Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající dospělý a dětský kolonoskop u obézních pacientů.

28. února 2026 aktualizováno: Asad Ur Rahman, Fnu, Cleveland Clinic Florida
Cílem této studie je otestovat, který kolonoskop funguje nejlépe u lidí, kteří jsou nad určitým indexem tělesné hmotnosti. V současné době jsou koloskopie pro děti i dospělé akceptovány jako standardní léčba v kolonoskopii. Lékaři vybírají, který z nich použít, na základě osobních preferencí a toho, co je k dispozici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

244

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Cleveland Clinic Weston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • BMI vyšší než 30
  • Screeningová a sledovací kolonoskopie

Kritéria vyloučení:

  • Operace tlustého střeva
  • Terapeutická kolonoskopie
  • Zánětlivé onemocnění střev
  • Ukončený výkon kvůli zátěži stolicí, stenóze nebo obstrukční mase.
  • Kolonoskopie pro anémii
  • Anamnéza neúplné kolonoskopie kvůli technickým potížím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kolonoskop pro dospělé
Standardní kolonoskopie provedená dospělým kolonoskopem.
Přístroj: Kolonoskopie
Standardní kolonoskopie s fotografickou dokumentací a záznam načasování postupu.
Aktivní komparátor: Pediatrický kolonoskop
Standardní kolonoskopie provedená dětským kolonoskopem.
Přístroj: Kolonoskopie
Standardní kolonoskopie s fotografickou dokumentací a záznam načasování postupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený ukazatel dosažení céka za méně než 10 minut bez změny typu endoskopu.
Časové okno: Během operace, až 10 minut
Výsledek si klade za cíl změřit obtížný kolonoskop, což je definováno buď jako nedosažení ceka, potřeba více než 10 minut, nebo nutnost výměny za jiné zařízení.
Během operace, až 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s úspěšným zavedením kolonoskopu do céka
Časové okno: Během operace
Počet účastníků s úspěšným zavedením kolonoskopu do ceka.
Cekální intubační míra (CIR)
Během operace
Počet účastníků s úspěšným zavedením kolonoskopu do terminálního ilea
Časové okno: Během operace
Počet účastníků s úspěšným zavedením kolonoskopu do terminálního ilea.
Míra intubace terminálního ilea (TIIR)
Během operace
Čas potřebný k posunutí kolonoskopu od konečníku k ceku.
Časové okno: Během operace
Čas potřebný k posunutí kolonoskopu z konečníku do slepého střeva. Doba zavedení (IT)
Během operace
Čas potřebný k vytažení kolonoskopu z céka do rekta (čas vytažení)
Časové okno: Během operace
Čas od snímku terminálního ilea nebo posledního snímku ceka k snímku rektálního. Odečtěte 1 minutu za každý zákrok (polypektomie, kauterizace...)
Během operace
Pomocné manévry používané k usnadnění postupu kolonoskopu
Časové okno: Během operace
Používání pomocných manévrů při kolonoskopii (změna polohy, aplikace tlaku, zvýšení tuhosti atd.) pro usnadnění postupu kolonoskopu tlustým střevem.
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cleveland Clinic Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-891

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screeningová kolonoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit