Stratificante de gliomas de grado inferior difuso de adultos basados en sus variados perfiles metabólicos (Proyecto Stradivari) (STRADIVARI)
El objetivo de este estudio de observación es caracterizar mejor los gliomas de bajo grado desde un punto de vista molecular y metabólico, por lo que identificar más subgrupos de estos tumores con diferentes comportamientos y, posiblemente, diferentes susceptibilidad al tratamiento.
Los participantes de la cohorte metabólica prospectiva se someterán a un tratamiento de rutina, parte del material de tutor superior se someterá a análisis avanzados de metabólico molecular para desumir su perfil metabólico para que se correlacionen con el resultado clínico (supervivencia libre de progresión, supervivencia general, supervivencia a Terapia/progresión) y diagnóstico (astrocitoma/oligodendroglioma y grado).
Las enzimas críticas identificadas a partir de análisis metabólicos en la primera cohorte se evaluarán en un nivel de proteína en una cohorte retrospectiva de pacientes previamente operados y para quienes el historial clínico y el material patológico totalmente disponible están disponibles en el archivo institucional (sin necesidad de una mayor intervención en estos pacientes) Para ver si realmente se correlacionan con el resultado clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lorenzo Bello, MD
- Número de teléfono: +390283502228
- Correo electrónico: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Direzione Scientifica IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio, Milano
- Número de teléfono: +390283502228
- Correo electrónico: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Lombardy
-
Milano, Lombardy, Italia, 20132
- Activo, no reclutando
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
Milano, Lombardy, Italia, 20157
- Reclutamiento
- IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Contacto:
- Direzione Scientifica
- Número de teléfono: +390283502228
- Correo electrónico: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
-
Contacto:
- Lorenzo Bello, MD
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italia, 70123
- Aún no reclutando
- Ospedale San Paolo Bari
-
Contacto:
- Valeria Internò, MD
-
Contacto:
- Valeria Internò, MD
- Número de teléfono: +390805843721
- Correo electrónico: valeria.interno@libero.it
-
Bari, Puglia, Italia, 70124
- Aún no reclutando
- Policlinico Bari University Hospital (Bari, Italy)
-
Contacto:
- Francesco Signorelli, MD
- Número de teléfono: +39805597054
- Correo electrónico: francesco.signorelli@uniba.it
-
Contacto:
- Francesco Signorelli, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Cohorte metabólico prospectivo:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico radiológico de tumor cerebral compatible con glioma de menor grado
- Historia clínica completa
Criterios de exclusión:
- Embarazo actual o lactancia
- Pacientes que no pueden proporcionar consentimiento informado
Cohorte retrospectivo de muestras de FFPE:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de glioma de menor grado
- Historia clínica y radiológica completa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cohorte metabólico prospectivo
Los pacientes operaron para gliomas de menor grado de los cuales se recolectará parte del material patológico superior para el perfil metabolómico
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Cohorte de muestra FFPE retrospectiva
Cohorte de pacientes históricos para quienes están disponibles las secciones FFPE, el historial clínico completo y los datos patológicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: (hasta 180 meses)
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tiempo desde la cirugía hasta la evidencia de progresión radiológica en la resonancia magnética
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(hasta 180 meses)
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Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: (hasta 180 meses)
|
Tiempo desde la cirugía hasta la muerte relacionada con el tumor
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(hasta 180 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico histológico-molecular (integración de inmunohistoquímica y evaluación molecular de la deleción cromosómica IDH1/2, ATRX y 1P/19Q)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del diagnóstico completo (semanas)
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Astrocitoma vs oligodendroglioma (integración de inmunohistoquímica y evaluación molecular de la deleción cromosómica IDH1/2, ATRX y 1P/19Q)
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Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del diagnóstico completo (semanas)
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Grado tumoral en histología y análisis molecular (deleción CDKN2A/B)
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta el diagnóstico completo de la historia-molecular (semanas)
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Grado tumoral sobre histología y análisis molecular (deleción CDKN2A/B)
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Desde la cirugía hasta el diagnóstico completo de la historia-molecular (semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STRADIVARI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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