다양한 대사 프로파일을 기반으로 성인 확산 저급 신경 교종 (Stradivari Project) (STRADIVARI)
2025년 1월 22일 업데이트: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
이 관찰 연구의 목표는 분자 및 대사 관점에서 저급 신경 교종을 더 잘 특성화하여 상이한 행동 및 아마도 다른 치료 감수성을 갖는 이들 종양의 추가 하위 군을 확인하는 것입니다.
전향 적 대사 코호트의 참가자는 일상적인 치료에 적용될 것이며, 초과 교사 자료의 일부는 진보 된 분자-대사 분석에 적용되어 대사 프로파일을 임상 결과와 상관시킬 수있다 (전환없는 생존, 전반적인 생존, 반응 치료/진행) 및 진단 (astrocytoma/oligodendroglioma 및 등급).
첫 번째 코호트에 대한 대사 분석에서 확인 된 중요한 효소는 이전에 수술 한 환자의 후 향적 코호트에서 단백질 수준에서 테스트 될 것이며, 완전 이용 가능한 임상 병력 및 병리학 적 물질이 기관 보관소에서 이용 가능합니다 (이들 환자에 대한 추가 개입이 필요하지 않음). 그들이 실제로 임상 결과와 관련이 있는지 확인합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lorenzo Bello, MD
- 전화번호: +390283502228
- 이메일: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
연구 연락처 백업
- 이름: Direzione Scientifica IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio, Milano
- 전화번호: +390283502228
- 이메일: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
연구 장소
-
-
Lombardy
-
Milano, Lombardy, 이탈리아, 20132
- 모집하지 않고 적극적으로
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
Milano, Lombardy, 이탈리아, 20157
- 모병
- IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
연락하다:
- Direzione Scientifica
- 전화번호: +390283502228
- 이메일: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
-
연락하다:
- Lorenzo Bello, MD
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, 이탈리아, 70123
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale San Paolo Bari
-
연락하다:
- Valeria Internò, MD
-
연락하다:
- Valeria Internò, MD
- 전화번호: +390805843721
- 이메일: valeria.interno@libero.it
-
Bari, Puglia, 이탈리아, 70124
- 아직 모집하지 않음
- Policlinico Bari University Hospital (Bari, Italy)
-
연락하다:
- Francesco Signorelli, MD
- 전화번호: +39805597054
- 이메일: francesco.signorelli@uniba.it
-
연락하다:
- Francesco Signorelli, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IRCCS Ospedale Galeazzi Sant'Ambrogio 및 Policlinico Bari 또는 Ospedale San Paolo Bari의 신경 외과 부서 (또는 ER, 외래 환자 클리닉)에 접근하는 뇌 하위 등급 신경 교종의 영향을받는 환자
설명
전향 적 대사 코호트 :
포함 기준 :
- 낮은 등급의 신경 교종과 호환되는 뇌종양의 방사선 진단
- 완전한 임상 병력
제외 기준 :
- 현재 임신 또는 수유
- 환자는 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
FFPE 샘플의 후 향적 코호트 :
포함 기준 :
- 낮은 등급 신경 교종의 확인 된 진단
- 완전한 임상 및 방사선 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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전향 적 대사 코호트
대사 프로파일 링을 위해 초과 병리학 적 물질의 일부가 수집 될 저급 신경 교종을 위해 수술 된 환자
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후 향적 FFPE 샘플 코호트
FFPE 섹션, 완전한 임상 병력 및 병리학 적 데이터가 이용할 수있는 역사적 환자 코호트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행이없는 생존 (PFS)
기간: (최대 180 개월)
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수술에서 MRI에서 방사선 진행의 증거까지
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(최대 180 개월)
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전체 생존 (OS)
기간: (최대 180 개월)
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수술에서 종양 관련 사망에 이르기까지 시간
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(최대 180 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 학자-분자 진단 (IDH1/2, ATRX 및 1P/19Q 염색체 결실의 면역 조직 화학 및 분자 평가의 통합)
기간: 수술 일부터 완전한 진단 날짜 (주)
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Astrocytoma vs Oligodendroglioma (IDH1/2, ATRX 및 1P/19Q 염색체 결실의 면역 조직 화학 및 분자 평가의 통합)
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수술 일부터 완전한 진단 날짜 (주)
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조직학 및 분자 분석에서의 종양 등급 (CDKN2A/B DELETION)
기간: 수술에서 전체 역사-분자 진단 (주)까지
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조직학 및 분자 분석에 따른 종양 등급 (CDKN2A/B DELETION)
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수술에서 전체 역사-분자 진단 (주)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STRADIVARI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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