Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza výhod použití SYMPTOMS-JIT pro in vivo expozici u úzkostných poruch

12. května 2025 aktualizováno: Universitat Jaume I

Analýza výhod použití SYMPTOMS-JIT pro in vivo expozici u úzkostných poruch: Randomizovaná kontrolovaná studie využívající smíšený přístup

Cílem této studie je vyvinout a otestovat účinnost první svého druhu, plně přístrojové senzorové in vivo expoziční terapie řízené chytrým telefonem pomocí intervence just-in-time pro úzkostnou poruchu. Hlavní hypotézy jsou:

  1. Oba léčebné stavy (CBT léčba IVE a CBT léčba IVE+SYMPTOMY-JIT) budou vykazovat účinnost a nebudou mezi nimi nalezeny žádné statisticky významné rozdíly. Účinnost bude stanovena pro rozdíly v pre-post léčbě v použitých výsledných měřeních.
  2. Terapeutické zisky získané v obou léčebných podmínkách (IVE a (IVE+SYMPTOMS-JIT) budou zachovány v období sledování 1, 6 a 12 měsíců.
  3. Obě léčebné podmínky budou účinné, to znamená, že budou pacienty i terapeuty dobře hodnoceny. Nicméně IVE+SYMPTOMS-JIT bude preferován a vnímán jako méně averzní než IVE.
  4. Hlavní překážky pro použití této technologie nejsou technologické, ale spíše postojové a lze je identifikovat pomocí kvalitativních studií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úzkostné poruchy jsou jedním z nejrozšířenějších psychologických problémů na celém světě, a pokud nejsou léčeny, mají tendenci stát se chronickými. Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) je léčbou první volby, protože je ústředním prvkem expozice in vivo (IVE). Navzdory své účinnosti je stále obtížně implementovatelnou součástí pro pacienty. Informační a komunikační technologie (ICT) mohou pomoci asistovat a/nebo aplikovat psychologické intervence. Navrhovaná studie zaplní stávající mezeru v tomto smyslu, protože posoudí účinnost plně konfigurovatelné, senzorově řízené a lokalizované (GPS) aplikace pro složku expozice in vivo. Bude také řešit nedostatek klinických ověřovacích studií aplikací mHealth díky navrhované RCT. Studium rozšíří naše znalosti o využití technologií při problémech duševního zdraví a pomůže zlepšit efektivitu expoziční terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Iratxe Alonso-Olea, Phd student
  • Telefonní číslo: +34 964 38 76 51
  • E-mail: iolea@uji.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Juana María Bretón-López, Lecturer
  • Telefonní číslo: +34 964 38 76 42
  • E-mail: breton@uji.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Castellón
      • Castellón de la plana, Castellón, Španělsko, 12071
        • Nábor
        • University Jaume I
        • Kontakt:
          • Iratxe Alonso-Olea, Phd student
          • Telefonní číslo: +34 964 38 76 51
          • E-mail: iolea@uji.es
        • Kontakt:
          • Juana María Bretón-López, Lecturer
          • Telefonní číslo: +34 964 38 76 42
          • E-mail: breton@uji.es
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Iratxe Alonso-Olea, Phd student
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juana María Bretón-López, Lecturer
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Granell, Lecturer
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sven Casteleyn, Lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být starší 18 let.
  • Splnění diagnostických kritérií DSM-5 (APA, 2013) pro úzkostnou poruchu, konkrétně specifickou fobii, agorafobii, panickou poruchu a sociální fobii.
  • Ochota dodržovat podmínky studia.
  • Podepište formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Máte další psychologický problém, který vyžaduje okamžitou pozornost.
  • Současná závislost nebo zneužívání alkoholu nebo drog, psychóza nebo závažné organické onemocnění.
  • V současné době se léčí v podobném léčebném programu.
  • Užívání anxiolytik během studie (nebo v případě jejich užívání změna léku nebo dávky během studie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba CBT s expozicí in vivo
V tomto stavu účastníci dostanou CBT léčbu a budou vystaveni situacím in vivo.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie s expozicí in vivo
CBT bude použit jako zvolený přístup pro AD. Hlavními složkami budou psychoedukace a pomoc pacientům zpochybnit a změnit neužitečné kognitivní deformace (např. myšlenky, přesvědčení a postoje) a chování (např. vyhýbání se), rozvíjet strategie regulace emocí (např. kognitivní přehodnocení) a naučit se strategie zvládání. které cílí na řešení problémů. Cvičení se rozvíjí v několika sezeních, která obvykle trvají 10 až 20 sezení. Konkrétně bude složka expozice považována za léčbu první volby. Během expoziční složky se budou pacienti po dlouhou dobu, opakovaně, konfrontovat s obávaným podnětem, dokud se stres expozicí výrazně nesníží. V tomto stavu účastníci dostanou CBT léčbu a budou vystaveni situacím in vivo.
Experimentální: Léčba CBT s expozicí in vivo plus SYMPTOMY-JIT
V tomto stavu účastníci dostanou léčbu CBT a budou vystaveni situacím in vivo s podporou SYMPTOMS-JIT.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie s expozicí in vivo plus SYMPTOMS-JIT
CBT bude použit jako zvolený přístup pro AD. Hlavními složkami budou psychoedukace a pomoc pacientům zpochybnit a změnit neužitečné kognitivní deformace (např. myšlenky, přesvědčení a postoje) a chování (např. vyhýbání se), rozvíjet strategie regulace emocí (např. kognitivní přehodnocení) a naučit se strategie zvládání. které cílí na řešení problémů. Cvičení se rozvíjí v několika sezeních, která obvykle trvají 10 až 20 sezení. Konkrétně bude složka expozice považována za léčbu první volby. Během expoziční složky se budou pacienti po dlouhou dobu, opakovaně, konfrontovat s obávaným podnětem, dokud se stres expozicí výrazně nezmenší. V tomto stavu účastníci dostanou léčbu CBT a budou vystaveni situacím in vivo s podporou SYMPTOMS-JIT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkostné poruchy rozhovoru pro DSM-IV-TR (ADIS-IV)
Časové okno: Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Jedná se o konkrétní diagnostický semistrukturovaný rozhovor pro diagnostiku úzkostných poruch. Budou použity fobie, agorafobie a sociální fobie. U většiny poruch úzkosti tento rozhovor prokázal vhodné psychometrické vlastnosti a dobré pro výjimečnou spolehlivost (Orsillo & Roemer, 2001). Tento nástroj obsahuje relevantní klinická opatření, jako je rušení a tísně, jak je účastník vnímán v měřítku od 0 do 8 (kde 0 = „ne vůbec“ a 8 = „velmi závažné“)
Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Strach a měřítka vyhýbání se
Časové okno: Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Účastníci a terapeuti identifikují situace a fyzické pocity, které účastníkům způsobují nejvíce strachu a nouze, jakož i negativní myšlenky s nimi spojené. Dále posoudí, na stupnici 0-10, stupeň strachu (0 = "bez strachu"; 10 = "extrémní strach") a vyhýbání se (0 = "nikdy se vyhněte"; 10 = "vždy" vždy se vyhněte ") pro každou obávanou situaci a pocit. Kromě toho je také hodnocen stupeň víry v negativní myšlenky související s cílovým chováním a pocity, za použití stupnice od 0 („nevěřím obsahu myšlenky“) do 10 („Věřím, že myšlenka je naprosto pravdivá“)
Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra závažnosti pro specifickou fobii – dospělí
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr), následné kontroly (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
SMSP-A je 10položkové měřítko, které hodnotí závažnost specifické fobie u dospělých během posledních 7 dnů. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále, od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Vyšší skóre ukazuje na závažnější specifickou fobii, celkové skóre je 40.
Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr), následné kontroly (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Stupnice závažnosti panické poruchy (PDSS-SR)
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr), následné kontroly (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
PDSS-SR je self-report, který se skládá ze sedmi položek hodnotících frekvenci záchvatů paniky na 5bodové škále od 0 do 4, což je celkové skóre 28. Má dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu a je citlivý na změny v průběhu léčby.
Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr), následné kontroly (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Inventář úzkosti ze sociální interakce (SIAS)
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr), následné kontroly (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
SIAS posuzuje obavy z obecné sociální interakce. Skládá se z 20 položek, hodnocených na 5bodové Likertově škále, od 0 (pro mě to vůbec není charakteristické) do 4 (pro mě extrémně charakteristické). Vnitřní konzistence a spolehlivost test-retest je vysoká.
Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr), následné kontroly (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Inventář citlivosti na úzkost
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr), následné kontroly (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
ASI je škála složená z 16 položek specifikujících možné negativní důsledky úzkosti: další úzkost nebo strach, nemoc, rozpaky a ztráta kontroly. Pacient musí každou položku ohodnotit na 5bodové škále v rozsahu od 0 (velmi málo) do 4 (velmi mnoho). ASI má dostatečnou spolehlivost testu/opakovaného testu.
Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr), následné kontroly (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Dotazník strachu (FQ)
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr), následné kontroly (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
FQ je dotazník o 15 položkách, který poskytuje čtyři skóre: hlavní fobie, globální fobie, totální fobie a úzkost-deprese; celkové skóre fobie se skládá z agorafobie, sociální podskupiny a podskupiny se zraněním krve. Je spolehlivý a platný.
Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr), následné kontroly (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Acrofobie dotazník
Časové okno: Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
AQ vyhodnocuje závažnost úzkosti a vyhýbání se souvisejícím s různými situacemi, které mají co do činění s výškami. Skládá se ze 40 položek rozdělených do dvou dílčích stupnic. Na jedné straně existuje podskupina úzkosti, kde je nutné naznačovat stupeň úzkosti, napětí nebo nepohodlí způsobeného v popsaných situacích, reagující na stupnici typu 0 až 6 bodů („žádná úzkost, klidná a uvolněná“ - „nesmírně úzkostná“); A na druhé straně existuje podskupina vyhýbání se, kde je odezva kódována na stupnici typu 0 až 2 bodů („Nepokoušel bych se tomu vyhnout“ - „Za žádných okolností bych to nenesl“)
Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Dotazník klaustrofoby
Časové okno: Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
CLQ se skládá z popisů 26 klaustrofobních situací. Účastníci jsou dotazováni na míru, do jaké by se v těchto situacích cítili úzkostně podle 5-alternativního Likertova typu, kde (0) není „vůbec úzkostné“ a (4) je „nesmírně úzkostné“. CLQ se skládá ze dvou dílčích stupňů: omezení pohybu v rozmezí od položek 1 do 12 a udušení v rozmezí od položek 13 až 26.
Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Strach z létajícího dotazníku II
Časové okno: Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Jedná se o seznam 30 situací souvisejících s létáním, které mohou způsobit nepohodlí nebo úzkost, rozděleny do tří dílčích stupnic: situace za letu, situace před letem a zástupné situace. Položky (každá představující situaci) jsou hodnoceny na Likertových stupnicích od 1 (minimální nepohodlí) do 10 (maximální nepohodlí), a proto se skóre pohybuje od 30 do 300.
Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Strach z negativního stupnice hodnocení
Časové okno: Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
FNE je 30-bodová skutečná false inventarizační očekávání a úzkost ohledně negativně hodnocení ostatními.
Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Směra pro vyhýbání se sociálnímu vyhýbání a nouzi
Časové okno: Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
SAD je 28-bodový dotazník, který měří subjektivní úzkost, která se vyskytuje v sociálních situacích a vyhýbání se těchto situací.
Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Agoraphobia Inventory
Časové okno: Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Tento nástroj měří typy změněných odpovědí (motoru (na místa, prostředky, dopravní a situace), subjektivní psychofyziologické a kognitivní) pacienta, samostatně a ve společnosti, na nejběžnější stimulační situace, jakož i variabilitu změněných odpovědí. Mezi navrhovanými položkami musí pacienti také naznačovat příznaky, které jim způsobují nejvíce obtíží v každodenním životě.
Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Celková stupnice závažnosti deprese a snížení hodnoty
Časové okno: Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
ODSIS je přístroj pěti položek určený k měření závažnosti a zhoršení depresivních příznaků. Položky jsou kódovány od 0 do 4 a jsou shrnuty, aby se získalo jedno celkové skóre.
Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Celková měřítko závažnosti úzkosti a poškození
Časové okno: Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
OASIS je pětibodová nepřetržitá míra závažnosti a poškození související s úzkostí. Položky jsou kódovány od 0 do 4 a jsou shrnuty, aby se získalo jedno celkové skóre. Oasis prokázala vysokou vnitřní konzistenci, vynikající spolehlivost opakovaného testu a konvergentní a diskriminační platnost v klinických a neklinických vzorcích (tj. Norman et al., 2006)
Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Test vyhýbání se chování
Časové okno: Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Testy vyhýbání se chování (netopýry) jsou základními nástroji při hodnocení a léčbě specifických úzkostných poruch, jako je klaustrofobie, akrofobie, panická porucha a sociální úzkost. U klaustrofobie může netopýr zahrnovat postupně vstupující do omezených prostorů, jako je výtah nebo místnost bez oken, při zaznamenávání jejich úrovně úzkosti a chování vyhýbání se. U akrofobie by mohla netopýr zahrnovat postupně lezení na zvýšená místa, jako jsou schody nebo balkony, což umožňuje pozorování toho, jak tolerují expozici výšce. U panické poruchy se používají interoceptivní netopýry, ve kterých se obávané fyzické pocity (jako je hyperventilace nebo spřádání v židli) vyvolávají k posouzení reakce pacienta na tělesné příznaky spojené s panikou. Na druhé straně, v sociální úzkosti, běžným úkolem v pálce je požádat pacienta, aby přednesl řeč před malým publikem nebo kamerou, čímž posoudil jejich úroveň nepohodlí, fyziologického vzrušení a chování vyhýbání se.
Základní linie, až 12 týdnů (průměr), následná opatření (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání)
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr)
Budou zvážena kritéria DSM-5
Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr)
Stupnice závažnosti klinického lékaře
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr), následné kontroly (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Používá stupnici od 0 (nepřítomný/žádný) do 8 (velmi znepokojující/vypíná).
Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr), následné kontroly (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Zkrácený zdravotní průzkum položky (SF-12)
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr), následné kontroly (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
SF-12 je self-report, který měří dopad zdraví na každodenní život. Skládá se z 12 položek a je to platné a spolehlivé měřítko. Vnitřní konzistence je skvělá.
Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr), následné kontroly (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Inventář kvality života
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr), následné kontroly (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Jedná se o 10-položkový self-report, který hodnotí různé aspekty kvality života. Tyto rozměry jsou hodnoceny na 10bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (špatné) do 10 (výborné). Dimenze zahrnují fyzickou pohodu, psychickou/emocionální pohodu, sebeobsluhu a samostatné fungování, pracovní fungování, mezilidské fungování, sociálně-emocionální podporu, podporu komunity a služeb, osobní naplnění, duchovní naplnění a celkové vnímání kvality život. Celkové skóre se vypočítá jako průměr všech položek a pohybuje se od 1 do 10, přičemž skóre mezi 1 a 4,5 značí vnímání kvality života pod průměrem, skóre mezi 4,6 a 8,1 značí průměrné vnímání a skóre mezi 8,2 a 10 svědčí o nadprůměrném vnímání. Spolehlivost test-retest (0,89) a vnitřní konzistence (α = 0,89) jsou silné; diskriminační validita je prokázána na vzorku pacientů s duševním onemocněním.
Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr), následné kontroly (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Stupnice zlepšení pacienta (převzato ze škály klinického globálního dojmu, CGI)
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr), následné kontroly (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Tato stupnice je určena k vyhodnocení stupně pokroku pacienta oproti jeho počátečnímu stavu. Pacient hodnotí položky na stupnici od 1 (mnohem horší) do 7 (mnohem lepší).
Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr), následné kontroly (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Očekávání léčby a spokojenost s léčbou (převzato z Borkovec a Nau)
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr)
Tyto dvě škály se skládají ze šesti položek. Účastníci hodnotí tyto položky na škále od 0 (zcela nesouhlasím) do 10 (zcela souhlasím). Jejich cílem je zhodnotit schopnost léčby naplnit očekávání pacientů, její vnímanou logiku, její potenciál pro léčbu jiných psychických problémů, její užitečnost pro pacienta, pravděpodobnost doporučení ostatním a její averzi. Škála očekávání léčby je vyplněna po popisu intervence, před přijetím jakékoli léčby a stupnice spokojenosti s léčbou je doplněna po jejím ukončení, hodnotící spokojenost pacienta s intervencí.
Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr)
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: Až 12 týdnů (průměr)
Polostrukturovaný rozhovor vznikl ad-hoc na základě škály očekávání a spokojenosti (převzato z Borkovec & Nau) podle zásad specifikovaných v pokynech CQR (Hill et al., 2005). To zahrnovalo různé otevřené otázky, které hodnotí spokojenost pomocí aplikace Exposure Therapy App; proč by to doporučili dalším lidem s AD; užitečnost; rušivost kvůli aspektům ohrožení důvěrnosti při používání této technologie; aspekty nástroje, které usnadňují a/nebo ztěžují používání.
Až 12 týdnů (průměr)
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr)
Tato škála je jednou z nejoblíbenějších metod hodnocení použitelnosti ICT aplikací. Koncept použitelnosti popisuje, jak jednoduché je pro uživatele použít technologický nástroj ke splnění určitého úkolu v dané situaci. Musí uvést, nakolik souhlasí nebo nesouhlasí s 10 položkami pomocí 5bodové Likertovy škály, 1 znamená silně nesouhlasím a 5 rozhodně souhlasím).
Výchozí stav, až 12 týdnů (průměr)
Dotazník preferencí
Časové okno: Až 12 týdnů (průměr)
Preferenční dotazník: Tradiční expozice v Live vs. symptomy-expozice JIT je speciálně navrženým nástrojem pro porovnání přijetí dvou modalit léčby u lidí s poruchami úzkosti: jeden vedený terapeutem v reálném životě a druhým asistencí mobilní aplikace, která umožňuje autonomní dokončení úkolů. Prostřednictvím deseti položek dotazník hodnotí ochotu pacienta opakovat každý typ léčby, jejich preference, vnímání účinnosti, užitečnost, logiku, averzivitu a doporučení ostatním, kombinující stupnice hodnocení a možnosti více možností výběru, aby získaly užitečné informace v klinickém nebo výzkumném kontextu.
Až 12 týdnů (průměr)
Uživatelská verze stupnice hodnocení mobilních aplikací
Časové okno: Až 12 týdnů (průměr)
UMARS se skládá z 20 položek, které hodnotí objektivní a subjektivní kvalitu aplikace, hodnocené na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 („chudé“) do 5 („vynikající“). Kromě toho položky 13-16 zahrnují další možnost „Nevyužitelné“. Objektivní skóre kvality se počítá jako průměr skóre 4 rozměrů: zapojení (položky 1-5), funkce (položky 6-9), estetika (položky 10-12) a informace (položky 13-16). Subjektivní skóre kvality se získá jako průměr 4 subjektivních položek (17-20). Konečná dílčí škála UMARS zahrnuje 6 položek, jejichž cílem je posoudit vnímaný dopad aplikace na povědomí uživatele, znalosti, postoje, záměr změnit, nápovědu a pravděpodobnost změny cílového zdravotního chování, také ohodnocené na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí 1 („silně odhodlání“) do 5 („silně souhlasí“).
Až 12 týdnů (průměr)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Jaume I

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juana María Bretón-López, Lecturer, University Jaume I
  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Granell, Lecturer, University Jaume I
  • Vrchní vyšetřovatel: Sven Casteleyn, Lecturer, University Jaume I

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UJaumeI_Symptoms_1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit