Pränatale Ultraschallbewertung der fetalen Schilddrüse bei Patienten mit Schilddrüsenpathologie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Möglichkeit zu bewerten, vorgeburtliche Ultraschalluntersuchungen für Diagnose und prognostische Führung bei Verdacht auf fetale Schilddrüsenveränderungen bei Feten zu verwenden, die Frauen mit Schilddrüsenerkrankungen und Frauen mit niedrigem Geburtsrisiko angehören (d. H. Schwangerschaft, die nicht durch Mutter- und Mütter- und Mütter- und Mütter- und Mütter- und Nicht -Schwangerschaftsrisiko ist, nicht komplizierter /oder fetale Pathologie) zwischen 14 und 37 Schwangerschaftswochen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Ist es möglich, eine Schilddrüsenerkrankung bei Föten frühzeitig anhand messbarer Parameter der fetalen Schilddrüse mittels Ultraschall zu diagnostizieren?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das derzeitige Wissen über die Anatomie der fetalen Schilddrüse und den Zusammenhang zwischen Ultraschallveränderungen und mütterlichen Schilddrüsenerkrankungen ist noch nicht umfassend. Es wurden eine Reihe von Beobachtungsstudien durchgeführt, in denen die möglichen Veränderungen im fetalen Schilddrüsenparenchym bei Müttern mit Dysthyreose beschrieben wurden. Darüber hinaus gibt es interventionelle Studien, die versucht haben, die Anti-Schilddrüsen-Therapie bei Müttern mit Schilddrüsenüberfunktion in Abhängigkeit von den gefundenen Ultraschallveränderungen der fetalen Schilddrüse zu modulieren. Bisher ist jedoch die Möglichkeit einer Ultraschalluntersuchung der fetalen Schilddrüse nicht nachgewiesen, und es gibt keine allgemein anerkannten zuverlässigen Nomogramme zur Beurteilung der fetalen Schilddrüsenbiometrie.
Die vorliegende Studie wird weitere Informationen über die Möglichkeit liefern, die pränatale Ultraschalluntersuchung zur Diagnose und prognostischen Orientierung bei Verdacht auf fetale Schilddrüsenveränderungen einzusetzen. Im letzteren Fall können wir die Indikation für ernsthafte pränatale Ultraschalluntersuchungen genauer abgrenzen, die Beratung mit dem Elternpaar anleiten und es auf eine mögliche Konsultation mit einem Kinderarzt hinweisen.
Frauen werden gebeten, sich gemäß der normalen klinischen Praxis einer einzigen Ultraschalluntersuchung zu unterziehen. Mit der Ultraschalluntersuchung können auch Parameter ermittelt werden, die eine Untersuchung der Biometrie, Morphologie und des Volumens der fetalen Schilddrüse ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elena Contro, MD
- Telefonnummer: 0512143705
- E-Mail: elena.contro@aosp.bo.it
Studienorte
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Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Kontakt:
- Elena Contro, MD
- Telefonnummer: 0512143705
- E-Mail: elena.contro@aosp.bo.it
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Trento, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Santa Chiara - Trento
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Kontakt:
- Laura Larcher, MD
- Telefonnummer: +390461903198
- E-Mail: laura.larcher2@apss.tn.it
-
Kontakt:
- Laura Larcher, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer zwischen 14 und 37 Schwangerschaftswochen, die für den gesamten Schwangerschaftszeitraum bis zur Entbindung im selben Registrierungszentrum befolgt werden
- Erlangung der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
- Mütterliches Alter zwischen 18 und 45 Jahren (Extreme eingeschlossen)
- Teilnehmer mit guten Kenntnissen der italienischen Sprache
Ausschlusskriterien:
- Rauchende Teilnehmer
- Patienten mit BMI> 30
- Fehlen einer korrekten Datierung der Schwangerschaft im ersten Trimester
- Pathologische Zustände (z. B. malabsorptive oder sozioökonomische Zustände, die das fetale Wachstum beeinträchtigen können)
- Zwillingsschwangerschaft
- Nur für die geringe Geburtshilfegruppe von Patienten: Fötus mit fehlerhafter Pathologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Geringes geburtshilfliches Risiko
d. h. eine Schwangerschaft mit einem regelmäßigen Verlauf, die nicht durch mütterliche und/oder fetale Pathologien kompliziert wird
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Verwendung der pränatalen Ultraschalluntersuchung zur Diagnose und prognostischen Orientierung bei Verdacht auf fetale Schilddrüsenveränderungen.
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Hypertyreose
Gruppenbeteilnehmer mit Hypertyroidismus
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Verwendung der pränatalen Ultraschalluntersuchung zur Diagnose und prognostischen Orientierung bei Verdacht auf fetale Schilddrüsenveränderungen.
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Hypothyreose
Gruppe von Teilnehmern mit Hypothyreose
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Verwendung der pränatalen Ultraschalluntersuchung zur Diagnose und prognostischen Orientierung bei Verdacht auf fetale Schilddrüsenveränderungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fetales Schilddrüsenvolumen = (π/6) × Längsdurchmesser × Antero-Posterior-Durchmesser × Querdurchmesser (mm3)
Zeitfenster: Zwischen 14 und 37 Schwangerschaftswochen
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Beschreibung des Trends der wichtigsten biometrischen Ultraschallparameter der Schilddrüse bei Feten von Frauen mit Schilddrüsenerkrankungen und Frauen mit geringem geburtshilflichen Risiko
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Zwischen 14 und 37 Schwangerschaftswochen
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Querdurchmesser des rechten und linken Schilddrüsenlappens (mm)
Zeitfenster: Zwischen 14 und 37 Schwangerschaftswochen
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Beschreibung des Trends der wichtigsten biometrischen Schilddrüsen -Ultraschallparameter bei Feten, die Frauen mit Schilddrüsenerkrankungen und Frauen mit geringem Geburtsrisiko angehören
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Zwischen 14 und 37 Schwangerschaftswochen
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Längsendurchmesser rechts und linker Schilddrüsenlappen (MM)
Zeitfenster: Zwischen 14 und 37 Schwangerschaftswochen
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Beschreibung des Trends der wichtigsten biometrischen Ultraschallparameter der Schilddrüse bei Feten von Frauen mit Schilddrüsenerkrankungen und Frauen mit geringem geburtshilflichen Risiko
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Zwischen 14 und 37 Schwangerschaftswochen
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Antero-posteriorer Durchmesser rechts und linker Schilddrüsenkappen (MM)
Zeitfenster: Zwischen 14 und 37 Schwangerschaftswochen
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Beschreibung des Trends der wichtigsten biometrischen Ultraschallparameter der Schilddrüse bei Feten von Frauen mit Schilddrüsenerkrankungen und Frauen mit geringem geburtshilflichen Risiko
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Zwischen 14 und 37 Schwangerschaftswochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elena Contro, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FETAL THYROID
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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