Prenatal ultrasonografisk vurdering af føtal skjoldbruskkirtel hos patienter med skjoldbruskkirtelpatologi
Prænatal ultralydsvurdering af føtal skjoldbruskkirtel hos patienter med skjoldbruskkirtelpatologi
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere muligheden for at bruge prenatal ultrasonografi til diagnose og prognostisk vejledning i tilfælde af mistænkt føtal skjoldbruskkirtelændring i fostre, der hører til kvinder med skjoldbruskkirtelsygdom og kvinder med lav obstetrisk risiko (dvs. graviditet ikke kompliceret af maternel og /eller føtalpatologi) mellem 14 og 37 svangerskabs uger.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Er det muligt at diagnosticere skjoldbruskkirtelsygdom hos fostre tidligt ved hjælp af målbare parametre for fosterskjoldbruskkirtlen gennem ultralyd?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende viden om føtal skjoldbruskkirtelanatomi og sammenhængen mellem ultralydsændringer og maternel thyreoideasygdom er endnu ikke omfattende. En række observationsundersøgelser er blevet udført, der beskriver de mulige ændringer, der er fundet i føtalt skjoldbruskkirtelparenkym hos mødre med dysthyroidisme. Derudover er der interventionelle undersøgelser, der har forsøgt at modulere anti-thyreoideaterapi hos hyperthyreoideamødre afhængigt af de fundne ultralydsforandringer i fosterskjoldbruskkirtlen. Til dato er muligheden for ultralydsundersøgelse af føtal skjoldbruskkirtel dog ikke blevet fastslået, og der findes ingen universelt anerkendte pålidelige nomogrammer til vurdering af føtal thyreoideabiometri.
Nærværende undersøgelse vil give mere information om muligheden for at bruge prænatal ultralyd til diagnose og prognostisk vejledning i tilfælde af mistanke om føtale skjoldbruskkirtelforandringer. I sidstnævnte tilfælde vil vi være i stand til mere præcist at afgrænse indikationen for seriøse prænatale ultralydstjek, vejlede rådgivning med forældreparret, henvende dem til eventuel konsultation med pædiatrisk specialist.
Kvinder bliver bedt om at gennemgå en enkelt ultralydscanning i henhold til normal klinisk praksis. Med den ultralydscanning vil det også være muligt at vurdere parametre, der tillader undersøgelse af biometri, morfologi og volumen af føtal skjoldbruskkirtel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elena Contro, MD
- Telefonnummer: 0512143705
- E-mail: elena.contro@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Elena Contro, MD
- Telefonnummer: 0512143705
- E-mail: elena.contro@aosp.bo.it
-
Trento, Italien
- Ikke rekrutterer endnu
- Ospedale Santa Chiara - Trento
-
Kontakt:
- Laura Larcher, MD
- Telefonnummer: +390461903198
- E-mail: laura.larcher2@apss.tn.it
-
Kontakt:
- Laura Larcher, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere mellem 14 og 37 svangerskabsuger, som vil blive fulgt i hele graviditetsperioden frem til fødslen, på samme tilmeldingscenter
- At få informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Moderens alder mellem 18 og 45 år (ekstremiteter inkluderet)
- Deltagere med god forståelse af det italienske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Rygende deltagere
- Patienter med BMI> 30
- Fravær af korrekt datering af graviditeten inden for første trimester
- Patologiske forhold (f.eks. Malabsorptive eller socioøkonomiske forhold, der kan forstyrre føtalvækst)
- tvillingegraviditet
- Kun for den lave obstetriske risikogruppe af patienter: foster med misformativ patologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lav fødselsrisiko
dvs. graviditet med et regelmæssigt forløb og ikke kompliceret af moder- og/eller føtal patologi
|
Anvendelse af prænatal ultralyd til diagnose og prognostisk vejledning ved formodede føtale skjoldbruskkirtelforandringer.
|
|
Hypertyroidisme
Gruppe Con -deltagere med Hypertyroidism
|
Anvendelse af prænatal ultralyd til diagnose og prognostisk vejledning ved formodede føtale skjoldbruskkirtelforandringer.
|
|
Hypothyreoidisme
Gruppe af deltagere med hypothyreoidisme
|
Anvendelse af prænatal ultralyd til diagnose og prognostisk vejledning ved formodede føtale skjoldbruskkirtelforandringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Føtal skjoldbruskkirtelvolumen = (π/6) × langsgående diameter × antero-posterior diameter × tværgående diameter (MM3)
Tidsramme: Mellem 14 og 37 graviditetsuge
|
Beskrivelse af tendensen med store biometriske skjoldbruskkirtel-ultralydsparametre hos fostre, der tilhører kvinder med skjoldbruskkirtelsygdom og kvinder med lav obstetrisk risiko
|
Mellem 14 og 37 graviditetsuge
|
|
Højre og venstre skjoldbruskkirtel lob tværgående diameter (mm)
Tidsramme: Mellem 14 og 37 graviditetsuger
|
Beskrivelse af tendensen med større thyroidea -ultralydbiometriske parametre i fostre, der hører til kvinder med skjoldbruskkirtelsygdom og kvinder med lav obstetrisk risiko
|
Mellem 14 og 37 graviditetsuger
|
|
Længdediameter højre og venstre skjoldbruskkirtellap (mm)
Tidsramme: Mellem 14 og 37 graviditetsuge
|
Beskrivelse af tendensen med store biometriske skjoldbruskkirtel-ultralydsparametre hos fostre, der tilhører kvinder med skjoldbruskkirtelsygdom og kvinder med lav obstetrisk risiko
|
Mellem 14 og 37 graviditetsuge
|
|
Antero-posterior diameter højre og venstre skjoldbruskkirtellap (mm)
Tidsramme: Mellem 14 og 37 graviditets uger
|
Beskrivelse af tendensen med store biometriske skjoldbruskkirtel-ultralydsparametre hos fostre, der tilhører kvinder med skjoldbruskkirtelsygdom og kvinder med lav obstetrisk risiko
|
Mellem 14 og 37 graviditets uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elena Contro, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FETAL THYROID
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .