Prazo: Durante a Cirurgia
Número de participantes com avanço bem-sucedido do colonoscópio até ao ceco.
Taxa de intubação cecal (TIC)
Durante a Cirurgia
Número de Participantes com Avanço Bem-Sucedido do Colonoscópio até ao Íleo Terminal
Prazo: Durante a Cirurgia
Número de participantes com avanço bem-sucedido do colonoscópio até ao íleo terminal.
Taxa de intubação do íleo terminal (TIIR)
Durante a Cirurgia
Tempo Necessário para Avançar o Colonoscópio do Reto até ao Ceco.
Prazo: Durante a Cirurgia
Tempo necessário para avançar o colonoscópio desde o reto até ao ceco.
Tempo de inserção (TI)
Durante a Cirurgia
Tempo Decorrido para Retirar o Colonoscópio do Ceco ao Reto (Tempo de Retirada)
Prazo: Durante a Cirurgia
Tempo desde a imagem do íleo terminal ou da última imagem cecal até à imagem rectal. Subtrair 1 minuto por cada intervenção (polipectomia, cauterização...)
Durante a Cirurgia
Manobras Auxiliares Utilizadas para Facilitar o Avanço do Colonoscópio
Prazo: Durante a Cirurgia
Utilização de manobras acessórias durante a colonoscopia (mudança de posição, aplicação de pressão, aumento da rigidez, etc...) para facilitar o avanço do colonoscópio através do cólon.
Durante a Cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cleveland Clinic Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

24 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

24 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-891

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever