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Analisi dei vantaggi dell'utilizzo di SYMPTOMS-JIT per l'esposizione in vivo nei disturbi d'ansia

12 maggio 2025 aggiornato da: Universitat Jaume I

Analisi dei vantaggi dell'utilizzo di SYMPTOMS-JIT per l'esposizione in vivo nei disturbi d'ansia: uno studio controllato randomizzato utilizzando un approccio con metodi misti

Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare l'efficacia di una terapia di esposizione in vivo guidata da smartphone, unica nel suo genere, completamente strumentata e basata su sensori, utilizzando un intervento just-in-time per il disturbo d'ansia. Le ipotesi principali sono:

  1. Entrambe le condizioni di trattamento (trattamento CBT con IVE e trattamento CBT con IVE+SYMPTOMS-JIT) mostreranno efficacia e non verranno trovate differenze statisticamente significative tra di loro. L'efficacia sarà determinata per le differenze pre-post trattamento nelle misure di risultato utilizzate.
  2. I guadagni terapeutici ottenuti in entrambe le condizioni di trattamento (IVE e (IVE+SYMPTOMS-JIT) saranno mantenuti nei periodi di follow-up di 1, 6 e 12 mesi.
  3. Entrambe le condizioni di trattamento saranno efficaci, cioè saranno ben valutate dai pazienti e dai terapisti. Tuttavia, IVE+SYMPTOMS-JIT sarà preferito e percepito come meno avversivo rispetto a IVE.
  4. Le principali barriere all’utilizzo di questa tecnologia non sono tecnologiche, ma piuttosto attitudinali e possono essere identificate attraverso studi qualitativi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi d’ansia sono uno dei problemi psicologici più diffusi nel mondo e se non trattati tendono a diventare cronici. La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è il trattamento di scelta, essendo la componente dell’esposizione in vivo (IVE) la caratteristica centrale. Nonostante la sua efficacia, è ancora un componente difficile da implementare per i pazienti. Le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) possono aiutare a coadiuvare e/o applicare interventi psicologici. Lo studio proposto colmerà il divario esistente in questo senso poiché valuterà l'efficacia di un'app (GPS) completamente configurabile, guidata da sensori e basata sulla posizione per la componente di esposizione in vivo. Affronterà inoltre la carenza di studi di validazione clinica delle app di mHealth grazie allo studio randomizzato proposto. Lo studio amplierà le nostre conoscenze sull’uso delle tecnologie nei problemi di salute mentale e contribuirà a migliorare l’efficacia della terapia espositiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Iratxe Alonso-Olea, Phd student
  • Numero di telefono: +34 964 38 76 51
  • Email: iolea@uji.es

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Juana María Bretón-López, Lecturer
  • Numero di telefono: +34 964 38 76 42
  • Email: breton@uji.es

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Castellón
      • Castellón de la plana, Castellón, Spagna, 12071
        • Reclutamento
        • University Jaume I
        • Contatto:
          • Iratxe Alonso-Olea, Phd student
          • Numero di telefono: +34 964 38 76 51
          • Email: iolea@uji.es
        • Contatto:
          • Juana María Bretón-López, Lecturer
          • Numero di telefono: +34 964 38 76 42
          • Email: breton@uji.es
        • Sub-investigatore:
          • Iratxe Alonso-Olea, Phd student
        • Investigatore principale:
          • Juana María Bretón-López, Lecturer
        • Investigatore principale:
          • Carlos Granell, Lecturer
        • Investigatore principale:
          • Sven Casteleyn, Lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni o più.
  • Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-5 (APA, 2013) per il disturbo d'ansia, in particolare la fobia specifica, l'agorafobia, il disturbo di panico e la fobia sociale.
  • Essere disposti a seguire le condizioni di studio.
  • Firma il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Avere un altro problema psicologico che richiede attenzione immediata.
  • Avere attuale dipendenza o abuso di alcol o droghe, psicosi o gravi malattie organiche.
  • Attualmente in cura in un programma di trattamento simile.
  • Assunzione di ansiolitici durante lo studio (o, in caso di assunzione, modifica del farmaco o della dose durante lo studio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento CBT con esposizione in vivo
In questa condizione i partecipanti riceveranno un trattamento CBT e saranno esposti a situazioni in vivo.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale con esposizione in vivo
La CBT sarà utilizzata come approccio scelto per gli AD. Le componenti principali saranno la psicoeducazione e l'aiuto ai pazienti a sfidare e modificare distorsioni cognitive inutili (ad esempio, pensieri, credenze e atteggiamenti) e comportamenti (ad esempio, evitamento), sviluppare strategie di regolazione delle emozioni (ad esempio, rivalutazione cognitiva) e apprendere strategie di coping. che mirano alla risoluzione dei problemi. La pratica si sviluppa in più sessioni che solitamente durano tra le 10 e le 20 sessioni. Nello specifico, la componente esposizione sarà considerata come trattamento di prima linea. Durante la componente di esposizione, i pazienti si confronteranno per un lungo periodo di tempo, ripetutamente, con uno stimolo temuto fino a quando l'angoscia non sarà diminuita significativamente dall'esposizione. In questa condizione i partecipanti riceveranno un trattamento CBT e saranno esposti a situazioni in vivo.
Sperimentale: Trattamento CBT con esposizione in vivo più SYMPTOMS-JIT
In questa condizione i partecipanti riceveranno un trattamento CBT e saranno esposti a situazioni in vivo con il supporto di SYMPTOMS-JIT.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale con esposizione in vivo più SYMPTOMS-JIT
La CBT sarà utilizzata come approccio scelto per gli AD. Le componenti principali saranno la psicoeducazione e l'aiuto ai pazienti a sfidare e modificare distorsioni cognitive inutili (ad esempio, pensieri, credenze e atteggiamenti) e comportamenti (ad esempio, evitamento), sviluppare strategie di regolazione delle emozioni (ad esempio, rivalutazione cognitiva) e apprendere strategie di coping. che mirano alla risoluzione dei problemi. La pratica si sviluppa in più sessioni che solitamente durano tra le 10 e le 20 sessioni. Nello specifico, la componente esposizione sarà considerata come trattamento di prima linea. Durante la componente di esposizione, i pazienti si confronteranno per un lungo periodo di tempo, ripetutamente, con uno stimolo temuto finché il disagio non sarà diminuito significativamente dall’esposizione. In questa condizione i partecipanti riceveranno un trattamento CBT e saranno esposti a situazioni in vivo con il supporto di SYMPTOMS-JIT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma di interviste con disturbi d'ansia per DSM-IV-TR (ADIS-IV)
Lasso di tempo: Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
È un'intervista semistrutturata diagnostica specifica per la diagnosi di disturbi d'ansia. Verranno utilizzati sezioni di fobie, agorafobia e fobia sociale. Per la maggior parte dei disturbi d'ansia, questa intervista ha dimostrato adeguate qualità psicometriche e un'affidabilità buona a eccezionale (Orsillo & Roemer, 2001). Questo strumento include misure cliniche rilevanti come interferenza e angoscia percepite dal partecipante su una scala da 0 a 8 (in cui 0 = "per niente" e 8 = "molto grave")
Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Le scale della paura e dell'evitamento
Lasso di tempo: Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
I partecipanti e i terapisti identificano le situazioni e le sensazioni fisiche che causano ai partecipanti la maggior paura e angoscia, nonché i pensieri negativi ad essi associati. Successivamente, valutano, su una scala di 0-10, il grado di paura (0 = "nessuna paura"; 10 = "estrema paura") ed evitamento (0 = "non evitare mai"; 10 = "evitare sempre") per ogni situazione e sensazione temuti. Inoltre, viene valutato anche il grado di credenza nei pensieri negativi relativi ai comportamenti e alle sensazioni target, usando una scala che va da 0 ("Non credo affatto il contenuto del pensiero") a 10 ("Credo che il pensiero sia totalmente vero")
Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della gravità per la fobia specifica - Adulti
Lasso di tempo: Baseline, fino a 12 settimane (in media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
L'SMSP-A è una misura composta da 10 item che valuta la gravità della fobia specifica negli adulti negli ultimi 7 giorni. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti, da 0 (mai) a 4 (sempre). Punteggi più alti indicano una fobia specifica più grave, essendo il punteggio complessivo pari a 40.
Baseline, fino a 12 settimane (in media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Scala di gravità del disturbo di panico (PDSS-SR)
Lasso di tempo: Baseline, fino a 12 settimane (in media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Il PDSS-SR è un self-report composto da sette elementi che valutano la frequenza degli attacchi di panico su una scala a 5 punti da 0 a 4, per un punteggio totale di 28. Ha una buona affidabilità test-retest ed è sensibile ai cambiamenti con il trattamento.
Baseline, fino a 12 settimane (in media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Inventario dell’ansia da interazione sociale (SIAS)
Lasso di tempo: Baseline, fino a 12 settimane (in media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Il SIAS valuta i timori di interazione sociale generale. Comprende 20 item, valutati su una scala Likert a 5 punti, da 0 (per nulla caratteristico per me) a 4 (estremamente caratteristico per me). La coerenza interna e l'affidabilità test-retest sono elevate.
Baseline, fino a 12 settimane (in media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Inventario della sensibilità all'ansia
Lasso di tempo: Baseline, fino a 12 settimane (in media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
L'ASI è una scala composta da 16 item che specificano una possibile conseguenza negativa dell'ansia: ulteriore ansia o paura, malattia, imbarazzo e perdita di controllo. Al paziente viene richiesto di valutare ciascun elemento su una scala a 5 punti, che va da 0 (molto poco) a 4 (molto). L'ASI ha un'adeguata affidabilità del test/ritest.
Baseline, fino a 12 settimane (in media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Questionario sulla paura (FQ)
Lasso di tempo: Baseline, fino a 12 settimane (in media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Il FQ è un questionario composto da 15 item che dà quattro punteggi: fobia principale, fobia globale, fobia totale e ansia-depressione; il punteggio totale della fobia è composto dai sottogruppi di agorafobia, lesioni sociali e lesioni del sangue. È affidabile e valido.
Baseline, fino a 12 settimane (in media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Questionario sull'acrofobia
Lasso di tempo: Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
L'AQ valuta la gravità dell'ansia e dell'evitamento relative a diverse situazioni che hanno a che fare con le altezze. È costituito da 40 articoli divisi in due sottoscale. Da un lato, c'è una sottoscala di ansia in cui è necessario indicare il grado di ansia, tensione o disagio causato nelle situazioni descritte, rispondendo su una scala di tipo Likert da 0 a 6 punti ("Nessuna ansia, calma e rilassata" - "estremamente ansioso"); E d'altra parte, c'è una sottoscala di evitamento, in cui la risposta è codificata su una scala di tipo Likert da 0 a 2 punti ("Non proverei a evitarlo" - "Non la sopporterei in nessuna circostanza")
Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
ClaustroPhoby questionario
Lasso di tempo: Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Il CLQ è costituito da descrizioni di 26 situazioni claustrofobiche. Ai partecipanti viene chiesto del grado in cui si sentirebbero ansiosi in queste situazioni secondo una scala a 5 alternative di tipo Likert, dove (0) non è affatto ansioso "e (4) è" estremamente ansioso ". Il CLQ è costituito da due sottoscale: restrizione di movimento, che va dagli elementi da 1 a 12 e soffocamento, che vanno dagli articoli da 13 a 26.
Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Paura di volare questionario II
Lasso di tempo: Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Questo è un elenco di 30 situazioni relative al volo che possono causare disagio o ansia, divisi in tre sottoscale: situazioni in volo, situazioni preflight e situazioni vicarie. Gli articoli (ciascuno che rappresenta una situazione) sono valutati su scale Likert da 1 (disagio minimo) a 10 (massimo disagio) e quindi il punteggio varia da 30 a 300.
Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Paura della scala di valutazione negativa
Lasso di tempo: Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
La FNE è un inventario a piatti veri e propri che misura l'anticipazione e l'angoscia per essere valutati negativamente da altri.
Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Evitamento sociale e scala di soccorso
Lasso di tempo: Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Il SAD è un questionario a 28 elementi a falso che misura un disagio soggettivo sperimentato in situazioni sociali ed evitamento di tali situazioni.
Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Inventario dell'agorafobia
Lasso di tempo: Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Questo strumento misura i tipi di risposte alterate (motori (in luoghi, mezzi di trasporto e situazioni), psicofisiologici soggettive e cognitivi) del paziente, da solo e in compagnia, alle situazioni di stimolo più comuni, nonché alla variabilità delle risposte alterate. Tra gli elementi proposti, i pazienti devono anche indicare i sintomi che causano loro più difficoltà nella vita quotidiana.
Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Scala complessiva della depressione e riduzione della riduzione
Lasso di tempo: Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
L'ODSIS è uno strumento a cinque elementi progettato per misurare la gravità e la compromissione dei sintomi depressivi. Gli articoli sono codificati da 0 a 4 e vengono sommati per ottenere un punteggio totale.
Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Scala complessiva dell'ansia e riduzione della riduzione
Lasso di tempo: Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
L'oasi è una misura continua di cinque elementi di gravità e compromissione legata all'ansia. Gli articoli sono codificati da 0 a 4 e vengono sommati per ottenere un punteggio totale. L'OASIS ha mostrato un'elevata coerenza interna, un'eccellente affidabilità test-retest e una validità convergente e discriminante nei campioni clinici e non clinici (cioè Norman et al., 2006)
Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Test di evitamento comportamentale
Lasso di tempo: Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
I test di evitamento comportamentale (BAT) sono strumenti fondamentali nella valutazione e nel trattamento di specifici disturbi d'ansia, come claustrofobia, acrofobia, disturbo di panico e ansia sociale. Per la claustrofobia, un pipistrello può coinvolgere progressivamente in spazi confinati, come un ascensore o una stanza senza finestre, mentre registra il loro livello di ansia e il comportamento di evitamento. Per l'acrofobia, un pipistrello potrebbe comportare l'arrampicata gradualmente in luoghi elevati, come scale o balconi, consentendo l'osservazione di come tollerano l'esposizione all'altezza. Per il disturbo di panico, vengono utilizzati pipistrelli intercettivi, in cui le sensazioni fisiche temute (come iperventilanti o rotanti su una sedia) sono indotte a valutare la reazione del paziente ai sintomi corporei associati al panico. D'altra parte, nell'ansia sociale, un compito comune in un pipistrello è chiedere al paziente di tenere un discorso di fronte a un piccolo pubblico o una macchina fotografica, valutando così il loro livello di disagio, eccitazione fisiologica e comportamenti di evitamento.
Basale, fino a 12 settimane (media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DSM-5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione)
Lasso di tempo: Baseline, fino a 12 settimane (media)
Verranno presi in considerazione i criteri del DSM-5
Baseline, fino a 12 settimane (media)
La scala di gravità del medico
Lasso di tempo: Baseline, fino a 12 settimane (in media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Utilizza una scala da 0 (assente/nessuno) a 8 (molto disturbante/disabilitante).
Baseline, fino a 12 settimane (in media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Voce Sondaggio sanitario in formato breve (SF-12)
Lasso di tempo: Baseline, fino a 12 settimane (in media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
L’SF-12 è un self-report che misura l’impatto della salute sulla vita quotidiana. Comprende 12 item ed è una misura valida e affidabile. La coerenza interna è ottima.
Baseline, fino a 12 settimane (in media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Inventario della qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline, fino a 12 settimane (in media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Si tratta di un self-report composto da 10 item che valuta vari aspetti della qualità della vita. Queste dimensioni sono valutate su una scala Likert a 10 punti, che va da 1 (scarso) a 10 (eccellente). Le dimensioni includono il benessere fisico, il benessere psicologico/emotivo, la cura di sé e il funzionamento indipendente, il funzionamento lavorativo, il funzionamento interpersonale, il supporto socio-emotivo, il supporto della comunità e dei servizi, la realizzazione personale, la realizzazione spirituale e la percezione complessiva della qualità della vita. vita. Il punteggio totale è calcolato come media di tutti gli item e varia da 1 a 10, con punteggi tra 1 e 4,5 che indicano una percezione della qualità della vita inferiore alla media, punteggi tra 4,6 e 8,1 che indicano una percezione media e punteggi tra 8,2 e 10 indicando una percezione superiore alla media. L’affidabilità test-retest (0,89) e la coerenza interna (α = 0,89) sono forti; la validità discriminante è dimostrata in un campione di pazienti con malattie mentali.
Baseline, fino a 12 settimane (in media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Scala di miglioramento del paziente (adattata dalla scala Clinical Global Impression, CGI)
Lasso di tempo: Baseline, fino a 12 settimane (in media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
Questa scala ha lo scopo di valutare il grado di progresso del paziente rispetto al suo stato iniziale. Il paziente valuta gli item su una scala da 1 (molto peggiore) a 7 (molto migliore).
Baseline, fino a 12 settimane (in media), follow-up (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
L'aspettativa di trattamento e la soddisfazione con la scala del trattamento (adattata da Borkovec e Nau)
Lasso di tempo: Baseline, fino a 12 settimane (media)
Queste due scale sono composte da sei item ciascuna. I partecipanti valutano questi elementi su una scala da 0 (fortemente in disaccordo) a 10 (fortemente d’accordo). Il loro scopo è valutare la capacità del trattamento di soddisfare le aspettative dei pazienti, la sua logica percepita, il suo potenziale per trattare altri problemi psicologici, la sua utilità per il paziente, la probabilità di raccomandarlo ad altri e la sua avversione. La scala delle aspettative di trattamento viene completata dopo la descrizione dell'intervento, prima di ricevere qualsiasi trattamento, mentre la scala della soddisfazione con il trattamento viene completata dopo che è terminato, valutando la soddisfazione del paziente con l'intervento.
Baseline, fino a 12 settimane (media)
Intervista qualitativa
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane (media)
Un'intervista semi-strutturata sviluppata ad-hoc sulla base della Expectation and Satisfaction Scale (adattata da Borkovec & Nau) seguendo i principi specificati nelle linee guida CQR (Hill et al., 2005). Ciò includeva diverse domande a risposta aperta che valutavano la soddisfazione utilizzando l'app Exposure Therapy; perché lo consiglierebbero ad altre persone con AD; utilità; invasività dovuta ad aspetti di minaccia alla riservatezza nell'utilizzo di questa tecnologia; aspetti dello strumento che ne rendono più semplice e/o più difficile l’utilizzo.
Fino a 12 settimane (media)
La scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Baseline, fino a 12 settimane (media)
Questa scala è uno dei metodi più diffusi per valutare l’usabilità delle applicazioni ICT. Il concetto di usabilità descrive quanto sia semplice per gli utenti utilizzare uno strumento tecnologico per svolgere un determinato compito in una determinata situazione. Devono indicare quanto sono d'accordo o in disaccordo con i 10 item utilizzando una scala Likert a 5 punti, dove 1 è fortemente in disaccordo e 5 è fortemente d'accordo).
Baseline, fino a 12 settimane (media)
Questionario sulle preferenze
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane (media)
Il questionario sulle preferenze: l'esposizione tradizionale in vita rispetto all'esposizione ai sintomi-jit è uno strumento appositamente progettato per confrontare l'accettazione di due modalità di trattamento dell'esposizione nelle persone con disturbi d'ansia: uno guidato da un terapeuta in ambienti di vita reale e l'altro assistito da un'app mobile che consente il completamento del compito autonomo. Attraverso dieci elementi, il questionario valuta la volontà del paziente di ripetere ogni tipo di trattamento, la loro preferenza, le percezioni di efficacia, utilità, logica, avversività e raccomandazione ad altri, combinando scale di valutazione e opzioni a scelta multipla per ottenere informazioni utili in contesti clinici o di ricerca.
Fino a 12 settimane (media)
Versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane (media)
Umars è costituito da 20 elementi che valutano la qualità oggettiva e soggettiva, classificata su una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("povera") a 5 ("eccellente"). Inoltre, gli articoli 13-16 includono l'opzione aggiuntiva di "non applicabile". Il punteggio di qualità obiettivo viene calcolato come media dei punteggi di 4 dimensioni: coinvolgimento (elementi 1-5), funzionalità (elementi 6-9), estetica (elementi 10-12) e informazioni (elementi 13-16). Un punteggio di qualità soggettivo è ottenuto come media di 4 articoli soggettivi (17-20). La sottoscala UMARS finale include 6 articoli, progettati per valutare l'impatto percepito dell'app sulla consapevolezza, la conoscenza, gli atteggiamenti, gli atteggiamenti, l'intenzione di cambiare, la probabilità di cambiare il comportamento di salute target, anche su una scala di Likert a 5 punti che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo").
Fino a 12 settimane (media)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Jaume I

Investigatori

  • Investigatore principale: Juana María Bretón-López, Lecturer, University Jaume I
  • Investigatore principale: Carlos Granell, Lecturer, University Jaume I
  • Investigatore principale: Sven Casteleyn, Lecturer, University Jaume I

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UJaumeI_Symptoms_1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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