Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stratificerende voksne diffuse gliomas undergrader baseret på deres varierede metaboliske profiler (Stradivari-projekt) (STRADIVARI)

22. januar 2025 opdateret af: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Målet med denne observationsundersøgelse er at bedre karakterisere gliomas med lavere kvalitet fra et molekylært og metabolisk synspunkt, så at identificere yderligere undergrupper af disse tumorer med forskellig adfærd og muligvis forskellige behandlingsfølsomhed.

Deltagere af potentiel metabolisk kohort vil blive udsat for rutinemæssig behandling, en del af det overskridende tutormateriale vil blive udsat for avanceret molekylær-metaboliske analyser for at antage deres metaboliske profil, der derefter er korreleret med klinisk resultat (progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse, respons på terapi/progression) og diagnose (astrocytom/oligodendroglioma og grad).

Kritiske enzymer identificeret fra metaboliske analyser på den første kohort vil blive testet på et proteinniveau på en retrospektiv kohort af patienter, der tidligere var betjent, og for hvem fuldt tilgængelig klinisk historie og patologisk materiale er tilgængeligt i det institutionelle arkiv (ikke behov for yderligere indgriben på disse patienter) For at se, om de faktisk korrelerer med klinisk resultat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Milano, Lombardy, Italien, 20132
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Università Vita-Salute San Raffaele
      • Milano, Lombardy, Italien, 20157
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70123
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale San Paolo Bari
        • Kontakt:
          • Valeria Internò, MD
        • Kontakt:
      • Bari, Puglia, Italien, 70124
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Policlinico Bari University Hospital (Bari, Italy)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Francesco Signorelli, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er berørt af gliomas i nedre klasse, der får adgang til neurokirurgiafdelingen (eller, er, poliklinik) ved IRCCS Ospedale Galeazzi Sant'ambrogio og Policlinico Bari eller oncologiske afdeling ved Ospedale San Paolo Bari

Beskrivelse

Potentiel metabolisk kohort:

Inkluderingskriterier:

  • Radiologisk diagnose af hjernesvulstekompatibel med glioma med lavere kvalitet
  • Fuld klinisk historie

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende graviditet eller amning
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke

Retrospektiv kohort af FFPE -prøver:

Inkluderingskriterier:

  • Bekræftet diagnose af glioma med lavere kvalitet
  • Fuld klinisk og radiologisk historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Potentiel metabolisk kohort
Patienter, der drives til gliomas med lavere kvalitet
Retrospektiv FFPE -prøvekohort
Historisk patientkohort, for hvem FFPE -sektioner, fuld klinisk historie og patologiske data er tilgængelige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression Free Survival (PFS)
Tidsramme: (op til 180 måneder)
tid fra operation til bevis for radiologisk progression ved MR
(op til 180 måneder)
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: (op til 180 måneder)
Tid fra operation til tumorrelateret død
(op til 180 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk molekylær diagnose (integration af immunohistokemi og molekylær evaluering af IDH1/2, ATRX og 1P/19Q kromosomal deletion)
Tidsramme: Fra operationens dato til dato for fuldstændig diagnose (uger)
Astrocytom vs oligodendroglioma (integration af immunohistokemi og molekylær evaluering af IDH1/2, ATRX og 1P/19Q kromosomal deletion)
Fra operationens dato til dato for fuldstændig diagnose (uger)
Tumorklasse ved histologi og molekylær analyse (CDKN2A/B -sletning)
Tidsramme: Fra operation til komplet historikmolekylær diagnose (uger)
Tumorklasse efter histologi og molekylær analyse (CDKN2A/B -sletning)
Fra operation til komplet historikmolekylær diagnose (uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Samarbejdspartnere

Università Vita-Salute San Raffaele
Policlinico Bari University Hospital (Bari, Italy)
Ospedale San Paolo Bari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STRADIVARI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom med lavere kvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner