- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06788821
갑상선 병리 환자에서 태아 갑상선의 태아 초음파 평가
갑상선 병증이 있는 환자의 태아 갑상선에 대한 산전 초음파 검사 평가
본 관찰 연구의 목적은 갑상선 질환이 있는 여성과 산과적 위험이 낮은 여성(예: 산모와 산모의 합병증이 없는 임신)에 속하는 태아에서 태아 갑상선 변화가 의심되는 경우 진단 및 예후 지침을 위해 산전 초음파 검사를 사용할 수 있는지 평가하는 것입니다. 또는 태아 병리) 임신 14주에서 37주 사이.
대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
초음파 검사를 통해 측정 가능한 태아 갑상선의 지표를 이용하여 태아의 갑상선 질환을 조기에 진단할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
태아 갑상선 해부학에 대한 현재의 지식과 초음파 학적 변화와 모체 갑상선 질환 사이의 연관성은 아직 포괄적이지 않습니다. 도상증이있는 어머니의 태아 갑상선 실질에서 발견 된 가능한 변화를 설명하는 다수의 관찰 연구가 수행되었다. 또한, 발견 된 태아 갑상선의 초음파 변화에 따라 갑상선 기능 항진증 어머니에서 항 갑상선 요법을 조절하려고 시도한 중재 연구가 있습니다. 그러나 현재까지 태아 갑상선에 대한 초음파 연구의 가능성은 확립되지 않았으며, 태아 갑상선 생체 측정의 평가를위한 보편적으로 인식 된 신뢰할 수있는 노모 그램은 없습니다.
본 연구는 태아 갑상선 변화가 의심되는 경우 진단 및 예후 지침을 위해 태아 초음파 촬영을 사용할 가능성에 대한 자세한 정보를 제공 할 것입니다. 후자의 경우, 우리는 심각한 태아 초음파 검사에 대한 징후를보다 정확하게 묘사 할 수 있으며, 부모 부부와의 안내 상담을 통해 소아 전문가와의 상담을 할 수 있습니다.
여성은 정상적인 임상 실습에 따라 단일 초음파 검사를 받도록 요청받습니다. 초음파 스캔을 사용하면 생체 측정, 형태 및 태아 갑상선의 부피에 대한 연구를 허용하는 파라미터를 평가할 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elena Contro, MD
- 전화번호: 0512143705
- 이메일: elena.contro@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Elena Contro, MD
- 전화번호: 0512143705
- 이메일: elena.contro@aosp.bo.it
-
Trento, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Santa Chiara - Trento
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연락하다:
- Laura Larcher, MD
- 전화번호: +390461903198
- 이메일: laura.larcher2@apss.tn.it
-
연락하다:
- Laura Larcher, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 14 ~ 37 주 사이의 참가자는 임신 기간 동안, 배달까지, 동일한 등록 센터에서 추적 할 임신 주간.
- 연구 참여에 대한 사전 동의 얻기
- 18 세에서 45 세 사이의 모성 연령 (극한 포함)
- 이탈리아어를 잘 이해하고 있는 참가자
제외 기준 :
- 흡연 참가자
- BMI> 30 환자
- 첫 번째 삼 분기 내에 임신 날짜가 정확하지 않음
- 병리학적 상태(예: 태아 성장을 방해할 수 있는 흡수 장애 또는 사회경제적 상태)
- 쌍둥이 임신
- 산과적 위험이 낮은 환자군에 한함: 기형병리를 가진 태아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낮은 산과 위험
즉, 정기적인 과정을 통한 임신이며 산모 및/또는 태아의 병리로 인해 복잡하지 않은 경우
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태아 갑상선 변화가 의심되는 경우 진단 및 예후 안내를 위해 산전 초음파 검사를 사용합니다.
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고혈압
고혈압을 가진 그룹 CON 참가자
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태아 갑상선 변화가 의심되는 경우 진단 및 예후 안내를 위해 산전 초음파 검사를 사용합니다.
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갑상선 기능 저하증
갑상선 기능 저하증 참가자 그룹
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태아 갑상선 변화가 의심되는 경우 진단 및 예후 안내를 위해 산전 초음파 검사를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아의 갑상선 부피 = (π/6) × 종단 직경 × 혈전 직경 × 가로 직경 (MM3)
기간: 임신 주 14 ~ 37 주 사이
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갑상선 질환을 앓고있는 여성과 산부인과 위험이 낮은 여성에 속하는 태아의 주요 갑상선 초음파 생체 인식 매개 변수의 경향에 대한 설명
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임신 주 14 ~ 37 주 사이
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좌우 갑상선 엽 가로 직경 (mm)
기간: 임신 14~37주 사이
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갑상선 질환이 있는 여성과 산과적 위험이 낮은 여성에 속하는 태아의 주요 갑상선 초음파 생체인식 변수의 경향에 대한 설명
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임신 14~37주 사이
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종단 직경 오른쪽 및 왼쪽 갑상선 엽 (MM)
기간: 임신 14~37주 사이
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갑상선 질환이 있는 여성과 산과적 위험이 낮은 여성에 속하는 태아의 주요 갑상선 초음파 생체인식 변수의 경향에 대한 설명
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임신 14~37주 사이
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앞쪽 지름 오른쪽 및 왼쪽 갑상선 로브 (MM)
기간: 임신 14~37주 사이
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갑상선 질환이 있는 여성과 산과적 위험이 낮은 여성에 속하는 태아의 주요 갑상선 초음파 생체인식 변수의 경향에 대한 설명
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임신 14~37주 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elena Contro, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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