Prenatální ultrasonografické hodnocení fetální štítné žlázy u pacientů s patologií štítné žlázy
Cílem této observační studie je zhodnotit možnost použít prenatální ultrasonografii pro diagnostiku a prognostické vedení v případech podezření na změny fetální štítné žlázy v plodách patřících ženám s onemocněním štítné žlázy a ženy s nízkým porodnickým rizikem (tj. Těhotenství, které není komplikováno mateřskou a mateřskou mateřskou mateřskou a mateřskou mateřskou štítnou žlázou a není komplikováno těhotenstvím a není komplikováno těhotenstvím a není komplikováno těhotenstvím. /nebo patologie plodu) mezi 14 a 37 gestačními týdny.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Je možné diagnostikovat onemocnění štítné žlázy u plodů brzy pomocí měřitelných parametrů fetální štítné žlázy prostřednictvím ultrasonografie?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Současné znalosti o anatomii fetální štítné žlázy a souvislost mezi ultrasonografickými změnami a onemocněním štítné žlázy není dosud komplexní. Bylo provedeno několik observačních studií popisujících možné změny nalezené u parenchymu fetální štítné žlázy u matek s dysthyreózou. Kromě toho existují intervenční studie, které se pokoušely modulovat anti-tyreoidní terapii u matek hypertyreózy v závislosti na ultrazvukových změnách nalezené fetální štítné žlázy. K dnešnímu dni však nebyla stanovena možnost ultrazvukové studie fetální štítné žlázy a pro hodnocení biometrie fetální štítné žlázy neexistují žádné všeobecně uznávané spolehlivé nomogramy.
Tato studie poskytne více informací o možnosti využití prenatální ultrasonografie k diagnostice a prognostickému vedení v případech suspektních změn štítné žlázy plodu. V druhém případě budeme schopni přesněji vymezit indikaci závažných prenatálních ultrazvukových kontrol, vést konzultace s rodičovským párem, oslovit je k případné konzultaci s dětským specialistou.
Ženy budou požádány, aby podstoupily jedno ultrazvukové vyšetření podle běžné klinické praxe. Pomocí ultrazvukového vyšetření bude také možné stanovit parametry, které umožní studium biometrie, morfologie a objemu štítné žlázy plodu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elena Contro, MD
- Telefonní číslo: 0512143705
- E-mail: elena.contro@aosp.bo.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Elena Contro, MD
- Telefonní číslo: 0512143705
- E-mail: elena.contro@aosp.bo.it
-
Trento, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Ospedale Santa Chiara - Trento
-
Kontakt:
- Laura Larcher, MD
- Telefonní číslo: +390461903198
- E-mail: laura.larcher2@apss.tn.it
-
Kontakt:
- Laura Larcher, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci mezi 14 a 37 gestačními týdny, kteří budou dodržováni po celou dobu těhotenství, až do porodu, ve stejném středisku zápisu
- Získání informovaného souhlasu s účastí na studii
- Věk matky mezi 18 a 45 lety (včetně extrémů)
- Účastníci s dobrou znalostí italského jazyka
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci kouření
- Pacienti s BMI > 30
- Absence správného datování těhotenství v prvním trimestru
- Patologické stavy (např. malabsorpční nebo socioekonomické podmínky, které mohou interferovat s růstem plodu)
- Twin těhotenství
- Pouze pro skupinu pacientek s nízkým porodním rizikem: Plod s malformativní patologií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nízké porodnické riziko
tj. těhotenství s pravidelným průběhem a nekomplikované patologií matky a/nebo plodu
|
Využití prenatální ultrasonografie k diagnostice a prognostickému vedení při podezření na změny štítné žlázy plodu.
|
|
Hypertyroidismus
Účastníci skupiny s hypertyroidismem
|
Využití prenatální ultrasonografie k diagnostice a prognostickému vedení při podezření na změny štítné žlázy plodu.
|
|
Hypotyreóza
Skupina účastníků s hypotyreózou
|
Využití prenatální ultrasonografie k diagnostice a prognostickému vedení při podezření na změny štítné žlázy plodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem fetální štítné žlázy = (π/6) × podélný průměr × anteroposteriorský průměr × příčný průměr (MM3)
Časové okno: Mezi 14. a 37. týdnem těhotenství
|
Popis trendu hlavních ultrazvukových biometrických parametrů štítné žlázy u plodů patřících ženám s onemocněním štítné žlázy a ženy s nízkým porodnickým rizikem
|
Mezi 14. a 37. týdnem těhotenství
|
|
Příčný průměr pravého a levého laloku štítné žlázy (mm)
Časové okno: Mezi 14 a 37 týdny těhotenství
|
Popis trendu hlavních ultrazvukových biometrických parametrů štítné žlázy u plodů patřících ženám s onemocněním štítné žlázy a ženy s nízkým porodnickým rizikem
|
Mezi 14 a 37 týdny těhotenství
|
|
Podélný průměr vpravo a levý štítný lalok (mm)
Časové okno: Mezi 14 a 37 týdny těhotenství
|
Popis trendu hlavních ultrazvukových biometrických parametrů štítné žlázy u plodů žen s onemocněním štítné žlázy a žen s nízkým porodnickým rizikem
|
Mezi 14 a 37 týdny těhotenství
|
|
Předozadní průměr pravého a levého laloku štítné žlázy (mm)
Časové okno: Mezi 14 a 37 týdny těhotenství
|
Popis trendu hlavních ultrazvukových biometrických parametrů štítné žlázy u plodů patřících ženám s onemocněním štítné žlázy a ženy s nízkým porodnickým rizikem
|
Mezi 14 a 37 týdny těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena Contro, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FETAL THYROID
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .