Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stratifikace gliomů s nižší třídou pro dospělé na základě jejich rozmanitých metabolických profilů (projekt Stradivari) (STRADIVARI)

22. ledna 2025 aktualizováno: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Cílem této observační studie je lépe charakterizovat gliomy nižšího stupně z molekulárního a metabolického hlediska, takže identifikovat další podskupiny těchto nádorů s různým chováním a možná i odlišnou náchylnost k léčbě.

Účastníci prospektivní metabolické kohorty budou vystaveni rutinnímu léčbě, část přesahujícího materiálu lektora bude vystavena pokročilým molekulárním metabolickým analýzám, aby jejich metabolický profil byl poté korelován s klinickým výsledkem (přežití bez progrese, celkové přežití, reakce na reakci na reakci na reakci Terapie/progrese) a diagnóza (astrocytom/oligodendrogliom a stupeň).

Kritické enzymy identifikované z metabolických analýz na první kohortě budou testovány na hladině proteinu na retrospektivní kohortě dříve provozované pacientů a pro které je v institucionálním archivu k dispozici plně dostupná klinická anamnéza a patologický materiál (není třeba další intervence u těchto pacientů) Chcete -li zjistit, zda skutečně korelují s klinickým výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardy
      • Milano, Lombardy, Itálie, 20132
        • Aktivní, ne nábor
        • Università Vita-Salute San Raffaele
      • Milano, Lombardy, Itálie, 20157
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Itálie, 70123
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale San Paolo Bari
        • Kontakt:
          • Valeria Internò, MD
        • Kontakt:
      • Bari, Puglia, Itálie, 70124
        • Zatím nenabíráme
        • Policlinico Bari University Hospital (Bari, Italy)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Francesco Signorelli, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti postižení gliomy nižšího stupně mozku, kteří mají přístup k oddělení neurochirurgie (nebo, er, ambulantní klinika) na IRCCS Ospedale Galeazzi Sant'Ambrogio a Policlinico Bari, nebo onkologické oddělení na Ospedale San Paolo Bari

Popis

Prospektivní metabolická kohorta:

Kritéria pro zařazení:

  • Radiologická diagnóza mozkového nádoru kompatibilního s gliomem nižšího stupně
  • Úplná klinická historie

Kritéria pro vyloučení:

  • Současné těhotenství nebo laktace
  • Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas

Retrospektivní kohorta vzorků FFPE:

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza gliomu s nižším stupněm
  • Úplná klinická a radiologická historie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Prospektivní metabolická kohorta
Pacienti operovali na gliomech s nižším stupněm, od kterých bude součástí přesahujícího patologického materiálu shromažďováno pro metabolomické profilování
Retrospektivní kohorta vzorku FFPE
Historická kohorta pacientů, pro které jsou k dispozici řezy FFPE, plná klinická anamnéza a patologická data.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: (až 180 měsíců)
čas od operace po důkaz radiologické progrese při MRI
(až 180 měsíců)
Celkové přežití (OS)
Časové okno: (až 180 měsíců)
Čas od operace po smrt související s nádorem
(až 180 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histologicky molekulární diagnóza (integrace imunohistochemie a molekulární hodnocení IDH1/2, ATRX a 1P/19Q chromozomální delece))
Časové okno: Od data chirurgického zákroku k dnešní úplné diagnóze (týdny)
Astrocytoma vs oligodendroglioma (integrace imunohistochemie a molekulární hodnocení IDH1/2, ATRX a 1P/19Q chromozomální delece))
Od data chirurgického zákroku k dnešní úplné diagnóze (týdny)
Stupeň nádoru při histologii a molekulární analýze (delece CDKN2A/B)
Časové okno: Od chirurgického zákroku po úplnou historickou molekulární diagnózu (týdny)
Stupeň nádoru po histologii a molekulární analýze (delece CDKN2A/B)
Od chirurgického zákroku po úplnou historickou molekulární diagnózu (týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Spolupracovníci

Università Vita-Salute San Raffaele
Policlinico Bari University Hospital (Bari, Italy)
Ospedale San Paolo Bari

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STRADIVARI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom s nižším stupněm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit