Valutazione ecografica prenatale della tiroide fetale in pazienti con patologia tiroidea
Valutazione ultrasonografica prenatale della tiroide fetale nei pazienti con patologia tiroidea
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la possibilità di utilizzare l'ecografia prenatale per la diagnosi e l'orientamento prognostico nei casi di sospette alterazioni della tiroide fetale nei feti appartenenti a donne con malattie della tiroide e donne a basso rischio ostetrico (cioè, gravidanza non complicata da complicazioni materne e /o patologia fetale) tra la 14a e la 37a settimana di gestazione.
La domanda principale a cui si intende rispondere è:
È possibile diagnosticare presto la malattia della tiroide nei feti usando parametri misurabili della tiroide fetale attraverso l'ecografia?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le attuali conoscenze sull'anatomia della tiroide fetale e sull'associazione tra alterazioni ultrasonografiche e malattia della tiroide materna non sono ancora complete. Sono stati condotti numerosi studi osservazionali che descrivono i possibili cambiamenti riscontrati nel parenchima della tiroide fetale nelle madri con distiroidismo. Inoltre, ci sono studi interventistici che hanno tentato di modulare la terapia anti-tiroide nelle madri ipertiroidei a seconda dei cambiamenti ecografici della tiroide fetale. Tuttavia, ad oggi, la possibilità di uno studio ad ultrasuoni della tiroide fetale non è stata stabilita e non ci sono nomogrammi affidabili universalmente riconosciuti per la valutazione della biometria della tiroide fetale.
Il presente studio fornirà ulteriori informazioni sulla possibilità di utilizzare l'ecografia prenatale per la diagnosi e la guida prognostica in caso di sospetti cambiamenti tiroidei fetali. In quest'ultimo caso, saremo in grado di delineare più accuratamente l'indicazione per gravi controlli ecografici prenatali, guidare la consulenza con la coppia dei genitori, rivolgendosi a una possibile consultazione con lo specialista pediatrico.
Alle donne verrà chiesto di sottoporsi a una singola scansione ecografica, secondo la normale pratica clinica. Con la scansione ecografica sarà anche possibile valutare i parametri che consentiranno lo studio della biometria, della morfologia e del volume della tiroide fetale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elena Contro, MD
- Numero di telefono: 0512143705
- Email: elena.contro@aosp.bo.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contatto:
- Elena Contro, MD
- Numero di telefono: 0512143705
- Email: elena.contro@aosp.bo.it
-
Trento, Italia
- Non ancora reclutamento
- Ospedale Santa Chiara - Trento
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Contatto:
- Laura Larcher, MD
- Numero di telefono: +390461903198
- Email: laura.larcher2@apss.tn.it
-
Contatto:
- Laura Larcher, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti tra 14 e 37 settimane gestazionali, che saranno seguiti per l'intero periodo di gravidanza, fino al parto, nello stesso centro di iscrizione
- Ottenere il consenso informato per la partecipazione allo studio
- Età materna tra 18 e 45 anni (estremi inclusi)
- Partecipanti con buona comprensione della lingua italiana
Criteri di esclusione:
- Partecipanti fumatori
- Pazienti con BMI> 30
- Assenza di appuntamenti corretti della gravidanza entro il primo trimestre
- Condizioni patologiche (ad esempio, condizioni di malassorbimento o socioeconomiche che possono interferire con la crescita fetale)
- Gravidanza gemellare
- Solo per il gruppo di pazienti a basso rischio ostetrico: feto con patologia malformativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Basso rischio ostetrico
cioè, gravidanza con un corso regolare e non complicata dalla patologia materna e/o fetale
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Uso di ecografia prenatale per la diagnosi e la guida prognostica in sospetti cambiamenti tiroidei fetali.
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Ipertiroidismo
Gruppo con partecipanti con ipertiroidismo
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Uso di ecografia prenatale per la diagnosi e la guida prognostica in sospetti cambiamenti tiroidei fetali.
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Ipotiroidismo
Gruppo di partecipanti con ipotiroidismo
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Uso di ecografia prenatale per la diagnosi e la guida prognostica in sospetti cambiamenti tiroidei fetali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume tiroideo fetale = (π/6) × diametro longitudinale × diametro antero-posteriore × diametro trasversale (mm3)
Lasso di tempo: Tra 14 e 37 settimane di gravidanza
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Descrizione dell'andamento dei principali parametri biometrici ecografici della tiroide nei feti appartenenti a donne con patologie tiroidee e donne a basso rischio ostetrico
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Tra 14 e 37 settimane di gravidanza
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Diametro trasversale del lobo tiroideo destro e sinistro (mm)
Lasso di tempo: Tra 14 e 37 settimane di gravidanza
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Descrizione dell'andamento dei principali parametri biometrici ecografici della tiroide nei feti appartenenti a donne con patologie tiroidee e donne a basso rischio ostetrico
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Tra 14 e 37 settimane di gravidanza
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Diametro longitudinale a destra e lobo tiroideo sinistro (mm)
Lasso di tempo: Tra 14 e 37 settimane di gravidanza
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Descrizione della tendenza dei principali parametri biometrici ad ultrasuoni tiroidei nei feti appartenenti alle donne con malattia tiroidea e donne a basso rischio ostetrico
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Tra 14 e 37 settimane di gravidanza
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Diametro antero-posteriore lobo tiroideo destro e sinistro (mm)
Lasso di tempo: Tra 14 e 37 settimane di gravidanza
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Descrizione della tendenza dei principali parametri biometrici ad ultrasuoni tiroidei nei feti appartenenti alle donne con malattia tiroidea e donne a basso rischio ostetrico
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Tra 14 e 37 settimane di gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elena Contro, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FETAL THYROID
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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