- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06794125
II/III 상자 종양의 완화를위한 식도-배출을 통한 복용량 에스컬레이션의 2 상 무작위 평가 (예방) (PREVENT-LUNG)
2026년 9월 10일 업데이트: Chris Goodman
이것은 표준 치료 완화 흉부 방사선 요법 (RT)과 저 분화, 용량 에스컬레이션, 식도-배출 (HD-ES) 강도 조절 방사선 요법 (IMRT) 사이에 무작위 배정 된 환자에 대한 실용적인 시험입니다.
우리는 식도에 용량을 최적화하기 위해 고급 방사선 계획 기술을 사용하면 적당한 용량의 5- 율의 완화 방사선 과정을 verstoracic 악성 종양으로 안전하게 전달할 수 있다고 가정합니다. 이 접근법은 고품질 전체 생존을 연장한다는 목표와 함께 기존의 접근법과 비교할 때 독성을 개선하는 동시에 더 높은 생물학적으로 효과적인 용량을 전달하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
141
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Palma, MD
- 전화번호: 519-685-8650
- 이메일: David.Palma@lhsc.on.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Christopher Goodman, MD
- 전화번호: 519-685-8650
- 이메일: Chris.Goodman@lhsc.on.ca
연구 장소
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-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y5L3
- 모병
- British Columbia Cancer Agency Center for the Southern Interior
-
부수사관:
- David Petrik, MD
-
연락하다:
- Thomas Kennedy, MD
- 전화번호: 250-717-4272 250-717-4272
- 이메일: thomas.kennedy@bccancer.bc.ca
-
연락하다:
- Jenny Petterson
- 전화번호: 250-717-4272
- 이메일: jennifer.petterson@bccancer.bc.ca
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수석 연구원:
- Thomas Kennedy, MD
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부수사관:
- Angela Lin, MD
-
부수사관:
- Benjamin Mou, MD
-
부수사관:
- Siavash Atrchian, MD
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, 캐나다
- 모병
- Horizon Health New Brunswick
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수석 연구원:
- Robert Thompson, MD
-
부수사관:
- Farah Naz, MD
-
부수사관:
- Arpita Sengupta, MD
-
부수사관:
- Marissa Sherwood, MD
-
연락하다:
- Carrie Folkins
- 전화번호: 506-648-6890
- 이메일: Carrie.Folkins@HorizonNB.ca
-
부수사관:
- Holly Campbell, MD
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
- 모병
- London Health Sciences Center Research Institute (Formerly Lawson Research Institute)
-
부수사관:
- David Palma, MD
-
연락하다:
- Chris Goodman, MD
- 전화번호: 53286 519-685-8500
- 이메일: chris.Goodman@lhsc.on.ca
-
연락하다:
- David Palma, MD
- 전화번호: 56859 519-685-8500
- 이메일: david.palma@lhsc.on.ca
-
수석 연구원:
- Chris Goodman, MD
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부수사관:
- Joanna Laba, MD
-
부수사관:
- Pencilla Lang, MD
-
부수사관:
- George Rodrigues, MD
-
부수사관:
- Melody Qu, MD
-
부수사관:
- Brian Yaremko, MD
-
Waterloo, Ontario, 캐나다
- 모병
- Waterloo Regional Health Network
-
수석 연구원:
- Darin Gopaul, MD
-
연락하다:
- Stephanie Nemirov
- 전화번호: 2447 519-749-4300
- 이메일: stephanie.nemirov@wrhn.ca
-
연락하다:
- Sameen Saad
- 전화번호: 2447 519-749-4300
- 이메일: sameen.saad@wrhn.ca
-
부수사관:
- Daniel Glick, MD
-
부수사관:
- Joda Kuk, MD
-
부수사관:
- Mario Valdes, MD
-
부수사관:
- Nadia Califaretti, MD
-
부수사관:
- Stacey Hubay, MD
-
부수사관:
- Shelley Kuang, MD
-
부수사관:
- Sundeep Shahi, MD
-
부수사관:
- Andrea Molchovsky, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 증상의 완화 또는 진보 예방을 위해 완화 방사선을 요구하는 척수강 내 종양 (등록 조사자의 판단에서)
- 기꺼이 사전 동의를 제공하는 의지와 능력
- 동부 협동 종양학 그룹 성능 상태 0-3
- 18 세 이상
- 사전 또는 계획된 전신 치료 (화학 요법, 면역 요법, 표적 제제)는 치료 의료 종양 전문의의 재량에 따라 허용됩니다.
- 다른 전이성 부위에 대한 동시 완화 방사선 요법은 치료 방사선 종양 전문의의 재량에 따라 허용됩니다.
- 기대 수명은 3 개월 이상입니다
제외 기준 :
- 방사선 종양 전문의의 치료의 견해로는 추가 흉부 방사선 요법의 전달을 배제하는 이전의 흉부 방사선 요법. 사전 흉부 방사선 요법이있는 경우, 모든 RT 계획의 복합재를 만들어야하며, 여기에있는 용량 제약 조건이 여전히 충족되어야합니다. 최소 12 개월 이상 이전 방사선 요법과 시험 프로토콜이 지정된 방사선 요법 사이에 통과 된 경우 10 % 수리에 대한 수당이 허용됩니다.
- 치료 방사선 종양 전문의의 견해로는 방사선 치료의 전달을 배제하는 심각한 의학적 동반 질환. 여기에는 간질 폐 질환이 포함됩니다.
- 임신 또는 수유 여성
- 방사선 치료의 전체 과정 또는 계획된 후속 방문에 참석할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 방사선 요법
5 분획으로 20 회 회색 또는 10 분 만에 30 회 회색.
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체적 조절 된 아크 요법/강도 수정 방사선 요법을 사용한 표준 치료 완화 흉부 방사선 요법
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실험적: 실험 방사선 요법
5 분획으로 35 회색
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Hypofrationated, 용량-에스컬레이션, 식도-배송 강도 조절 방사선 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결정적인 삶의 질 악화 또는 죽음에 대한 시간
기간: 등록에서 방사선 치료 후 36 개월까지
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무작위 화에서 첫 번째로 정의됩니다. 나. 암 요법의 기능적 평가에서의 악화 : 폐 시험 결과 지수 점수는 기준선 점수와 비교하여 5 점 이상 또는 기준선 II의 5 포인트 내에서 후속 개선이 없었다. 죽음 III. 마지막 후속 조치 |
등록에서 방사선 치료 후 36 개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추골 진보로부터의 자유
기간: 등록에서 방사선 치료 후 36 개월까지
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무작위 배정에서 흉부 내에서 질병 진행으로 정의되거나 마지막 후속 조치로 정의됩니다.
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등록에서 방사선 치료 후 36 개월까지
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전반적인 생존
기간: 등록에서 방사선 치료 후 36 개월까지
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모든 원인에서 무작위 배정에서 사망으로 정의되거나 마지막 후속 조치로 정의됩니다.
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등록에서 방사선 치료 후 36 개월까지
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삶의 질 - 환자보고 결과
기간: 등록에서 방사선 치료 후 36 개월까지
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암 치료의 기능적 평가를 통해 측정 : 폐 및 유로 Qol 5 차원 5- 레벨
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등록에서 방사선 치료 후 36 개월까지
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독성 - 임상 시험 중에 환자에게 발생하는 부작용
기간: 등록에서 방사선 치료 후 36 개월까지
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부작용 이벤트 버전 5 등급 2 및 더 높은 독성에 대한 일반적인 용어 기준의 발생률로 정의
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등록에서 방사선 치료 후 36 개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 3일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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