Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af fordelene ved at bruge SYMPTOMS-JIT til in vivo eksponering ved angstlidelser

12. maj 2025 opdateret af: Universitat Jaume I

Analyse af fordelene ved at bruge SYMPTOMS-JIT til in vivo eksponering ved angstlidelser: et randomiseret kontrolleret forsøg med en blandet metode

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste effektiviteten af ​​den første af sin slags, fuldt instrumenterede sensorbaserede smartphone-guidet in-vivo eksponeringsterapi ved hjælp af en just-in-time intervention for angstlidelse. De vigtigste hypoteser er:

  1. Begge behandlingstilstande (CBT-behandling med IVE og CBT-behandling med IVE+SYMPTOMS-JIT) vil vise effekt, og der vil ikke blive fundet statistisk signifikante forskelle mellem dem. Effekten vil blive bestemt for forskellene i præ-postbehandling i de anvendte resultatmål.
  2. De terapeutiske gevinster opnået i begge behandlingstilstande (IVE og (IVE+SYMPTOMS-JIT) vil blive opretholdt ved 1-, 6- og 12-måneders opfølgningsperioder.
  3. Begge behandlingsforhold vil være effektive, det vil sige, at de vil blive værdsat af patienter og behandlere. IVE+SYMPTOMS-JIT vil dog blive foretrukket og opfattet som mindre aversiv end IVE.
  4. De vigtigste barrierer for brugen af ​​denne teknologi er ikke teknologiske, men snarere holdningsmæssige, og de kan identificeres gennem kvalitative undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angstlidelser er et af de mest udbredte psykologiske problemer rundt om i verden, og hvis de ikke behandles, har de en tendens til at blive kroniske. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den foretrukne behandling, idet den er komponenten af ​​in vivo eksponering (IVE), som er det centrale træk. På trods af dens effektivitet er det stadig en svær komponent at implementere for patienterne. Informations- og kommunikationsteknologier (IKT) kan hjælpe med at hjælpe og/eller anvende psykologiske interventioner. Den foreslåede undersøgelse vil udfylde det eksisterende hul i denne forstand, da det vil vurdere effektiviteten af ​​en fuldt konfigurerbar, sensorstyret og lokationsbaseret (GPS) app til in vivo eksponeringskomponenten. Det vil også adressere manglen på kliniske valideringsundersøgelser af mHealth-apps takket være den foreslåede RCT. Undersøgelsen vil udvide vores viden om brugen af ​​teknologier i psykiske problemer og bidrage til at forbedre effektiviteten af ​​eksponeringsterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Iratxe Alonso-Olea, Phd student
  • Telefonnummer: +34 964 38 76 51
  • E-mail: iolea@uji.es

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Juana María Bretón-López, Lecturer
  • Telefonnummer: +34 964 38 76 42
  • E-mail: breton@uji.es

Studiesteder

  • Spanien
    • Castellón
      • Castellón de la plana, Castellón, Spanien, 12071
        • Rekruttering
        • University Jaume I
        • Kontakt:
          • Iratxe Alonso-Olea, Phd student
          • Telefonnummer: +34 964 38 76 51
          • E-mail: iolea@uji.es
        • Kontakt:
          • Juana María Bretón-López, Lecturer
          • Telefonnummer: +34 964 38 76 42
          • E-mail: breton@uji.es
        • Underforsker:
          • Iratxe Alonso-Olea, Phd student
        • Ledende efterforsker:
          • Juana María Bretón-López, Lecturer
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Granell, Lecturer
        • Ledende efterforsker:
          • Sven Casteleyn, Lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mindst 18 år eller ældre.
  • Opfyldelse af DSM-5 diagnostiske kriterier (APA, 2013) for angstlidelse, specifikt specifik fobi, agorafobi, panikangst og social fobi.
  • At være villig til at følge studiebetingelserne.
  • Underskriv samtykkeformularen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have et andet psykisk problem, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed.
  • At have aktuel alkohol- eller stofafhængighed eller misbrug, psykose eller alvorlig organisk sygdom.
  • Behandles i øjeblikket i et lignende behandlingsprogram.
  • Indtagelse af anxiolytika under undersøgelsen (eller i tilfælde af at tage dem, ændring af lægemiddel eller dosis under undersøgelsen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBT-behandling med in vivo eksponering
I denne tilstand vil deltagerne modtage CBT-behandling og blive udsat for in vivo-situationer.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi med in vivo eksponering
CBT vil blive brugt som den valgte tilgang til AD'er. Hovedkomponenterne vil være psykoedukation og at hjælpe patienter med at udfordre og ændre uhensigtsmæssige kognitive forvrængninger (f.eks. tanker, overbevisninger og holdninger) og adfærd (f.eks. undgåelse), udvikle følelsesreguleringsstrategier (f.eks. kognitiv revurdering) og lære mestringsstrategier der sigter mod problemløsning. Praksisen udvikles i flere sessioner, der normalt varer mellem 10 og 20 sessioner. Specifikt vil eksponeringskomponenten blive betragtet som førstelinjebehandlingen. Under eksponeringskomponenten vil patienter konfrontere sig selv over en længere periode, gentagne gange, med en frygtet stimulus, indtil angsten er aftaget væsentligt ved eksponeringen. I denne tilstand vil deltagerne modtage CBT-behandling og blive udsat for in vivo-situationer.
Eksperimentel: CBT-behandling med in vivo eksponering plus SYMPTOMS-JIT
I denne tilstand vil deltagerne modtage CBT-behandling og blive udsat for in vivo-situationer med støtte fra SYMPTOMS-JIT.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi med in vivo eksponering plus SYMPTOMS-JIT
CBT vil blive brugt som den valgte tilgang til AD'er. Hovedkomponenterne vil være psykoedukation og at hjælpe patienter med at udfordre og ændre uhensigtsmæssige kognitive forvrængninger (f.eks. tanker, overbevisninger og holdninger) og adfærd (f.eks. undgåelse), udvikle følelsesreguleringsstrategier (f.eks. kognitiv revurdering) og lære mestringsstrategier der sigter mod problemløsning. Praksisen udvikles i flere sessioner, der normalt varer mellem 10 og 20 sessioner. Specifikt vil eksponeringskomponenten blive betragtet som førstelinjebehandlingen. Under eksponeringskomponenten vil patienter konfrontere sig selv over en længere periode, gentagne gange, med en frygtet stimulus, indtil nøden er aftaget betydeligt ved eksponeringen. I denne tilstand vil deltagerne modtage CBT-behandling og blive udsat for in vivo-situationer med støtte fra SYMPTOMS-JIT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstforstyrrelser Interviewplan for DSM-IV-TR (ADIS-IV)
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Det er et specifikt diagnostisk semistruktureret interview til diagnose af angstlidelser. Fobier, agorafobi og sociale fobiafsnit vil blive brugt. For de fleste af angstlidelser har dette interview vist passende psykometriske egenskaber og god til enestående pålidelighed (Orsillo & Roemer, 2001). Dette instrument inkluderer relevante kliniske mål, såsom interferens og nød som opfattet af deltageren i en skala fra 0 til 8 (hvor 0 = "slet ikke" og 8 = "meget alvorlig")
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Frygt og undgåelsesskalaer
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Deltagerne og terapeuterne identificerer de situationer og fysiske fornemmelser, der forårsager deltagerne mest frygt og nød, såvel som de negative tanker, der er forbundet med dem. Dernæst vurderer de på en skala fra 0-10 graden af ​​frygt (0 = "ingen frygt"; 10 = "ekstrem frygt") og undgåelse (0 = "aldrig undgå"; 10 = "altid undgå") for hver frygtet situation og fornemmelse. Derudover vurderes graden af ​​tro på de negative tanker, der er relateret til måladfærd og fornemmelser, også ved hjælp af en skala, der spænder fra 0 ("Jeg tror overhovedet ikke indholdet af tanken") til 10 ("Jeg tror, ​​at tanken er helt sand")
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighedsmål for specifik fobi - voksen
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
SMSP-A er et 10-element mål, der vurderer sværhedsgraden af ​​specifik fobi hos voksne i løbet af de sidste 7 dage. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts skala fra 0 (aldrig) til 4 (hele tiden). Større score indikerer mere alvorlig specifik fobi, idet den samlede score er 40.
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Skala for panikangst (PDSS-SR)
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
PDSS-SR er en selvrapport, der består af syv punkter, der vurderer hyppigheden af ​​panikanfald på en 5-punkts skala fra 0 til 4, hvilket er den samlede score 28. Den har god test-gentest-pålidelighed og er følsom over for ændringer med behandlingen.
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Social Interaction Anxiety Inventory (SIAS)
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
SIAS vurderer frygt for generel social interaktion. Den består af 20 elementer, bedømt på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (slet ikke karakteristisk for mig) til 4 (ekstremt karakteristisk for mig). Intern konsistens og test-gentest pålidelighed er høj.
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Opgørelse af angstfølsomhed
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
ASI er en skala sammensat af 16 punkter, der specificerer en mulig negativ konsekvens for angst: yderligere angst eller frygt, sygdom, forlegenhed og tab af kontrol. Patienten skal vurdere hvert punkt i en 5-punkts skala, der spænder fra 0 (meget lidt) til 4 (meget meget). ASI'en har tilstrækkelig test/gentest pålidelighed.
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Frygt spørgeskema (FQ)
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
FQ er et spørgeskema med 15 punkter, der giver fire scores: hovedfobi, global fobi, total fobi og angst-depression; den samlede fobi score er sammensat af agorafobi, social og blod-skade undergrupper. Det er pålideligt og gyldigt.
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Acrophobia -spørgeskema
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
AQ evaluerer sværhedsgraden af ​​angst og undgåelse relateret til forskellige situationer, der har at gøre med højder. Det består af 40 poster opdelt i to underskalaer. På den ene side er der en angstunderskala, hvor det er nødvendigt at indikere graden af ​​angst, spænding eller ubehag forårsaget i de beskrevne situationer og reagere på en skala på 0 til 6 point Likert -type ("Ingen angst, rolig og afslappet" - "ekstremt ængstelig"); Og på den anden side er der en undgåelsesunderskala, hvor svaret er kodet på en 0 til 2 -punkts Likert -skala ("Jeg ville ikke prøve at undgå det" - "Jeg ville ikke bære det under nogen omstændigheder")
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Claustrophoby -spørgeskema
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
CLQ består af beskrivelser af 26 klaustrofobe situationer. Deltagerne bliver spurgt om, i hvilken grad de ville føle sig ængstelige i disse situationer i henhold til en 5-alternativ Likert-skala, hvor (0) overhovedet ikke er ængstelig "og (4) er" ekstremt ængstelig. " CLQ består af to underskalaer: begrænsning af bevægelse, der spænder fra poster 1 til 12, og kvælning, der spænder fra genstande 13 til 26.
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Frygt for flyvende spørgeskema II
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Dette er en liste med 30 situationer relateret til flyvning, der kan forårsage ubehag eller angst, opdelt i tre underskalaer: situationer i flight, præ-flight-situationer og vicarious situationer. Elementerne (hver repræsenterer en situation) er bedømt på Likert -skalaer fra 1 (minimalt ubehag) til 10 (maksimalt ubehag), og derfor varierer scoringen fra 30 til 300.
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Frygt for negativ evalueringsskala
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
FNE er en 30-punkts sandfalse lagerbeholdning, der måler forventning om og nød for at blive negativt evalueret af andre.
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Social undgåelse og nødskala
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
SAD er et 28-punkts ægte-falske spørgeskema, der måler subjektiv nød, der opleves i sociale situationer og undgåelse af sådanne situationer.
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Agoraphobia Inventory
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Dette instrument måler de typer ændrede responser (motor (til steder, transportmidler og situationer), subjektive psykofysiologiske og kognitive) af patienten alene og i selskab, til de mest almindelige stimulussituationer samt variationen i ændrede responser. Blandt de foreslåede emner skal patienter også indikere de symptomer, der forårsager dem de mest vanskeligheder i dagligdagen.
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Samlet depression alvorlighed og værdiforringelse skala
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
ODSIS er et instrument på fem punkter, der er designet til at måle sværhedsgraden og værdiforringelse af depressive symptomer. Elementer kodes fra 0 til 4 og summeres for at opnå en total score.
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Den samlede angstens sværhedsgrad og værdiforringelsesskala
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
OASIS er et kontinuerligt mål for fem punkter for angstrelateret sværhedsgrad og svækkelse. Elementer kodes fra 0 til 4 og summeres for at opnå en total score. Oasis har vist høj intern konsistens, fremragende test-retest-pålidelighed og konvergent og diskriminerende gyldighed i kliniske og ikke-kliniske prøver (dvs. Norman et al., 2006)
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Adfærdsundgåelse test
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Adfærdsundgåelsestest (BAT) er grundlæggende værktøjer til vurdering og behandling af specifikke angstlidelser, såsom klaustrofobi, akrofobi, paniklidelse og social angst. For klaustrofobi kan en flagermus involvere gradvist ind i indesluttede rum, såsom en elevator eller et vinduesfri rum, mens de registrerer deres angstniveau og undgåelsesadfærd. For akrofobi kunne en flagermus gradvis involvere klatring til forhøjede steder, såsom trapper eller balkoner, hvilket tillader observation af, hvordan de tolererer eksponering for højde. Til paniklidelse anvendes interoceptive flagermus, hvor frygtede fysiske fornemmelser (såsom hyperventilerende eller spinding i en stol) induceres til at vurdere patientens reaktion på kropslige symptomer forbundet med panik. På den anden side, i social angst, er en fælles opgave i en flagermus at bede patienten om at holde en tale foran et lille publikum eller et kamera og derved vurdere deres niveau af ubehag, fysiologisk ophidselse og undgåelsesadfærd.
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave)
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit)
DSM-5 kriterier vil blive taget i betragtning
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit)
Klinikerens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Den bruger en skala fra 0 (fraværende/ingen) til 8 (meget forstyrrende/invaliderende).
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Emne Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
SF-12 er en selvrapport, der måler sundhedens indvirkning på hverdagen. Den består af 12 elementer, og den er en gyldig og pålidelig foranstaltning. Den interne konsistens er fantastisk.
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Det er en selvrapport på 10 punkter, der vurderer forskellige aspekter af livskvalitet. Disse dimensioner er vurderet på en 10-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (dårlig) til 10 (fremragende). Dimensionerne omfatter fysisk velvære, psykologisk/emotionelt velvære, egenomsorg og selvstændig funktion, erhvervsmæssig funktion, interpersonel funktion, social-emotionel støtte, støtte fra fællesskab og tjenester, personlig tilfredsstillelse, åndelig tilfredsstillelse og overordnet opfattelse af kvaliteten af liv. Den samlede score er beregnet som gennemsnittet af alle emner og går fra 1 til 10, hvor scorer mellem 1 og 4,5 indikerer en opfattelse af livskvalitet under gennemsnittet, scorer mellem 4,6 og 8,1 indikerer en gennemsnitlig opfattelse og scorer mellem 8,2 og 10 indikerer en opfattelse over gennemsnittet. Test-gentest reliabilitet (0,89) og intern konsistens (α = 0,89) er stærk; diskriminant validitet er påvist i et udvalg af patienter med psykisk sygdom.
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Patient's Improvement Scale (tilpasset fra Clinical Global Impression scale, CGI)
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Denne skala er beregnet til at evaluere patientens grad af fremskridt i forhold til deres oprindelige tilstand. Patienten vurderer emnerne på en skala fra 1 (meget dårligere) til 7 (meget bedre).
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit), opfølgninger (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Forventningen til behandling og tilfredshed med behandlingsskalaen (tilpasset fra Borkovec og Nau)
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit)
Disse to vægte består af seks genstande hver. Deltagerne bedømmer disse punkter på en skala fra 0 (helt uenig) til 10 (meget enig). Deres mål er at evaluere behandlingens evne til at imødekomme patienternes forventninger, dens opfattede logik, dens potentiale for behandling af andre psykologiske problemer, dens anvendelighed for patienten, sandsynligheden for at anbefale den til andre og dens aversion. Forventningsskalaen udfyldes efter beskrivelsen af ​​interventionen, før eventuel behandling modtages, og Tilfredshed med behandlingsskalaen afsluttes efter den er afsluttet, hvilket vurderer patientens tilfredshed med interventionen.
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit)
Kvalitativt interview
Tidsramme: Op til 12 uger (gennemsnit)
Et semistruktureret interview udviklet ad hoc baseret på Expectation and Satisfaction Scale (tilpasset fra Borkovec & Nau) efter principperne specificeret i CQR-vejledningen (Hill et al., 2005). Dette omfattede forskellige åbne spørgsmål, der vurderer tilfredshed ved brug af Exposure Therapy-appen; hvorfor de ville anbefale det til andre mennesker med AD'er; nytte; indtrængenhed på grund af aspekter af trussel mod fortrolighed ved brug af denne teknologi; aspekter af værktøjet, der gør det nemmere og/eller sværere at bruge.
Op til 12 uger (gennemsnit)
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger (gennemsnit)
Denne skala er en af ​​de mest populære metoder til at vurdere anvendeligheden af ​​IKT-applikationer. Begrebet usability beskriver, hvor enkelt det er for brugerne at bruge et teknologisk værktøj til at udføre en bestemt opgave i en given situation. De skal angive, hvor enige eller uenige de er i de 10 punkter ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er meget uenig og 5 er meget enig).
Baseline, op til 12 uger (gennemsnit)
Præferencer spørgeskema
Tidsramme: Op til 12 uger (gennemsnit)
Præference spørgeskemaet: Traditionel eksponering i live-eksponering vs. Symptomer-JIT er et specielt designet instrument til at sammenligne accept af to eksponeringsbehandlingsmetoder hos mennesker med angstlidelser: den ene styret af en terapeut i det virkelige liv og den anden hjulpet af en mobil app, der giver mulighed for autonom opgaveafslutning. Gennem ti genstande vurderer spørgeskemaet patientens vilje til at gentage hver type behandling, deres præference, opfattelse af effektivitet, brugbarhed, logik, aversivitet og anbefaling til andre, der kombinerer vurderingsskalaer og multiple-choice-muligheder for at opnå nyttige oplysninger i kliniske eller forskningskontekster.
Op til 12 uger (gennemsnit)
Brugerversion af den mobile applikationsvurderingsskala
Tidsramme: Op til 12 uger (gennemsnit)
UMARS består af 20 poster, der vurderer objektiv og subjektiv appkvalitet, vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("fattige") til 5 ("Fremragende"). Derudover inkluderer poster 13-16 den ekstra mulighed for "ikke relevant." Den objektive kvalitetsresultat beregnes som gennemsnittet af scoringerne af 4 dimensioner: engagement (poster 1-5), funktionalitet (poster 6-9), estetik (poster 10-12) og information (poster 13-16). En subjektiv kvalitet score opnås som gennemsnittet af 4 subjektive poster (17-20). Den endelige UMARS-underskala inkluderer 6 poster, designet til at vurdere den opfattede virkning af appen på brugerens opmærksomhed, viden, holdninger, intention om at ændre, hjælpeeeking og sandsynligheden for at ændre målets sundhedsadfærd, også vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("stærkt uenig") til 5 ("er meget enig").
Op til 12 uger (gennemsnit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Jaume I

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juana María Bretón-López, Lecturer, University Jaume I
  • Ledende efterforsker: Carlos Granell, Lecturer, University Jaume I
  • Ledende efterforsker: Sven Casteleyn, Lecturer, University Jaume I

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UJaumeI_Symptoms_1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner