Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza korzyści wynikających ze stosowania SYMPTOMS-JIT w przypadku ekspozycji in vivo w zaburzeniach lękowych

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Universitat Jaume I

Analiza korzyści wynikających ze stosowania SYMPTOMS-JIT w przypadku narażenia in vivo w zaburzeniach lękowych: randomizowane, kontrolowane badanie z zastosowaniem metod mieszanych

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie skuteczności pierwszej w swoim rodzaju, w pełni oprzyrządowanej, opartej na czujnikach, sterowanej smartfonem terapii ekspozycyjnej in vivo, wykorzystującej interwencję just-in-time w leczeniu zaburzeń lękowych. Główne hipotezy to:

  1. Obydwa warunki leczenia (leczenie CBT za pomocą IVE i leczenie CBT za pomocą IVE+SYMPTOMS-JIT) wykażą skuteczność i nie będzie między nimi stwierdzonych statystycznie istotnych różnic. Skuteczność zostanie określona na podstawie różnic w zastosowanych miarach wyniku leczenia przed i po leczeniu.
  2. Korzyści terapeutyczne uzyskane w obu warunkach leczenia (IVE i (IVE+SYMPTOMS-JIT)) utrzymają się po 1, 6 i 12 miesięcznych okresach obserwacji.
  3. Obydwa warunki leczenia będą skuteczne, czyli będą dobrze oceniane przez pacjentów i terapeutów. Jednakże IVE+SYMPTOMS-JIT będzie preferowany i postrzegany jako mniej awersyjny niż IVE.
  4. Główne bariery w stosowaniu tej technologii nie mają charakteru technologicznego, ale raczej postawowego i można je zidentyfikować na podstawie badań jakościowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia lękowe są jednym z najpowszechniejszych problemów psychologicznych na całym świecie i jeśli nie są leczone, stają się chroniczne. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest metodą z wyboru, a jej głównym elementem jest ekspozycja in vivo (IVE). Pomimo swojej skuteczności jest to nadal element trudny do wdrożenia dla pacjentów. Technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) mogą pomóc we wspieraniu i/lub stosowaniu interwencji psychologicznych. Proponowane badanie wypełni istniejącą lukę w tym zakresie, ponieważ oceni skuteczność w pełni konfigurowalnej aplikacji opartej na czujnikach i lokalizacji (GPS) w odniesieniu do składnika narażenia in vivo. Rozwiązanie to zajmie się również problemem niedoboru badań klinicznych w zakresie walidacji aplikacji m-zdrowia, spowodowanych proponowanym RCT. Badanie poszerzy naszą wiedzę na temat zastosowania technologii w leczeniu problemów psychicznych i pomoże poprawić skuteczność terapii ekspozycyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Iratxe Alonso-Olea, Phd student
  • Numer telefonu: +34 964 38 76 51
  • E-mail: iolea@uji.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Juana María Bretón-López, Lecturer
  • Numer telefonu: +34 964 38 76 42
  • E-mail: breton@uji.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Castellón
      • Castellón de la plana, Castellón, Hiszpania, 12071
        • Rekrutacyjny
        • University Jaume I
        • Kontakt:
          • Iratxe Alonso-Olea, Phd student
          • Numer telefonu: +34 964 38 76 51
          • E-mail: iolea@uji.es
        • Kontakt:
          • Juana María Bretón-López, Lecturer
          • Numer telefonu: +34 964 38 76 42
          • E-mail: breton@uji.es
        • Pod-śledczy:
          • Iratxe Alonso-Olea, Phd student
        • Główny śledczy:
          • Juana María Bretón-López, Lecturer
        • Główny śledczy:
          • Carlos Granell, Lecturer
        • Główny śledczy:
          • Sven Casteleyn, Lecturer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadanie co najmniej 18 lat lub więcej.
  • Spełnienie kryteriów diagnostycznych DSM-5 (APA, 2013) dotyczących zaburzeń lękowych, w szczególności fobii specyficznej, agorafobii, zespołu lęku napadowego i fobii społecznej.
  • Gotowość do przestrzegania warunków studiów.
  • Podpisz formularz zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Masz inny problem psychologiczny, który wymaga natychmiastowej uwagi.
  • Posiadanie aktualnego uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, psychozy lub ciężkiej choroby organicznej.
  • Obecnie leczony w ramach podobnego programu leczniczego.
  • Przyjmowanie leków przeciwlękowych w trakcie badania (lub w przypadku ich przyjmowania zmiana leku lub dawki w trakcie badania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia CBT z ekspozycją in vivo
W tym stanie uczestnicy zostaną poddani terapii poznawczo-behawioralnej i będą narażeni na sytuacje in vivo.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna z ekspozycją in vivo
Metoda CBT będzie stosowana jako wybrane podejście w przypadku AD. Głównymi elementami będzie psychoedukacja, której celem będzie pomoc pacjentom w rzucaniu wyzwania i zmianie niepomocnych zniekształceń poznawczych (np. myśli, przekonań i postaw) oraz zachowań (np. unikanie), opracowywaniu strategii regulacji emocji (np. ponownej oceny poznawczej) i uczeniu się strategii radzenia sobie. których celem jest rozwiązywanie problemów. Praktykę rozwija się w kilku sesjach, które zwykle trwają od 10 do 20 sesji. W szczególności składnik narażenia będzie uważany za leczenie pierwszego rzutu. Podczas części narażenia pacjenci będą przez długi czas, powtarzalnie konfrontować się z bodźcem, którego się boją, aż do momentu, gdy stres znacznie zmniejszy się w wyniku ekspozycji. W tym stanie uczestnicy zostaną poddani terapii poznawczo-behawioralnej i będą narażeni na sytuacje in vivo.
Eksperymentalny: Terapia CBT z ekspozycją in vivo plus SYMPTOMS-JIT
W tym stanie uczestnicy zostaną poddani terapii poznawczo-behawioralnej i będą narażeni na sytuacje in vivo przy wsparciu SYMPTOMS-JIT.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna z ekspozycją in vivo plus SYMPTOMS-JIT
Metoda CBT będzie stosowana jako wybrane podejście w przypadku AD. Głównymi elementami będzie psychoedukacja, której celem będzie pomoc pacjentom w rzucaniu wyzwania i zmianie niepomocnych zniekształceń poznawczych (np. myśli, przekonań i postaw) oraz zachowań (np. unikanie), opracowywaniu strategii regulacji emocji (np. ponownej oceny poznawczej) i uczeniu się strategii radzenia sobie. których celem jest rozwiązywanie problemów. Praktykę rozwija się w kilku sesjach, które zwykle trwają od 10 do 20 sesji. W szczególności składnik narażenia będzie uważany za leczenie pierwszego rzutu. Podczas części ekspozycji pacjenci będą przez długi czas, powtarzalnie konfrontować się z bodźcem, którego się obawiają, aż do momentu, w którym stres znacznie zmniejszy się w wyniku ekspozycji. W tym stanie uczestnicy zostaną poddani terapii poznawczo-behawioralnej i będą narażeni na sytuacje in vivo przy wsparciu SYMPTOMS-JIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia lękowe harmonogram wywiadów dla DSM-IV-TR (ADIS-IV)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Jest to specyficzny semistrukturyzowany wywiad w celu rozpoznania zaburzeń lękowych. Sekcje fobi, agorafobia i sekcje fobii społecznej. W przypadku większości zaburzeń lękowych wywiad wykazał odpowiednie cechy psychometryczne i dobre dla wyjątkowej niezawodności (Orsillo i Roemer, 2001). Instrument ten obejmuje odpowiednie środki kliniczne, takie jak zakłócenia i stres postrzegany przez uczestnika w skali od 0 do 8 (co wcale 0 = „nie” i 8 = „bardzo ciężka”)
Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Skale strachu i unikania
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Uczestnicy i terapeuci identyfikują sytuacje i odczucia fizyczne, które powodują najbardziej strach i niepokój uczestników, a także negatywne myśli z nimi. Następnie oceniają, w skali 0-10, stopień strachu (0 = „Bez strachu”; 10 = „Ekstremalny strach”) i unikanie (0 = „Nigdy nie unikaj”; 10 = „zawsze unikaj”) dla każdej strachu sytuacji i wrażeń. Ponadto oceniany jest również stopień wiary w negatywne myśli związane z zachowaniami i odczuciami docelowymi, przy użyciu skali od 0 („Nie wierzę, że w ogóle treść myśli”) do 10 („Wierzę, że myśl jest całkowicie prawdziwa”)
Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara nasilenia specyficznej fobii – osoba dorosła
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 12 tygodni (średnio), wizyty kontrolne (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
SMSP-A to 10-punktowa miara, która ocenia nasilenie fobii specyficznej u dorosłych w ciągu ostatnich 7 dni. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali od 0 (nigdy) do 4 (cały czas). Większe wyniki wskazują na poważniejszą fobię specyficzną, przy czym ogólny wynik wynosi 40.
Wartość wyjściowa, do 12 tygodni (średnio), wizyty kontrolne (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Skala ciężkości zaburzenia paniki (PDSS-SR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 12 tygodni (średnio), wizyty kontrolne (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
PDSS-SR to samoopis składający się z siedmiu pozycji oceniających częstotliwość ataków paniki w 5-punktowej skali od 0 do 4, co daje łączny wynik 28. Charakteryzuje się dobrą wiarygodnością typu „test-retest” i jest wrażliwy na zmiany w trakcie leczenia.
Wartość wyjściowa, do 12 tygodni (średnio), wizyty kontrolne (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Inwentarz Lęku w Interakcjach Społecznych (SIAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 12 tygodni (średnio), wizyty kontrolne (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
SIAS ocenia obawy przed ogólnymi interakcjami społecznymi. Składa się z 20 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (w ogóle nie jest dla mnie charakterystyczne) do 4 (jest dla mnie wyjątkowo charakterystyczne). Wewnętrzna spójność i niezawodność testu-retestu są wysokie.
Wartość wyjściowa, do 12 tygodni (średnio), wizyty kontrolne (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Inwentarz wrażliwości na lęk
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 12 tygodni (średnio), wizyty kontrolne (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
ASI to skala złożona z 16 pozycji określających możliwe negatywne konsekwencje lęku: dodatkowy niepokój lub strach, choroba, zawstydzenie i utrata kontroli. Pacjent ma obowiązek ocenić każdy element w 5-stopniowej skali od 0 (bardzo mało) do 4 (bardzo dużo). ASI ma odpowiednią niezawodność testu/ponownego testu.
Wartość wyjściowa, do 12 tygodni (średnio), wizyty kontrolne (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Kwestionariusz strachu (FQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 12 tygodni (średnio), wizyty kontrolne (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
FQ to 15-elementowy kwestionariusz, który daje cztery wyniki: fobia główna, fobia globalna, fobia całkowita i depresja lękowa; Na całkowity wynik fobii składają się podgrupy agorafobii, podgrup społecznych i urazów krwi. Jest niezawodny i ważny.
Wartość wyjściowa, do 12 tygodni (średnio), wizyty kontrolne (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Kwestionariusz akrofobii
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
AQ ocenia nasilenie lęku i unikanie związane z różnymi sytuacjami związanymi z wysokościami. Składa się z 40 pozycji podzielonych na dwie podskale. Z jednej strony istnieje podskala lęku, w której konieczne jest wskazanie stopnia lęku, napięcia lub dyskomfortu spowodowanego w opisanych sytuacjach, reagując w skali typu 0 do 6 punktów („Bez lęku, spokoju i zrelaksowanego”); Z drugiej strony istnieje podskala unikania, w której odpowiedź jest kodowana w skali typu Likerta od 0 do 2 („Nie próbowałbym tego unikać” - „Nie zniosłbym tego w żadnych okolicznościach”)
Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Kwestionariusz klaustrofoby
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
CLQ składa się z opisów 26 klaustrofobicznych sytuacji. Uczestnicy są pytani o stopień, w jakim czuliby się niepokojący w tych sytuacjach zgodnie z 5-alternatywną skalą typu Likerta, gdzie (0) jest „wcale nie niespokojna” i (4) jest „wyjątkowo niespokojny”. CLQ składa się z dwóch podskal: ograniczenia ruchu, od pozycji 1 do 12 i uduszenia, od pozycji 13–26.
Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Strach przed lataniem II
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Jest to lista 30 sytuacji związanych z lataniem, które mogą powodować dyskomfort lub niepokój, podzielony na trzy podskale: sytuacje w locie, sytuacje przed lotem i sytuacje zastępcze. Pozycje (każde reprezentujące sytuację) są oceniane w skalach Likerta od 1 (minimalny dyskomfort) do 10 (maksymalny dyskomfort), a zatem wynik wynosi od 30 do 300.
Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Strach przed negatywną skalą oceny
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
FNE jest 30-elementowym prawdziwym zapasem mierzącym oczekiwanie i cierpienie związane z negatywnie ocenianym przez innych.
Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Skala unikania społecznego i stres
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
SAD to 28-elementowy kwestionariusz prawdziwy mierzący subiektywne cierpienie doświadczane w sytuacjach społecznych i unikanie takich sytuacji.
Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Inwentaryzacja agorafobii
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Instrument ten mierzy rodzaje zmienionych odpowiedzi (motoryczne (na miejsca, środki transportu i sytuacje), subiektywne psychofizjologiczne i poznawcze) pacjenta, samego i towarzystwa, na najczęstsze sytuacje bodźców, a także zmienność zmienionych odpowiedzi. Spośród proponowanych elementów pacjenci muszą również wskazywać objawy, które powodują ich największe trudności w życiu codziennym.
Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Ogólna skala dotkliwości depresji i utraty wartości
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
ODSIS to pięciopunktowy instrument zaprojektowany do pomiaru nasilenia i upośledzenia objawów depresyjnych. Pozycje są kodowane od 0 do 4 i są sumowane, aby uzyskać jeden całkowity wynik.
Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Ogólna skala nasilenia lęku i utraty wartości
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Oaza jest pięciopunktową ciągłą miarą nasilenia i upośledzenia związanego z lękiem. Pozycje są kodowane od 0 do 4 i są sumowane, aby uzyskać jeden całkowity wynik. Oaza wykazała wysoką spójność wewnętrzną, doskonałą niezawodność testu-retest oraz zbieżną i dyskryminującą ważność w próbkach klinicznych i nieklinicznych (tj. Norman i in., 2006)
Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Test unikania behawioralnego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Testy unikania behawioralnego (BATS) są podstawowymi narzędziami w ocenie i leczeniu określonych zaburzeń lękowych, takich jak klaustrofobia, akrofobia, zaburzenie paniki i lęk społeczny. W przypadku klaustrofobii nietoperz może obejmować stopniowo wchodzenie do ograniczonych przestrzeni, takich jak winda lub pokój bez okien, jednocześnie rejestrując poziom lęku i zachowania unikania. W przypadku akrofobii nietoperz może obejmować stopniowo wspinanie się do podwyższonych lokalizacji, takich jak schody lub balkony, umożliwiając obserwację tego, jak tolerują ekspozycję na wysokość. W przypadku zaburzenia paniki stosowane są nietoperze międzyokabetyczne, w których obawiane odczucia fizyczne (takie jak hiperwentylacja lub wirowanie na krześle) są indukowane do oceny reakcji pacjenta na objawy ciała związane z paniką. Z drugiej strony, w lęku społecznym, powszechnym zadaniem nietoperza jest poproszenie pacjenta o wypowiedzenie przed małą publicznością lub kamerą, oceniając w ten sposób poziom dyskomfortu, pobudzenia fizjologicznego i zachowań unikania.
Linia podstawowa, do 12 tygodni (średnia), obserwacje (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DSM-5 (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie piąte)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 12 tygodni (średnio)
Uwzględnione zostaną kryteria DSM-5
Wartość podstawowa, do 12 tygodni (średnio)
Skala ciężkości klinicysty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 12 tygodni (średnio), wizyty kontrolne (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Używa skali od 0 (brak/brak) do 8 (bardzo niepokojące/uniemożliwiające).
Wartość wyjściowa, do 12 tygodni (średnio), wizyty kontrolne (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Pozycja Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-12)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 12 tygodni (średnio), wizyty kontrolne (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
SF-12 to samoopis mierzący wpływ zdrowia na życie codzienne. Zawiera 12 pozycji i jest miernikiem trafnym i rzetelnym. Spójność wewnętrzna jest świetna.
Wartość wyjściowa, do 12 tygodni (średnio), wizyty kontrolne (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Inwentarz Jakości Życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 12 tygodni (średnio), wizyty kontrolne (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Jest to 10-elementowy samoopis oceniający różne aspekty jakości życia. Wymiary te oceniane są w 10-punktowej skali Likerta, od 1 (zły) do 10 (doskonały). Wymiary obejmują dobrostan fizyczny, dobrostan psychiczny/emocjonalny, samoopiekę i niezależne funkcjonowanie, funkcjonowanie zawodowe, funkcjonowanie interpersonalne, wsparcie społeczno-emocjonalne, wsparcie społeczności i usług, spełnienie osobiste, spełnienie duchowe i ogólne postrzeganie jakości życia. życie. Całkowity wynik oblicza się jako średnią wszystkich pozycji i mieści się w zakresie od 1 do 10, przy czym wyniki od 1 do 4,5 oznaczają postrzeganie jakości życia poniżej średniej, wyniki od 4,6 do 8,1 oznaczają przeciętne postrzeganie, a wyniki od 8,2 do 10 wskazując na postrzeganie powyżej średniej. Rzetelność testu-retestu (0,89) i spójność wewnętrzna (α = 0,89) są wysokie; Trafność dyskryminacyjną wykazano na próbie pacjentów chorych psychicznie.
Wartość wyjściowa, do 12 tygodni (średnio), wizyty kontrolne (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Skala Poprawy Pacjenta (na podstawie skali Globalnego Wrażenia Klinicznego, CGI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 12 tygodni (średnio), wizyty kontrolne (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Skala ta ma na celu ocenę stopnia postępu pacjenta w stosunku do stanu początkowego. Pacjent ocenia te elementy w skali od 1 (znacznie gorzej) do 7 (znacznie lepiej).
Wartość wyjściowa, do 12 tygodni (średnio), wizyty kontrolne (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Oczekiwanie na leczenie i satysfakcja ze skali leczenia (na podstawie Borkovca i Nau)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 12 tygodni (średnio)
Każda z tych dwóch skal składa się z sześciu pozycji. Uczestnicy oceniają te elementy w skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadzam). Ich celem jest ocena zdolności leczenia do spełnienia oczekiwań pacjentów, jego postrzeganej logiki, potencjału w leczeniu innych problemów psychologicznych, przydatności dla pacjenta, prawdopodobieństwa polecania go innym i jego niechęci. Skalę Oczekiwań na Leczenie wypełnia się po opisaniu interwencji, przed otrzymaniem jakiegokolwiek leczenia, a Skalę Satysfakcji z Leczenia po jego zakończeniu, oceniającą satysfakcję pacjenta z interwencji.
Wartość podstawowa, do 12 tygodni (średnio)
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: Do 12 tygodni (średnio)
Wywiad częściowo ustrukturyzowany opracowany ad hoc w oparciu o Skalę Oczekiwań i Satysfakcji (zaadaptowaną przez Borkovec i Nau) zgodnie z zasadami określonymi w wytycznych CQR (Hill i in., 2005). Obejmowało to różne pytania otwarte, które oceniały satysfakcję z korzystania z aplikacji do terapii ekspozycyjnej; dlaczego poleciliby to innym osobom z AD; pożytek; natrętność ze względu na aspekty zagrożenia poufności podczas korzystania z tej technologii; aspekty narzędzia, które ułatwiają i/lub utrudniają jego użycie.
Do 12 tygodni (średnio)
Skala Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 12 tygodni (średnio)
Skala ta jest jedną z najpopularniejszych metod oceny użyteczności aplikacji ICT. Pojęcie użyteczności opisuje, jak łatwo jest użytkownikowi wykorzystać narzędzie technologiczne do wykonania określonego zadania w danej sytuacji. Muszą wskazać, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają z 10 pozycjami, używając 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam).
Wartość podstawowa, do 12 tygodni (średnio)
Preferencje Kwestionariusz
Ramy czasowe: Do 12 tygodni (średnia)
Kwestionariusz preferencji: tradycyjna ekspozycja na życie vs. objawy-JIT-JIT jest specjalnie zaprojektowanym instrumentem do porównania akceptacji dwóch metod leczenia ekspozycji u osób z zaburzeniami lękowymi: jeden kierowany przez terapeuta w rzeczywistych warunkach, a drugi wspomagany przez aplikację mobilną, która pozwala na autonomiczne wykonanie zadań. Za pośrednictwem dziesięciu pozycji kwestionariusz ocenia gotowość pacjenta do powtórzenia każdego rodzaju leczenia, jego preferencji, postrzegania skuteczności, przydatności, logiki, awersji i zalecenia dla innych, łączenie skal oceny i opcji wielokrotnego wyboru w celu uzyskania użytecznych informacji w kontekstach klinicznych lub badawczych.
Do 12 tygodni (średnia)
Wersja użytkownika skali oceny aplikacji mobilnych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni (średnia)
UMAR składa się z 20 pozycji oceniających obiektywną i subiektywną jakość aplikacji, ocenioną w 5-punktowej skali Likerta od 1 („biedne”) do 5 („doskonały”). Ponadto pozycje 13-16 zawierają dodatkową opcję „nie dotyczy”. Obiektywna ocena jakości jest obliczana jako średnia wyników 4 wymiarów: zaangażowanie (pozycje 1-5), funkcjonalność (pozycje 6-9), estetyka (pozycje 10-12) i informacje (pozycje 13-16). Subiektywny wynik jakości uzyskuje się jako średnią 4 pozycji subiektywnych (17-20). Ostateczna podskala UMARS obejmuje 6 pozycji, zaprojektowanej w celu oceny postrzeganego wpływu aplikacji na świadomość użytkownika, wiedzę, postawy, zamiar zmiany, pomoc, i prawdopodobieństwo zmiany docelowego zachowania zdrowotnego, również oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1 („zdecydowanie się nie zgadza”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”).
Do 12 tygodni (średnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Jaume I

Śledczy

  • Główny śledczy: Juana María Bretón-López, Lecturer, University Jaume I
  • Główny śledczy: Carlos Granell, Lecturer, University Jaume I
  • Główny śledczy: Sven Casteleyn, Lecturer, University Jaume I

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UJaumeI_Symptoms_1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj