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Analyse der Vorteile der Verwendung von SYMPTOMS-JIT für die In-vivo-Exposition bei Angststörungen

12. Mai 2025 aktualisiert von: Universitat Jaume I

Analyse der Vorteile der Verwendung von SYMPTOMS-JIT für die In-vivo-Exposition bei Angststörungen: eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Mixed-Methods-Ansatz

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Erprobung der Wirksamkeit der ersten vollständig instrumentierten, sensorbasierten, Smartphone-gesteuerten In-vivo-Expositionstherapie ihrer Art unter Verwendung einer Just-in-Time-Intervention bei Angststörungen. Die Haupthypothesen sind:

  1. Beide Behandlungsbedingungen (CBT-Behandlung mit IVE und CBT-Behandlung mit IVE+SYMPTOMS-JIT) zeigen Wirksamkeit und es werden keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen ihnen festgestellt. Die Wirksamkeit wird anhand der Unterschiede in den verwendeten Ergebnismaßen vor und nach der Behandlung bestimmt.
  2. Die unter beiden Behandlungsbedingungen (IVE und (IVE+SYMPTOMS-JIT)) erzielten therapeutischen Erfolge bleiben auch nach 1, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtungszeit bestehen.
  3. Beide Behandlungsbedingungen werden effizient sein, das heißt, sie werden von Patienten und Therapeuten geschätzt. Allerdings wird IVE+SYMPTOMS-JIT bevorzugt und als weniger aversiv gegenüber IVE wahrgenommen.
  4. Die Haupthindernisse für den Einsatz dieser Technologie sind nicht technologischer, sondern einstellungsbedingter Natur und können durch qualitative Studien identifiziert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angststörungen gehören weltweit zu den häufigsten psychischen Problemen und neigen dazu, chronisch zu werden, wenn sie nicht behandelt werden. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist die Behandlung der Wahl, wobei die Komponente der In-vivo-Exposition (IVE) das zentrale Merkmal darstellt. Trotz ihrer Wirksamkeit ist die Umsetzung für die Patienten immer noch schwierig. Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) können dabei helfen, psychologische Interventionen zu unterstützen und/oder anzuwenden. Die vorgeschlagene Studie wird die bestehende Lücke in diesem Sinne schließen, da sie die Wirksamkeit einer vollständig konfigurierbaren, sensorgesteuerten und standortbasierten (GPS) App für die In-vivo-Expositionskomponente bewertet. Dank des vorgeschlagenen RCT wird auch der Mangel an klinischen Validierungsstudien für mHealth-Apps behoben. Die Studie wird unser Wissen über den Einsatz von Technologien bei psychischen Gesundheitsproblemen erweitern und dazu beitragen, die Wirksamkeit der Expositionstherapie zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

158

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Iratxe Alonso-Olea, Phd student
  • Telefonnummer: +34 964 38 76 51
  • E-Mail: iolea@uji.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Juana María Bretón-López, Lecturer
  • Telefonnummer: +34 964 38 76 42
  • E-Mail: breton@uji.es

Studienorte

  • Spanien
    • Castellón
      • Castellón de la plana, Castellón, Spanien, 12071
        • Rekrutierung
        • University Jaume I
        • Kontakt:
          • Iratxe Alonso-Olea, Phd student
          • Telefonnummer: +34 964 38 76 51
          • E-Mail: iolea@uji.es
        • Kontakt:
          • Juana María Bretón-López, Lecturer
          • Telefonnummer: +34 964 38 76 42
          • E-Mail: breton@uji.es
        • Unterermittler:
          • Iratxe Alonso-Olea, Phd student
        • Hauptermittler:
          • Juana María Bretón-López, Lecturer
        • Hauptermittler:
          • Carlos Granell, Lecturer
        • Hauptermittler:
          • Sven Casteleyn, Lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Erfüllung der DSM-5-Diagnosekriterien (APA, 2013) für Angststörungen, insbesondere spezifische Phobie, Agoraphobie, Panikstörung und soziale Phobie.
  • Bereitschaft, sich an die Studienbedingungen zu halten.
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben ein anderes psychisches Problem, das sofortige Aufmerksamkeit erfordert.
  • Aktuelle Alkohol- oder Drogenabhängigkeit oder -missbrauch, Psychose oder schwere organische Erkrankung.
  • Wird derzeit in einem ähnlichen Behandlungsprogramm behandelt.
  • Einnahme von Anxiolytika während der Studie (oder bei deren Einnahme Änderung des Arzneimittels oder der Dosis während der Studie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CBT-Behandlung mit In-vivo-Exposition
In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer eine CBT-Behandlung und werden In-vivo-Situationen ausgesetzt.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie mit In-vivo-Exposition
CBT wird als gewählter Ansatz für ADs verwendet. Die Hauptkomponenten werden Psychoedukation sein und den Patienten dabei helfen, nicht hilfreiche kognitive Verzerrungen (z. B. Gedanken, Überzeugungen und Einstellungen) und Verhaltensweisen (z. B. Vermeidung) herauszufordern und zu ändern, Strategien zur Emotionsregulation zu entwickeln (z. B. kognitive Neubewertung) und Bewältigungsstrategien zu erlernen die auf Problemlösung abzielen. Die Praxis wird in mehreren Sitzungen entwickelt, die normalerweise zwischen 10 und 20 Sitzungen dauern. Insbesondere wird die Expositionskomponente als Erstbehandlung betrachtet. Während der Expositionskomponente werden die Patienten über einen langen Zeitraum hinweg wiederholt mit einem gefürchteten Reiz konfrontiert, bis die Belastung durch die Exposition deutlich nachgelassen hat. In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer eine CBT-Behandlung und werden In-vivo-Situationen ausgesetzt.
Experimental: CBT-Behandlung mit In-vivo-Exposition plus SYMPTOMS-JIT
In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer eine CBT-Behandlung und werden mit Unterstützung von SYMPTOMS-JIT In-vivo-Situationen ausgesetzt.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie mit In-vivo-Exposition plus SYMPTOMS-JIT
CBT wird als gewählter Ansatz für ADs verwendet. Die Hauptkomponenten werden Psychoedukation sein und den Patienten dabei helfen, nicht hilfreiche kognitive Verzerrungen (z. B. Gedanken, Überzeugungen und Einstellungen) und Verhaltensweisen (z. B. Vermeidung) herauszufordern und zu ändern, Strategien zur Emotionsregulation zu entwickeln (z. B. kognitive Neubewertung) und Bewältigungsstrategien zu erlernen die auf Problemlösung abzielen. Die Praxis wird in mehreren Sitzungen entwickelt, die normalerweise zwischen 10 und 20 Sitzungen dauern. Insbesondere wird die Expositionskomponente als Erstbehandlung betrachtet. Während der Expositionskomponente werden sich die Patienten über einen längeren Zeitraum hinweg immer wieder mit einem gefürchteten Reiz auseinandersetzen, bis die Belastung durch die Exposition deutlich nachgelassen hat. In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer eine CBT-Behandlung und werden mit Unterstützung von SYMPTOMS-JIT In-vivo-Situationen ausgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interviewplan für Angststörungen für DSM-IV-TR (ADIS-IV)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Es handelt sich um ein spezifisches diagnostisches semistrukturiertes Interview zur Diagnose von Angststörungen. Es werden Phobien, Agoraphobie und soziale Phobie verwendet. Für die Mehrheit der Angststörungen hat dieses Interview angemessene psychometrische Qualitäten und eine gute bis außergewöhnliche Zuverlässigkeit gezeigt (Orsillo & Roemer, 2001). Dieses Instrument enthält relevante klinische Maßnahmen wie Störungen und Bedrängnis, wie vom Teilnehmer auf einer Skala von 0 bis 8 wahrgenommen (wobei 0 = "überhaupt nicht" und 8 = "sehr schwer")
Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Angst- und Vermeidungsskalen
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Die Teilnehmer und Therapeuten identifizieren die Situationen und körperlichen Empfindungen, die den Teilnehmern die größte Angst und Not sowie die mit ihnen verbundenen negativen Gedanken verursachen. Als nächstes beurteilen sie auf einer Skala von 0-10 den Grad der Angst (0 = "keine Angst"; 10 = "Extreme Angst") und Vermeidung (0 = "niemals vermeiden"; 10 = "Immer vermeiden") für jede gefürchtete Situation und jedes Gefühl. Darüber hinaus wird auch der Grad des Glaubens an die negativen Gedanken mit dem Zielverhalten und Empfindungen bewertet, wobei eine Skala von 0 ("Ich glaube nicht, dass der Inhalt des Gedankens überhaupt nicht") bis 10 ("Ich glaube, der Gedanke ist völlig wahr").
Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradmaß für spezifische Phobie – Erwachsener
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Nachuntersuchungen (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Der SMSP-A ist ein 10-Punkte-Maß, das den Schweregrad einer spezifischen Phobie bei Erwachsenen während der letzten 7 Tage bewertet. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet. Höhere Werte deuten auf eine schwerwiegendere spezifische Phobie hin; der Gesamtwert beträgt 40.
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Nachuntersuchungen (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Schweregradskala für Panikstörungen (PDSS-SR)
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Nachuntersuchungen (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Der PDSS-SR ist ein Selbstbericht, der aus sieben Elementen besteht, die die Häufigkeit von Panikattacken auf einer 5-Punkte-Skala von 0 bis 4 bewerten, was einer Gesamtpunktzahl von 28 entspricht. Es verfügt über eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit und reagiert empfindlich auf Veränderungen im Laufe der Behandlung.
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Nachuntersuchungen (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Inventar der sozialen Interaktionsangst (SIAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Nachuntersuchungen (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Der SIAS erfasst Ängste vor allgemeiner sozialer Interaktion. Es umfasst 20 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht charakteristisch für mich) bis 4 (extrem charakteristisch für mich) bewertet werden. Die interne Konsistenz und Test-Retest-Zuverlässigkeit ist hoch.
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Nachuntersuchungen (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Angstempfindlichkeitsinventar
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Nachuntersuchungen (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Der ASI ist eine Skala, die aus 16 Items besteht, die eine mögliche negative Auswirkung von Angstzuständen angeben: zusätzliche Angst oder Furcht, Krankheit, Verlegenheit und Kontrollverlust. Der Patient muss jeden Punkt auf einer 5-Punkte-Skala bewerten, die von 0 (sehr wenig) bis 4 (sehr sehr) reicht. Der ASI verfügt über eine ausreichende Test-/Retest-Zuverlässigkeit.
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Nachuntersuchungen (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Angstfragebogen (FQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Nachuntersuchungen (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Der FQ ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der vier Bewertungen liefert: Hauptphobie, globale Phobie, Gesamtphobie und Angstdepression; Der Gesamtphobie-Score setzt sich aus den Untergruppen Agoraphobie, Sozialphobie und Blutverletzung zusammen. Es ist zuverlässig und gültig.
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Nachuntersuchungen (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Acrophobia -Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Der AQ bewertet die Schwere von Angst und Vermeidung im Zusammenhang mit verschiedenen Situationen, die mit Höhen zu tun haben. Es besteht aus 40 Punkten, die in zwei Subskalen unterteilt sind. Einerseits gibt es eine Subskala für Angst, in der es notwendig ist, den Grad der Angst, Spannung oder Beschwerden in den beschriebenen Situationen anzuzeigen und auf eine Skala vom Typ 0 bis 6 Punkte zu reagieren ("keine Angst, ruhig und entspannt" - "äußerst ängstlich"). Andererseits gibt es eine Vermeidungsunterskala, in der die Antwort auf einer Skala vom Typ 0 bis 2 Punkte kodiert wird ("Ich würde nicht versuchen, es zu vermeiden" - "Ich würde es unter keinen Umständen ertragen").
Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Klaustrophobischer Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Das CLQ besteht aus Beschreibungen von 26 klaustrophobischen Situationen. Die Teilnehmer werden gefragt, inwieweit sie sich in diesen Situationen gemäß einer 5-Alternativen-Likert-Skala ängstlich fühlen würden, in der (0) "überhaupt nicht ängstlich" und (4) "äußerst ängstlich" ist. Das CLQ besteht aus zwei Subskalen: Beschränkung der Bewegung, von den Punkten 1 bis 12 und Erstickung von den Punkten 13 bis 26.
Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Angst vor dem fliegenden Fragebogen II
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Dies ist eine Liste von 30 Situationen im Zusammenhang mit dem Fliegen, die Beschwerden oder Angstzustände verursachen können, die in drei Subskalen unterteilt sind: Situationen im Flug, Situationen vor dem Flug und stellvertretende Situationen. Die Elemente (jeweils eine Situation) werden auf Likert -Skalen von 1 (minimaler Beschwerden) auf 10 (maximale Beschwerden) bewertet, und daher reicht die Punktzahl von 30 bis 300.
Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Angst vor negativer Bewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Die FNE ist ein 30-Punkte-Bestandsbestand, der die Vorfreude und Bedrängnis über die negative Bewertung von anderen misst.
Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Soziale Vermeidung und Notgrenze
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Das SAD ist ein 28-Punkte-Fragebogen mit 28 Jahren, der subjektive Belastungen in soziale Situationen und die Vermeidung solcher Situationen misst.
Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Agoraphobie Inventar
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Dieses Instrument misst die Arten veränderter Reaktionen (motorischer Stätten, Transportmittel und Situationen), subjektiv psychophysiologisch und kognitiv) des Patienten allein und in der Gesellschaft auf die häufigsten Situationen der Stimulus sowie die Variabilität veränderter Reaktionen. Unter den vorgeschlagenen Gegenständen müssen die Patienten auch die Symptome angeben, die ihnen die größten Schwierigkeiten im täglichen Leben verursachen.
Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Gesamtschuhe des Schweregrads und Wertminderung der Depression
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Das ODSIS ist ein Fünf-Punkte-Instrument, das die Schwere und Beeinträchtigung depressiver Symptome misst. Die Elemente werden von 0 bis 4 codiert und summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten.
Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Allgemeine Angst und Beeinträchtigungskala für Angstzustände
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Die Oase ist ein kontinuierliches Maß für angstbedingte Schwere und Beeinträchtigung von fünf Punkten. Die Elemente werden von 0 bis 4 codiert und summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Die Oase hat eine hohe interne Konsistenz, eine hervorragende Zuverlässigkeit der Test-Retest sowie eine konvergente und diskriminante Validität in klinischen und nichtklinischen Proben gezeigt (d. H. Norman et al., 2006)
Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Verhaltensvermeidungstest
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Verhaltensvermeidungstests (Fledermäuse) sind grundlegende Instrumente bei der Bewertung und Behandlung spezifischer Angststörungen wie Klaustrophobie, Akrophobie, Panikstörung und sozialer Angst. Bei Klaustrophobie kann eine Fledermaus die zunehmende Einreise in enge Räume wie einen Aufzug oder einen fensterlosen Raum beinhalten, während sie ihr Angstniveau und ihr Vermeidungsverhalten aufzeichnen. Bei Acrophobie könnte ein Fledermaus allmählich an erhöhten Orten wie Treppen oder Balkonen bestehen, um zu beobachten, wie sie die Höhe der Höhe tolerieren. Bei Panikstörung werden interozeptive Fledermäuse verwendet, bei denen befürchtete körperliche Empfindungen (z. B. Hyperventilieren oder Spinnen in einem Stuhl) veranlasst werden, die Reaktion des Patienten auf körperliche Symptome im Zusammenhang mit Panik zu bewerten. Andererseits besteht eine häufige Aufgabe in einer Fledermaus in sozialer Angst darin, den Patienten zu bitten, vor einem kleinen Publikum oder einer Kamera eine Rede zu halten, wodurch sein Maß an Beschwerden, physiologischer Erregung und Vermeidungsverhalten bewertet wird.
Grundlinie, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Follow-ups (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fünfte Auflage)
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt)
DSM-5-Kriterien werden berücksichtigt
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt)
Die klinische Schweregradskala
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Nachuntersuchungen (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Es wird eine Skala von 0 (nicht vorhanden/keine) bis 8 (sehr störend/beeinträchtigend) verwendet.
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Nachuntersuchungen (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Item Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12)
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Nachuntersuchungen (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Der SF-12 ist ein Selbstbericht, der die Auswirkungen der Gesundheit auf das Alltagsleben misst. Es umfasst 12 Elemente und ist ein gültiges und zuverlässiges Maß. Die innere Konsistenz ist großartig.
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Nachuntersuchungen (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Lebensqualitätsinventar
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Nachuntersuchungen (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Es handelt sich um einen 10-Punkte-Selbstbericht, der verschiedene Aspekte der Lebensqualität bewertet. Diese Dimensionen werden auf einer 10-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (schlecht) bis 10 (ausgezeichnet) reicht. Die Dimensionen umfassen körperliches Wohlbefinden, psychisches/emotionales Wohlbefinden, Selbstfürsorge und unabhängiges Funktionieren, berufliches Funktionieren, zwischenmenschliches Funktionieren, sozial-emotionale Unterstützung, Unterstützung durch Gemeinschaft und Dienste, persönliche Erfüllung, spirituelle Erfüllung und allgemeine Wahrnehmung der Qualität von Leben. Der Gesamtscore errechnet sich aus dem Durchschnitt aller Items und liegt zwischen 1 und 10, wobei Werte zwischen 1 und 4,5 auf eine unterdurchschnittliche Wahrnehmung der Lebensqualität hinweisen, Werte zwischen 4,6 und 8,1 auf eine durchschnittliche Wahrnehmung und Werte zwischen 8,2 und 10 was auf eine überdurchschnittliche Wahrnehmung hinweist. Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,89) und interne Konsistenz (α = 0,89) sind stark; Die Diskriminanzvalidität wird in einer Stichprobe von Patienten mit psychischen Erkrankungen nachgewiesen.
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Nachuntersuchungen (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Patientenverbesserungsskala (angepasst an die Clinical Global Impression Scale, CGI)
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Nachuntersuchungen (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Diese Skala soll den Grad der Fortschritte des Patienten gegenüber seinem Ausgangszustand bewerten. Der Patient bewertet die Items auf einer Skala von 1 (deutlich schlechter) bis 7 (deutlich besser).
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt), Nachuntersuchungen (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Die Behandlungserwartung und Zufriedenheit mit der Behandlungsskala (adaptiert von Borkovec und Nau)
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt)
Diese beiden Skalen bestehen aus jeweils sechs Items. Die Teilnehmer bewerten diese Punkte auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (stimme völlig zu). Ihr Ziel besteht darin, die Fähigkeit der Behandlung, die Erwartungen der Patienten zu erfüllen, ihre wahrgenommene Logik, ihr Potenzial zur Behandlung anderer psychologischer Probleme, ihren Nutzen für den Patienten, die Wahrscheinlichkeit, sie anderen zu empfehlen, und ihre Abneigung zu bewerten. Die Skala „Erwartung an die Behandlung“ wird nach der Beschreibung des Eingriffs ausgefüllt, bevor eine Behandlung erfolgt. Die Skala „Zufriedenheit mit der Behandlung“ wird nach Abschluss ausgefüllt und bewertet die Zufriedenheit des Patienten mit dem Eingriff.
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt)
Qualitatives Interview
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen (durchschnittlich)
Ein halbstrukturiertes Interview, das ad hoc auf der Grundlage der Expectation and Satisfaction Scale (adaptiert von Borkovec & Nau) entwickelt wurde und den in den CQR-Richtlinien festgelegten Grundsätzen folgt (Hill et al., 2005). Dazu gehörten verschiedene offene Fragen zur Beurteilung der Zufriedenheit mit der Exposure Therapy App; warum sie es anderen Menschen mit ADs empfehlen würden; Dienstprogramm; Aufdringlichkeit aufgrund gefährdender Aspekte bei der Nutzung dieser Technologie; Aspekte des Tools, die die Verwendung einfacher und/oder schwieriger machen.
Bis zu 12 Wochen (durchschnittlich)
Die System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt)
Diese Skala ist eine der beliebtesten Methoden zur Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit von IKT-Anwendungen. Das Konzept der Benutzerfreundlichkeit beschreibt, wie einfach es für den Benutzer ist, ein technologisches Werkzeug zu nutzen, um eine bestimmte Aufgabe in einer bestimmten Situation zu erledigen. Sie müssen anhand einer 5-stufigen Likert-Skala angeben, wie sehr sie den 10 Punkten zustimmen oder nicht zustimmen (1 bedeutet überhaupt keine Zustimmung und 5 bedeutet völlige Zustimmung).
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen (Durchschnitt)
Vorlieben Fragebogen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen (Durchschnitt)
Der Präferenzfragebogen: Traditionelle Exposition gegenüber In-Live-Exposition gegenüber Symptomen-Jit-Exposition ist ein speziell konzipiertes Instrument zum Vergleich der Akzeptanz von zwei Expositionsbehandlungsmodalitäten bei Menschen mit Angststörungen: eine von einem Therapeut in realen Einstellungen geführten und die andere, die von einer mobilen App unterstützt werden, die eine autonome Aufgabenbearbeitung zulässt. In zehn Elementen bewertet der Fragebogen die Bereitschaft des Patienten, jede Art der Behandlung, ihre Präferenz, ihre Wahrnehmung von Wirksamkeit, Nützlichkeit, Logik, Aversivität und Empfehlung an andere zu wiederholen, die Bewertungsskalen und Multiple-Choice-Optionen zu kombinieren, um nützliche Informationen in klinischen oder Forschungskontexten zu erhalten.
Bis zu 12 Wochen (Durchschnitt)
Benutzerversion der mobilen Anwendungsbewertungsskala
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen (Durchschnitt)
Umars besteht aus 20 Elementen, die die objektive und subjektive App-Qualität bewerten, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 ("schlecht") bis 5 ("ausgezeichnet") bewertet werden. Darüber hinaus enthalten die Elemente 13-16 die zusätzliche Option "nicht zutreffend". Die objektive Qualitätsbewertung wird als Mittelwert der Bewertungen von 4 Dimensionen berechnet: Engagement (Elemente 1-5), Funktionalität (Punkte 6-9), Ästhetik (Punkte 10-12) und Informationen (Punkte 13-16). Eine subjektive Qualitätsbewertung wird als Mittelwert von 4 subjektiven Elementen (17-20) erhalten. Die endgültige UMARS-Subskala umfasst 6 Elemente, mit denen die wahrgenommenen Auswirkungen der App auf das Bewusstsein des Benutzers, das Wissen, die Einstellungen, die Absicht, die Hilfsuche und die Wahrscheinlichkeit, das Zielgesundheitsverhalten zu ändern, ebenfalls auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 ("stark nicht platzieren") auf 5 ("stark einverstanden sind") bewertet werden.
Bis zu 12 Wochen (Durchschnitt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Jaume I

Ermittler

  • Hauptermittler: Juana María Bretón-López, Lecturer, University Jaume I
  • Hauptermittler: Carlos Granell, Lecturer, University Jaume I
  • Hauptermittler: Sven Casteleyn, Lecturer, University Jaume I

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UJaumeI_Symptoms_1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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