Prenatalna ultrasonograficzna ocena tarczycy płodu u pacjentów z patologią tarczycy
Prenatalna ultrasonograficzna ocena tarczycy płodowej u pacjentów z patologią tarczycy
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena możliwości zastosowania ultrasonografii prenatalnej do diagnozy i wskazówek prognostycznych w przypadkach podejrzanych zmian tarczycy płodowej u płodu należących do kobiet z chorobą tarczycy i kobiet o niskim ryzyku położniczym (tj. Ciąża nie jest skomplikowana przez matkę i matkę /lub patologia płodu) między 14 a 37 tygodniami ciążowymi.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy można wcześnie zdiagnozować chorobę tarczycy u płodów, stosując mierzalne parametry tarczycy płodowej poprzez ultrasonografię?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecna wiedza na temat anatomii tarczycy płodu i związku między zmianami ultrasonograficznymi a chorobą tarczycy matki nie jest jeszcze kompleksowa. Przeprowadzono szereg badań obserwacyjnych opisujących możliwe zmiany stwierdzone w miąższu tarczycy płodowej u matek z dyshyroidyzmem. Ponadto istnieją badania interwencyjne, które próbowały modulować terapię anty-tyroidową u matek z nadczynnością tarczycy w zależności od zmian ultradźwiękowych znalezionych tarczycy płodowej. Jednak do tej pory nie ustalono możliwości badań ultradźwiękowych tarczycy płodowej i nie ma powszechnie uznanych wiarygodnych nomogramów do oceny biometrii tarczycy płodowej.
Niniejsze badanie zawiera więcej informacji na temat możliwości wykorzystania ultrasonografii prenatalnej do diagnozy i wskazówek prognostycznych w przypadkach podejrzanych zmian tarczycy płodu. W tym drugim przypadku będziemy w stanie dokładniej określić wskazanie poważnych kontroli ultrasonograficznych prenatalnych, poradnictwa z parą rodzicielską, zwracając się do nich do możliwej konsultacji ze specjalistą od pediatrycznego.
Kobiety zostaną poproszone o poddanie się pojedynczemu badaniu ultrasonograficznemu, zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną. Dzięki badaniu USG możliwa będzie także ocena parametrów, które pozwolą na badanie biometrii, morfologii i objętości tarczycy płodu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elena Contro, MD
- Numer telefonu: 0512143705
- E-mail: elena.contro@aosp.bo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Elena Contro, MD
- Numer telefonu: 0512143705
- E-mail: elena.contro@aosp.bo.it
-
Trento, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale Santa Chiara - Trento
-
Kontakt:
- Laura Larcher, MD
- Numer telefonu: +390461903198
- E-mail: laura.larcher2@apss.tn.it
-
Kontakt:
- Laura Larcher, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestniczki pomiędzy 14. a 37. tygodniem ciąży, które będą obserwowane przez cały okres ciąży aż do porodu, w tym samym ośrodku rekrutacyjnym
- Uzyskanie świadomej zgody na udział w badaniu
- Wiek matki od 18 do 45 lat (w tym skrajne)
- Uczestnicy z dobrym zrozumieniem języka włoskiego
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy palenia
- Pacjenci z BMI>30
- Brak prawidłowego randki ciąży w pierwszym trymestrze ciąży
- Stany patologiczne (np. zaburzenia wchłaniania lub warunki społeczno-ekonomiczne, które mogą zakłócać rozwój płodu)
- Ciąża bliźniacza
- Tylko dla grupy ryzyka niskiego położniczego pacjentów: płód z patologią wadformatywną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niskie ryzyko położnicze
tj. ciąża przebiegająca prawidłowo i niepowikłana patologią matki i/lub płodu
|
Zastosowanie prenatalnej ultrasonografii do diagnostyki i prognozowania w przypadku podejrzenia zmian w tarczycy u płodu.
|
|
Hipertyroidyzm
Grupa oszustów z nadczynnością tarczycy
|
Zastosowanie prenatalnej ultrasonografii do diagnostyki i prognozowania w przypadku podejrzenia zmian w tarczycy u płodu.
|
|
Niedoczynność tarczycy
Grupa uczestników z niedoczynnością tarczycy
|
Zastosowanie prenatalnej ultrasonografii do diagnostyki i prognozowania w przypadku podejrzenia zmian w tarczycy u płodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość tarczycy płodu = (π/6) × średnica podłużna × średnica poprzeczna × średnica poprzeczna (MM3)
Ramy czasowe: Od 14 do 37 tygodni ciąży
|
Opis trendu głównych parametrów biometrycznych USG tarczycy u płodów kobiet z chorobami tarczycy i kobiet z niskim ryzykiem położniczym
|
Od 14 do 37 tygodni ciąży
|
|
Średnica poprzeczna prawego i lewego płata tarczycy (mm)
Ramy czasowe: Od 14 do 37 tygodnia ciąży
|
Opis trendu głównych parametrów biometrycznych USG tarczycy u płodów kobiet z chorobami tarczycy i kobiet z niskim ryzykiem położniczym
|
Od 14 do 37 tygodnia ciąży
|
|
Średnica podłużna prawego i lewego płata tarczycy (mm)
Ramy czasowe: Od 14 do 37 tygodni ciąży
|
Opis trendu głównych parametrów biometrycznych ultrasonograficznych tarczycy u płodów należących do kobiet z chorobą tarczycy i kobiet o niskim ryzyku położniczym
|
Od 14 do 37 tygodni ciąży
|
|
Średnica przednio-tylna prawego i lewego płata tarczycy (mm)
Ramy czasowe: Od 14 do 37 tygodnia ciąży
|
Opis trendu głównych parametrów biometrycznych USG tarczycy u płodów kobiet z chorobami tarczycy i kobiet z niskim ryzykiem położniczym
|
Od 14 do 37 tygodnia ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elena Contro, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FETAL THYROID
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .