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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06788119
불안 장애의 생체 내 노출에 대한 SYMPTOMS-JIT 사용의 이점 분석
2025년 5월 12일 업데이트: Universitat Jaume I
불안 장애의 생체 내 노출에 대한 SYMPTOMS-JIT 사용의 이점 분석: 혼합 방법 접근법을 사용한 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 불안 장애에 대한 적시 개입을 사용하여 완전히 계측된 센서 기반 스마트폰 유도 생체 내 노출 요법의 효능을 최초로 개발하고 테스트하는 것입니다. 주요 가설은 다음과 같습니다.
- 두 가지 치료 조건(IVE를 사용한 CBT 치료 및 IVE+SYMPTOMS-JIT를 사용한 CBT 치료)은 효능을 나타내며 둘 사이에 통계적으로 유의미한 차이는 발견되지 않습니다. 효능은 사용된 결과 측정에서 치료 전 치료의 차이에 따라 결정됩니다.
- 두 가지 치료 조건(IVE 및 (IVE+SYMPTOMS-JIT))에서 얻은 치료 효과는 1개월, 6개월 및 12개월 추적 관찰 기간에도 유지됩니다.
- 두 가지 치료 조건 모두 효율적입니다. 즉, 환자와 치료사가 높이 평가할 것입니다. 그러나 IVE+SYMPTOMS-JIT가 선호되며 IVE보다 덜 혐오적인 것으로 인식됩니다.
- 이 기술을 사용하는 데 있어 주요 장벽은 기술적인 것이 아니라 태도적인 것이며 질적 연구를 통해 확인할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
불안 장애는 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 심리적 문제 중 하나이며, 치료하지 않으면 만성화되는 경향이 있습니다.
인지 행동 치료(CBT)는 생체 내 노출(IVE)의 핵심 요소인 선택 치료법입니다.
그 효능에도 불구하고 여전히 환자에게 구현하기 어려운 구성 요소입니다.
정보통신기술(ICT)은 심리적 개입을 지원 및/또는 적용하는 데 도움이 될 수 있습니다.
제안된 연구는 생체 내 노출 구성 요소에 대해 완전히 구성 가능한 센서 유도 및 위치 기반(GPS) 앱의 효율성을 평가하므로 이러한 의미에서 기존 격차를 메울 것입니다.
또한 제안된 RCT 덕분에 mHealth 앱에 대한 임상 검증 연구의 부족 문제도 해결될 것입니다.
이 연구는 정신 건강 문제에 대한 기술 사용에 대한 지식을 확장하고 노출 치료의 효과를 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Iratxe Alonso-Olea, Phd student
- 전화번호: +34 964 38 76 51
- 이메일: iolea@uji.es
연구 연락처 백업
- 이름: Juana María Bretón-López, Lecturer
- 전화번호: +34 964 38 76 42
- 이메일: breton@uji.es
연구 장소
-
-
Castellón
-
Castellón de la plana, Castellón, 스페인, 12071
- 모병
- University Jaume I
-
연락하다:
- Iratxe Alonso-Olea, Phd student
- 전화번호: +34 964 38 76 51
- 이메일: iolea@uji.es
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연락하다:
- Juana María Bretón-López, Lecturer
- 전화번호: +34 964 38 76 42
- 이메일: breton@uji.es
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부수사관:
- Iratxe Alonso-Olea, Phd student
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수석 연구원:
- Juana María Bretón-López, Lecturer
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수석 연구원:
- Carlos Granell, Lecturer
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수석 연구원:
- Sven Casteleyn, Lecturer
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상입니다.
- 불안 장애, 특히 특정 공포증, 광장 공포증, 공황 장애 및 사회 공포증에 대한 DSM-5 진단 기준(APA, 2013)을 충족합니다.
- 연구 조건을 기꺼이 따르십시오.
- 동의서에 서명하세요.
제외 기준:
- 즉각적인 주의가 필요한 또 다른 심리적 문제가 있는 경우.
- 현재 알코올이나 약물 의존 또는 남용, 정신병 또는 심각한 유기 질환이 있는 경우.
- 현재 유사한 치료 프로그램으로 치료를 받고 있습니다.
- 연구 기간 동안 항불안제를 복용합니다(또는 복용하는 경우 연구 기간 동안 약물이나 용량을 변경함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 생체 내 노출을 통한 CBT 치료
이 조건에서 참가자는 CBT 치료를 받고 생체 내 상황에 노출됩니다.
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CBT는 AD에 대해 선택된 접근 방식으로 사용됩니다.
주요 구성 요소는 심리 교육이며, 환자가 도움이 되지 않는 인지 왜곡(예: 생각, 신념, 태도)과 행동(예: 회피)에 도전하고 이를 변경하고, 감정 조절 전략(예: 인지 재평가)을 개발하고, 대처 전략을 배우도록 돕습니다. 문제 해결을 목표로 하는 것입니다.
이 연습은 일반적으로 10~20회 세션으로 진행되는 여러 세션으로 구성됩니다.
구체적으로는 노출 성분을 1차 치료제로 간주한다.
노출 구성 요소 동안 환자는 노출로 인해 고통이 크게 줄어들 때까지 반복적으로 두려운 자극에 직면하게 됩니다. 이 조건에서 참가자는 CBT 치료를 받고 생체 내 상황에 노출됩니다.
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실험적: 생체 내 노출과 증상-JIT를 결합한 CBT 치료
이 조건에서 참가자는 CBT 치료를 받고 SYMPTOMS-JIT의 지원을 받아 생체 내 상황에 노출됩니다.
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CBT는 AD에 대해 선택된 접근 방식으로 사용됩니다.
주요 구성 요소는 심리 교육이며, 환자가 도움이 되지 않는 인지 왜곡(예: 생각, 신념, 태도)과 행동(예: 회피)에 도전하고 이를 변경하고, 감정 조절 전략(예: 인지 재평가)을 개발하고, 대처 전략을 배우도록 돕습니다. 문제 해결을 목표로 하는 것입니다.
이 연습은 일반적으로 10~20회 세션으로 진행되는 여러 세션으로 구성됩니다.
구체적으로는 노출 성분을 1차 치료제로 간주한다.
노출 구성 요소 동안 환자는 노출로 인해 고통이 크게 줄어들 때까지 오랜 시간 동안 반복적으로 두려운 자극에 직면하게 됩니다.
이 조건에서 참가자는 CBT 치료를 받고 SYMPTOMS-JIT의 지원을 받아 생체 내 상황에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 장애 DSM-IV-TR에 대한 인터뷰 일정 (ADIS-IV)
기간: 기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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불안 장애 진단에 대한 특정 진단 반 구조 인터뷰입니다.
공포증, 광장 공포증 및 사회 공포증 섹션이 사용됩니다.
불안 장애의 대부분의 경우,이 인터뷰는 적절한 심리학 적 특성과 뛰어난 신뢰성에 좋은 것으로 나타났습니다 (Orsillo & Roemer, 2001).
이 기기는 참가자가 0에서 8까지의 규모로 인식 한 간섭 및 고통과 같은 관련 임상 조치가 포함됩니다 (여기서 0 = "전혀 없음"및 8 = "매우 심한").
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기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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두려움과 회피 규모
기간: 기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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참가자와 치료사는 참가자들에게 가장 두려움과 고통을 유발하는 상황과 신체적 감각뿐만 아니라 그들과 관련된 부정적인 생각을 식별합니다.
다음으로, 그들은 0-10의 규모로 두려움의 정도 (0 = "두려움 없음"; 10 = "극단적 인 두려움") 및 회피 (0 = "절대로 피하지 않음"; 10 = "항상 피")를 평가합니다.
또한, 목표 행동 및 감각과 관련된 부정적인 생각에 대한 믿음의 정도는 0 ( "생각의 내용을 전혀 믿지 않는다")에서 10 ( "생각이 완전히 사실이라고 믿는다")의 범위를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특정공포증 심각도 측정 - 성인
기간: 기준, 최대 12주(평균), 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월)
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SMSP-A는 지난 7일 동안 성인의 특정 공포증의 심각도를 평가하는 10개 항목 측정값입니다.
각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(항상)까지 5점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 특정 공포증이 더 심각하다는 것을 의미하며 전체 점수는 40입니다.
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기준, 최대 12주(평균), 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월)
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공황 장애 심각도 척도(PDSS-SR)
기간: 기준, 최대 12주(평균), 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월)
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PDSS-SR은 공황발작 빈도를 0~4점까지 5점 척도로 평가하는 7개 항목으로 구성된 자가 보고 방식으로 총점은 28점이다.
검사-재검사 신뢰도가 좋고 치료에 따른 변화에 민감합니다.
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기준, 최대 12주(평균), 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월)
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사회적 상호작용 불안 척도(SIAS)
기간: 기준, 최대 12주(평균), 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월)
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SIAS는 일반적인 사회적 상호작용에 대한 두려움을 평가합니다.
이는 0점(전혀 나에게 해당되지 않음)부터 4점(매우 나에게 매우 있음)까지의 5점 Likert 척도로 구성된 20개 항목으로 구성되어 있습니다.
내부 일관성과 테스트-재테스트 신뢰성이 높습니다.
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기준, 최대 12주(평균), 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월)
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불안 민감도 목록
기간: 기준, 최대 12주(평균), 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월)
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ASI는 불안에 대한 부정적인 결과(추가 불안 또는 두려움, 질병, 당혹감 및 통제력 상실)를 지정하는 16개 항목으로 구성된 척도입니다.
환자는 각 항목을 0(매우 적음)부터 4(매우 많음)까지 5점 척도로 평가해야 합니다.
ASI는 적절한 테스트/재테스트 신뢰성을 가지고 있습니다.
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기준, 최대 12주(평균), 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월)
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공포 설문지(FQ)
기간: 기준, 최대 12주(평균), 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월)
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FQ는 주요 공포증, 글로벌 공포증, 전체 공포증 및 불안 우울증의 4가지 점수를 산출하는 15개 항목 설문지입니다. 총 공포증 점수는 광장 공포증, 사회 및 혈액 손상 하위 그룹으로 구성됩니다.
신뢰할 수 있고 유효합니다.
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기준, 최대 12주(평균), 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월)
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Acrophobia 설문지
기간: 기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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AQ는 높이와 관련이있는 다양한 상황과 관련된 불안의 심각성과 회피를 평가합니다.
40 개의 항목으로 구성되어 2 개의 하위 스케일로 나뉩니다.
한편으로, 묘사 된 상황에서 발생하는 불안, 긴장 또는 불편 함을 나타내는 불안 하위 척도가 있습니다. 반면에, 회피 하위 척도가 있는데, 여기서 응답은 0 ~ 2 포인트 리 커트 유형 척도로 코딩됩니다 ( "나는 그것을 피하려고하지 않을 것입니다" - "나는 어떤 상황에서도 그것을 참을 수 없습니다")
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기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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Claustrophoby 설문지
기간: 기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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CLQ는 26 개의 폐소 공포증 상황에 대한 설명으로 구성됩니다.
참가자들은 5- 경계 리 커트 유형 척도에 따라 이러한 상황에서 불안감을 느끼게 될 정도에 대해 질문을받습니다.
CLQ는 항목 1에서 12까지의 이동 제한과 13에서 26의 항목에 이르는 질식의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
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기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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비행 설문지에 대한 두려움 ii
기간: 기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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이것은 비행과 관련된 30 가지 상황의 목록으로, 불편 함이나 불안을 유발할 수 있으며, 기내 상황, 비행 전 상황 및 대리 상황의 세 가지 하위 척도로 나뉩니다.
항목 (각각 상황을 나타내는)은 리 커트 척도로 1 (최소 불편 함)에서 10 (최대 불편 함)으로 평가되므로 점수는 30에서 300입니다.
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기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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부정적인 평가 척도에 대한 두려움
기간: 기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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FNE는 다른 사람들에 의해 부정적인 평가에 대한 기대와 고통을 측정하는 30 개 항목 진정한 재고 재고입니다.
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기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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사회적 회피와 고통 척도
기간: 기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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SAD는 사회적 상황에서 경험하는 주관적 고통과 그러한 상황을 피하는 주관적 고통을 측정하는 28 개 항목의 진실한 설문지입니다.
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기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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광장 공포증 인벤토리
기간: 기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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이 기기는 환자의 혼자 및 회사에서 가장 일반적인 자극 상황과 변경된 반응의 가변성에 대한 변경된 반응 (모터, 운송 수단 및 상황), 주관적 심리 생리 학적 및인지 적)의 유형을 측정합니다.
제안 된 항목 중에서 환자는 일상 생활에서 가장 어려움을 유발하는 증상을 나타냅니다.
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기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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전체 우울증 심각도 및 손상 척도
기간: 기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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ODSIS는 우울 증상의 심각성과 손상을 측정하도록 설계된 5 개 항목기구입니다.
항목은 0에서 4로 코딩되며 총 1 개의 점수를 얻기 위해 합산됩니다.
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기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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전반적인 불안 심각도 및 손상 척도
기간: 기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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오아시스는 불안 관련 심각성 및 손상의 5 개 항목 연속 척도입니다.
항목은 0에서 4로 코딩되며 총 1 개의 점수를 얻기 위해 합산됩니다.
오아시스는 임상 및 비 임상 샘플에서 높은 내부 일관성, 우수한 시험 재시험 신뢰성, 수렴 및 수렴 유효성을 보여 주었다 (즉, Norman et al., 2006).
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기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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행동 회피 테스트
기간: 기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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행동 회피 검사 (BATS)는 폐소 공포증, 곡예 공포증, 공황 장애 및 사회적 불안과 같은 특정 불안 장애의 평가 및 치료에서 근본적인 도구입니다.
폐소 공포증의 경우, 박쥐는 불안 수준과 회피 행동을 기록하면서 엘리베이터 나 창문이없는 공간과 같은 제한된 공간에 점진적으로 들어가는 것을 포함 할 수 있습니다.
Acrophobia의 경우, 박쥐는 계단이나 발코니와 같은 높은 위치로 점차 등반 할 수 있으므로 높이 노출에 대한 관찰이 가능합니다.
공황 장애의 경우, 심내식 박쥐가 사용되는데, 이는 신체적 감각 (예 : 의자에서과 호흡 또는 회전과 같은)이 공황과 관련된 신체 증상에 대한 환자의 반응을 평가하기 위해 유도됩니다.
다른 한편으로, 사회적 불안에서 박쥐의 일반적인 과제는 환자에게 작은 청중이나 카메라 앞에서 연설을하도록 요청하여 불편 함, 생리 학적 각성 및 회피 행동 수준을 평가하는 것입니다.
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기준선, 최대 12 주 (평균), 후속 조치 (3 개월, 6 개월, 12 개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판)
기간: 기준, 최대 12주(평균)
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DSM-5 기준이 고려됩니다.
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기준, 최대 12주(평균)
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임상의 심각도 척도
기간: 기준, 최대 12주(평균), 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월)
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0(없음/없음)부터 8(매우 불편함/무능함)까지의 척도를 사용합니다.
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기준, 최대 12주(평균), 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월)
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항목 약식 건강 설문조사(SF-12)
기간: 기준, 최대 12주(평균), 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월)
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SF-12는 건강이 일상생활에 미치는 영향을 측정하는 자가보고이다.
이는 12개 항목으로 구성되어 있으며 타당하고 신뢰할 수 있는 척도이다.
내부 일관성이 훌륭합니다.
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기준, 최대 12주(평균), 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월)
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삶의 질 인벤토리
기간: 기준, 최대 12주(평균), 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월)
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이는 삶의 질의 다양한 측면을 평가하는 10개 항목으로 구성된 자가 보고서입니다.
이러한 차원은 1(나쁨)에서 10(우수)까지의 10점 Likert 척도로 평가됩니다.
차원에는 신체적 웰빙, 심리적/정서적 웰빙, 자기 관리 및 독립적 기능, 직업적 기능, 대인 관계 기능, 사회 정서적 지원, 지역 사회 및 서비스 지원, 개인적 성취, 영적 성취, 삶의 질에 대한 전반적인 인식이 포함됩니다. 삶.
총점은 모든 항목의 평균으로 계산되며 1~10점 범위로, 1~4.5점은 삶의 질에 대한 인식이 평균 이하, 4.6~8.1점은 평균, 8.2~10점은 삶의 질에 대한 인식이 평균 이하인 것을 의미한다. 평균 이상의 인식을 나타냅니다.
테스트-재테스트 신뢰도(0.89)와 내부 일관성(α = 0.89)이 강력합니다. 정신 질환 환자 표본에서 판별 타당성이 입증되었습니다.
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기준, 최대 12주(평균), 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월)
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환자의 개선 척도(CGI, 임상적 전반적 인상 척도에서 적용)
기간: 기준, 최대 12주(평균), 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월)
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이 척도는 초기 상태에 대한 환자의 진행 정도를 평가하기 위한 것입니다.
환자는 항목을 1(훨씬 나쁨)부터 7(훨씬 좋음)까지 등급을 매깁니다.
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기준, 최대 12주(평균), 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월)
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치료에 대한 기대와 치료 척도에 대한 만족도(Borkovec 및 Nau에서 채택)
기간: 기준, 최대 12주(평균)
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이 두 척도는 각각 6개 항목으로 구성됩니다.
참가자들은 이러한 항목을 0(매우 동의하지 않음)부터 10(매우 동의함)까지 등급을 매깁니다.
그들의 목표는 환자의 기대를 충족시키는 치료법의 능력, 인식된 논리, 다른 심리적 문제를 치료할 수 있는 잠재력, 환자에 대한 유용성, 다른 사람에게 권장할 가능성 및 혐오감을 평가하는 것입니다.
치료 기대 척도는 중재 설명 후 치료를 받기 전에 완료되며, 치료 만족도 척도는 중재가 끝난 후 완료되어 중재에 대한 환자의 만족도를 평가합니다.
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기준, 최대 12주(평균)
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정성적 인터뷰
기간: 최대 12주(평균)
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반구조화된 인터뷰는 CQR 지침(Hill et al., 2005)에 지정된 원칙에 따라 기대 및 만족도 척도(Borkovec & Nau에서 채택)를 기반으로 임시 개발되었습니다.
여기에는 노출 치료 앱을 사용하여 만족도를 평가하는 다양한 개방형 질문이 포함되었습니다. 왜 그들이 AD를 앓고 있는 다른 사람들에게 그것을 추천하겠습니까? 공익사업; 이 기술을 사용할 때 기밀성에 대한 위협 측면으로 인한 침입성; 사용을 더 쉽게 및/또는 더 어렵게 만드는 도구의 측면.
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최대 12주(평균)
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 기준, 최대 12주(평균)
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이 척도는 ICT 애플리케이션의 유용성을 평가하는 가장 널리 사용되는 방법 중 하나입니다.
유용성 개념은 사용자가 주어진 상황에서 특정 작업을 수행하기 위해 기술 도구를 사용하는 것이 얼마나 간단한지를 설명합니다.
5점 Likert 척도를 사용하여 10개 항목에 대해 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지 표시해야 합니다. 1은 매우 반대이고 5는 매우 동의합니다.
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기준, 최대 12주(평균)
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선호도 설문지
기간: 최대 12 주 (평균)
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선호도 설문지 : 전통적인 내내 노출 대 증상-제트 노출은 불안 장애가있는 사람들의 두 가지 노출 치료 양식의 수용을 비교하기위한 특별히 설계된 도구입니다. 실제 환경에서 치료사에 의해 유도 된 다른 하나는 자율적 인 작업 완료를 허용하는 모바일 앱의 도움을받습니다.
이 설문지는 10 가지 항목을 통해 각 유형의 치료, 선호도, 효능, 유용성, 논리, 혐오감 및 권장 사항에 대한 각 유형의 치료를 반복하려는 환자의 의지를 평가하여 등급 척도 및 객관식 옵션을 결합하여 임상 또는 연구 상황에서 유용한 정보를 얻습니다.
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최대 12 주 (평균)
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모바일 애플리케이션 등급 척도의 사용자 버전
기간: 최대 12 주 (평균)
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UMARS는 목표 및 주관적인 앱 품질을 평가하는 20 개의 항목으로 구성되며, 1 ( "가난한")에서 5 ( "우수") 범위의 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
또한 항목 13-16에는 "적용 할 수 없음"의 추가 옵션이 포함되어 있습니다.
객관적인 품질 점수는 4 차원의 점수의 평균으로 계산됩니다 : 참여 (항목 1-5), 기능 (6-9), 미학 (항목 10-12) 및 정보 (항목 13-16).
주관적인 품질 점수는 4 개의 주관적 항목 (17-20)의 평균으로 얻습니다.
최종 UMARS 하위 척도에는 사용자의 인식, 지식, 태도, 변화 의도, 도움의 의도, 대상 건강 행동을 변경할 확률, 1 ( "강하게 동의하지 않는")까지의 5 포인트 리 커트 척도에 대한 대상 건강 행동을 변경할 가능성에 대한 앱의 인식 된 영향을 평가하도록 설계된 6 개의 항목이 포함되어 있습니다.
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최대 12 주 (평균)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juana María Bretón-López, Lecturer, University Jaume I
- 수석 연구원: Carlos Granell, Lecturer, University Jaume I
- 수석 연구원: Sven Casteleyn, Lecturer, University Jaume I
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Bandelow B, Michaelis S. Epidemiology of anxiety disorders in the 21st century. Dialogues Clin Neurosci. 2015 Sep;17(3):327-35. doi: 10.31887/DCNS.2015.17.3/bbandelow.
- Plaisier I, Beekman AT, de Graaf R, Smit JH, van Dyck R, Penninx BW. Work functioning in persons with depressive and anxiety disorders: the role of specific psychopathological characteristics. J Affect Disord. 2010 Sep;125(1-3):198-206. doi: 10.1016/j.jad.2010.01.072. Epub 2010 Feb 24.
- Miralles I, Granell C, Diaz-Sanahuja L, Van Woensel W, Breton-Lopez J, Mira A, Castilla D, Casteleyn S. Smartphone Apps for the Treatment of Mental Disorders: Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 2;8(4):e14897. doi: 10.2196/14897.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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