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갑상선 병리 환자에서 태아 갑상선의 태아 초음파 평가

갑상선 병증이 있는 환자의 태아 갑상선에 대한 산전 초음파 검사 평가

본 관찰 연구의 목적은 갑상선 질환이 있는 여성과 산과적 위험이 낮은 여성(예: 산모와 산모의 합병증이 없는 임신)에 속하는 태아에서 태아 갑상선 변화가 의심되는 경우 진단 및 예후 지침을 위해 산전 초음파 검사를 사용할 수 있는지 평가하는 것입니다. 또는 태아 병리) 임신 14주에서 37주 사이.

대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

초음파 검사를 통해 측정 가능한 태아 갑상선의 지표를 이용하여 태아의 갑상선 질환을 조기에 진단할 수 있습니까?

연구 개요

상세 설명

태아 갑상선 해부학에 대한 현재의 지식과 초음파 학적 변화와 모체 갑상선 질환 사이의 연관성은 아직 포괄적이지 않습니다. 도상증이있는 어머니의 태아 갑상선 실질에서 발견 된 가능한 변화를 설명하는 다수의 관찰 연구가 수행되었다. 또한, 발견 된 태아 갑상선의 초음파 변화에 따라 갑상선 기능 항진증 어머니에서 항 갑상선 요법을 조절하려고 시도한 중재 연구가 있습니다. 그러나 현재까지 태아 갑상선에 대한 초음파 연구의 가능성은 확립되지 않았으며, 태아 갑상선 생체 측정의 평가를위한 보편적으로 인식 된 신뢰할 수있는 노모 그램은 없습니다.

본 연구는 태아 갑상선 변화가 의심되는 경우 진단 및 예후 지침을 위해 태아 초음파 촬영을 사용할 가능성에 대한 자세한 정보를 제공 할 것입니다. 후자의 경우, 우리는 심각한 태아 초음파 검사에 대한 징후를보다 정확하게 묘사 할 수 있으며, 부모 부부와의 안내 상담을 통해 소아 전문가와의 상담을 할 수 있습니다.

여성은 정상적인 임상 실습에 따라 단일 초음파 검사를 받도록 요청받습니다. 초음파 스캔을 사용하면 생체 측정, 형태 및 태아 갑상선의 부피에 대한 연구를 허용하는 파라미터를 평가할 수도 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

440

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 연락하다:
      • Trento, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale Santa Chiara - Trento
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Laura Larcher, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

갑상선 질환이 발생한 14 ~ 37 주 임신 환자 또는 병원의 외래 환자 클리닉에서 산과 초음파를받는 산과 위험이 낮습니다.

설명

포함 기준 :

  • 14 ~ 37 주 사이의 참가자는 임신 기간 동안, 배달까지, 동일한 등록 센터에서 추적 할 임신 주간.
  • 연구 참여에 대한 사전 동의 얻기
  • 18 세에서 45 세 사이의 모성 연령 (극한 포함)
  • 이탈리아어를 잘 이해하고 있는 참가자

제외 기준 :

  • 흡연 참가자
  • BMI> 30 환자
  • 첫 번째 삼 분기 내에 임신 날짜가 정확하지 않음
  • 병리학적 상태(예: 태아 성장을 방해할 수 있는 흡수 장애 또는 사회경제적 상태)
  • 쌍둥이 임신
  • 산과적 위험이 낮은 환자군에 한함: 기형병리를 가진 태아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낮은 산과 위험
즉, 정기적인 과정을 통한 임신이며 산모 및/또는 태아의 병리로 인해 복잡하지 않은 경우
태아 갑상선 변화가 의심되는 경우 진단 및 예후 안내를 위해 산전 초음파 검사를 사용합니다.
고혈압
고혈압을 가진 그룹 CON 참가자
태아 갑상선 변화가 의심되는 경우 진단 및 예후 안내를 위해 산전 초음파 검사를 사용합니다.
갑상선 기능 저하증
갑상선 기능 저하증 참가자 그룹
태아 갑상선 변화가 의심되는 경우 진단 및 예후 안내를 위해 산전 초음파 검사를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태아의 갑상선 부피 = (π/6) × 종단 직경 × 혈전 직경 × 가로 직경 (MM3)
기간: 임신 주 14 ~ 37 주 사이
갑상선 질환을 앓고있는 여성과 산부인과 위험이 낮은 여성에 속하는 태아의 주요 갑상선 초음파 생체 인식 매개 변수의 경향에 대한 설명
임신 주 14 ~ 37 주 사이
좌우 갑상선 엽 가로 직경 (mm)
기간: 임신 14~37주 사이
갑상선 질환이 있는 여성과 산과적 위험이 낮은 여성에 속하는 태아의 주요 갑상선 초음파 생체인식 변수의 경향에 대한 설명
임신 14~37주 사이
종단 직경 오른쪽 및 왼쪽 갑상선 엽 (MM)
기간: 임신 14~37주 사이
갑상선 질환이 있는 여성과 산과적 위험이 낮은 여성에 속하는 태아의 주요 갑상선 초음파 생체인식 변수의 경향에 대한 설명
임신 14~37주 사이
앞쪽 지름 오른쪽 및 왼쪽 갑상선 로브 (MM)
기간: 임신 14~37주 사이
갑상선 질환이 있는 여성과 산과적 위험이 낮은 여성에 속하는 태아의 주요 갑상선 초음파 생체인식 변수의 경향에 대한 설명
임신 14~37주 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elena Contro, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FETAL THYROID

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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