Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner voksen- og pædiatrisk koloskop hos overvægtige patienter.

28. februar 2026 opdateret af: Asad Ur Rahman, Fnu, Cleveland Clinic Florida
Målet med denne undersøgelse er at teste, hvilket koloskop der virker bedst hos mennesker, der er over et bestemt kropsmasseindeks. I øjeblikket accepteres både pædiatriske og voksne koloskoper som standardbehandlinger i koloskopier. Læger vælger, hvilken der skal bruges baseret på personlige præferencer, og hvad der er tilgængeligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

244

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Cleveland Clinic Weston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI større end 30
  • Screening og overvågning af koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Colon operation
  • Terapeutisk koloskopi
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Afbrudt procedure på grund af afføringsbelastning, stenose eller obstruktiv masse.
  • Koloskopi for anæmi
  • Historie med ufuldstændig koloskopi på grund af tekniske vanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Voksen koloskop
Standard koloskopi udført med voksen koloskop.
Enhed: Kolonoskopi
Standard koloskopi med fotodokumentation og registrering af proceduren timing.
Aktiv komparator: Børnekoloskop
Standard koloskopi udført med pediatrisk koloskop.
Enhed: Kolonoskopi
Standard koloskopi med fotodokumentation og registrering af proceduren timing.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af at nå cæcum på under 10 minutter uden at skifte endoskoptype.
Tidsramme: Under operationen, op til 10 minutter
Resultatet har til formål at måle den vanskelige koloskop, som defineres som enten ikke at nå cæcum, at skulle bruge mere end 10 minutter eller behovet for at skifte til en anden enhed.
Under operationen, op til 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med succesfuld fremføring af koloskop til coecum
Tidsramme: Under operationen
Antal deltagere med succesfuld fremførsel af koloskop til cæcum. Cæcal intubationsrate (CIR)
Under operationen
Antal deltagere med vellykket fremskridt af koloskop til terminale ileum
Tidsramme: Under operationen
Antal deltagere med succesfuld fremskridt af koloskop til terminale ileum. Terminale ileum intubationsrate (TIIR)
Under operationen
Tid, der tages for at føre koloskopet fra rektum til cæcum.
Tidsramme: Under operationen
Tid, det tager at føre koloskopet fra rektum til cæcum.
Indsættelsestid (IT)
Under operationen
Tid taget for at trække koloskopet tilbage fra cæcum til rektum (tilbagetrækningstid)
Tidsramme: Under Operationen
Tid fra billede af terminale ileum eller sidste billede af coecum til billede af rectum.
Træk 1 minut fra for hver intervention (polypektomi, kauterisering...)
Under Operationen
Hjælpemanøvrer brugt til at lette colonoskopets fremrykning
Tidsramme: Under Operationen
Brug af hjælpemanøvrer under koloskopi (positionsændring, trykpåføring, stivhedsforøgelse, osv.) for at lette koloskopfremføringen gennem tyktarmen.
Under Operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cleveland Clinic Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-891

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening koloskopi

Kliniske forsøg med Kolonoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner