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Ensayo controlado aleatorio que compara el colonoscopio adulto con el pediátrico en pacientes obesos.

28 de febrero de 2026 actualizado por: Asad Ur Rahman, Fnu, Cleveland Clinic Florida
El objetivo de este estudio es probar qué colonoscopio funciona mejor en personas que están por encima de un determinado índice de masa corporal. Actualmente, los colonoscopios tanto pediátricos como de adultos se aceptan como tratamientos estándar en colonoscopias. Los médicos eligen cuál usar según sus preferencias personales y lo que está disponible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

244

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Cleveland Clinic Weston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC superior a 30
  • Colonoscopia de cribado y vigilancia.

Criterios de exclusión:

  • cirugia de colon
  • Colonoscopia terapéutica
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • Procedimiento interrumpido debido a carga de heces, estenosis o masa obstructiva.
  • Colonoscopia para la anemia
  • Historia de colonoscopia incompleta por dificultades técnicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Colonoscopio para Adultos
Colonoscopia estándar realizada con colonoscopio para adultos.
Dispositivo: Colonoscopia
Colonoscopia estándar con documentación fotográfica y la grabación del tiempo de procedimiento.
Comparador activo: Colonoscopio Pediátrico
Colonoscopia estándar realizada con colonoscopio pediátrico.
Dispositivo: Colonoscopia
Colonoscopia estándar con documentación fotográfica y la grabación del tiempo de procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Combinación de alcanzar el ciego en menos de 10 minutos sin cambiar el tipo de endoscopio.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía, hasta 10 minutos
El resultado tiene como objetivo medir el colonoscopio difícil, que se define como el que no alcanza el ciego, necesita más de 10 minutos o requiere cambiarse a un dispositivo diferente.
Durante la cirugía, hasta 10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de Participantes con Avance Exitoso del Colonoscopio al Ciego
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Número de participantes con avance exitoso del colonoscopio hasta el ciego. Tasa de intubación cecal (TIC)
Durante la cirugía
Número de participantes con avance exitoso del colonoscopio hasta el íleon terminal
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Número de participantes con avance exitoso del colonoscopio hasta el íleon terminal. Tasa de intubación del íleon terminal (TIIR)
Durante la cirugía
Tiempo necesario para avanzar el colonoscopio desde el recto hasta el ciego.
Periodo de tiempo: Durante la Cirugía
Tiempo necesario para avanzar el colonoscopio desde el recto hasta el ciego. Tiempo de inserción (IT)
Durante la Cirugía
Tiempo de Retirada del Colonoscopio Desde el Ciego Hasta el Recto (Tiempo de Retirada)
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Tiempo desde la imagen del íleon terminal o la última imagen cecal hasta la imagen rectal. Reste 1 minuto por cada intervención (polipectomía, cauterización...)
Durante la cirugía
Maniobras Complementarias Utilizadas para Facilitar el Avance del Colonoscopio
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Uso de maniobras auxiliares durante la colonoscopia (cambio de posición, aplicación de presión, aumento de rigidez, etc.) para facilitar el avance del colonoscopio a través del colon.
Durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cleveland Clinic Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

24 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-891

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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