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Studio controllato randomizzato che confronta il colonscopio adulto con quello pediatrico in pazienti obesi.

28 febbraio 2026 aggiornato da: Asad Ur Rahman, Fnu, Cleveland Clinic Florida
L'obiettivo di questo studio è testare quale colonscopio funziona meglio nelle persone che sono al di sopra di un determinato indice di massa corporea. Attualmente, sia i colonscopi pediatrici che quelli per adulti sono accettati come trattamenti standard nelle colonscopie. I medici scelgono quale utilizzare in base alle preferenze personali e a ciò che è disponibile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

244

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
        • Cleveland Clinic Weston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • BMI superiore a 30
  • Colonscopia di screening e sorveglianza

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia del colon
  • Colonscopia terapeutica
  • Malattia infiammatoria intestinale
  • Procedura interrotta a causa di carico di feci, stenosi o massa ostruttiva.
  • Colonscopia per l'anemia
  • Storia di colonscopia incompleta a causa di difficoltà tecniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Colonoscopio per Adulti
Colonscopia standard eseguita con colonscopio per adulti.
Dispositivo: Colonscopia
Colonscopia standard con documentazione fotografica e registrazione dei tempi della procedura.
Comparatore attivo: Colonscopio Pediatrico
Colonscopia standard eseguita con colonscopio pediatrico.
Dispositivo: Colonscopia
Colonscopia standard con documentazione fotografica e registrazione dei tempi della procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito di raggiungimento del cieco in meno di 10 minuti senza cambiare il tipo di endoscopio.
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico, fino a 10 minuti
L'esito mira a misurare il colonscopio difficile, definito come il mancato raggiungimento del cieco, la necessità di più di 10 minuti o la necessità di passare a un dispositivo diverso.
Durante l'intervento chirurgico, fino a 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con avanzamento riuscito del colonscopio al cieco
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Numero di partecipanti con avanzamento riuscito del colonscopio fino al cieco.
Tasso di intubazione cecale (CIR)
Durante l'intervento chirurgico
Numero di partecipanti con avanzamento riuscito del colonscopio fino all'ileo terminale
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Numero di partecipanti con avanzamento riuscito del colonscopio fino all'ileo terminale. Tasso di intubazione dell'ileo terminale (TIIR)
Durante l'intervento chirurgico
Tempo impiegato per far avanzare il colonscopio dal retto al cieco.
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Tempo impiegato per far avanzare il colonscopio dal retto al cieco. Tempo di inserimento (IT)
Durante l'intervento chirurgico
Tempo Impiegato per il Ritiro del Colonscopio dal Cieco al Retto (Tempo di Ritiro)
Lasso di tempo: Durante l'Intervento Chirurgico
Tempo dall'immagine dell'ileo terminale o dall'ultima immagine del cieco all'immagine rettale. Sottrarre 1 min per ogni intervento (polipectomia, cauterizzazione...)
Durante l'Intervento Chirurgico
Manoeuvre Ancillari Utilizzate per Facilitare l'Avanzamento del Colonscopio
Lasso di tempo: Durante l'Intervento Chirurgico
Utilizzo di manovre accessorie durante la colonscopia (cambiamento di posizione, applicazione di pressione, aumento della rigidità, ecc...) per facilitare l'avanzamento del colonscopio attraverso il colon.
Durante l'Intervento Chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cleveland Clinic Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-891

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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