Gliomi stratificanti diffusi di livello inferiore per adulti basati sui loro vari profili metabolici (progetto Stradivari) (STRADIVARI)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di caratterizzare meglio gliomi di livello inferiore da un punto di vista molecolare e metabolico, per identificare ulteriori sottogruppi di questi tumori con comportamenti diversi e, possibilmente, una diversa suscettibilità al trattamento.
I partecipanti alla prospettiva coorte metabolica saranno sottoposti a un trattamento di routine, parte del superamento del materiale del tutor sarà sottoposto a analisi avanzate molecolari-metaboliche per desiderare il loro profilo metabolico per essere quindi correlato all'esito clinico (sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza complessiva, risposta a terapia/progressione) e diagnosi (astrocitoma/oligodendroglioma e grado).
Gli enzimi critici identificati dalle analisi metaboliche sulla prima coorte saranno testati a livello di proteina su una coorte retrospettiva di pazienti precedentemente gestiti e per i quali è disponibile una storia clinica e materiale patologico pienamente disponibili. Per vedere se sono effettivamente correlati con il risultato clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lorenzo Bello, MD
- Numero di telefono: +390283502228
- Email: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Direzione Scientifica IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio, Milano
- Numero di telefono: +390283502228
- Email: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
Luoghi di studio
-
-
Lombardy
-
Milano, Lombardy, Italia, 20132
- Attivo, non reclutante
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
Milano, Lombardy, Italia, 20157
- Reclutamento
- IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Contatto:
- Direzione Scientifica
- Numero di telefono: +390283502228
- Email: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
-
Contatto:
- Lorenzo Bello, MD
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italia, 70123
- Non ancora reclutamento
- Ospedale San Paolo Bari
-
Contatto:
- Valeria Internò, MD
-
Contatto:
- Valeria Internò, MD
- Numero di telefono: +390805843721
- Email: valeria.interno@libero.it
-
Bari, Puglia, Italia, 70124
- Non ancora reclutamento
- Policlinico Bari University Hospital (Bari, Italy)
-
Contatto:
- Francesco Signorelli, MD
- Numero di telefono: +39805597054
- Email: francesco.signorelli@uniba.it
-
Contatto:
- Francesco Signorelli, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Coorte metabolica prospettica:
Criteri di inclusione:
- Diagnosi radiologica del tumore cerebrale compatibile con glioma di grado inferiore
- Storia clinica completa
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o lattazione attuale
- Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato
Coorte retrospettiva di campioni FFPE:
Criteri di inclusione:
- Diagnosi confermata di glioma di grado inferiore
- Storia clinica e radiologica completa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Coorte metabolica prospettica
I pazienti operati per gliomi di grado inferiore da cui verranno raccolti parte del materiale patologico eccessivo per la profilazione metabolomica
|
|
Coorte di campione FFPE retrospettiva
Coorte di pazienti storici per la quale sono disponibili sezioni FFPE, storia clinica completa e dati patologici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Progressione Free Survival (PFS)
Lasso di tempo: (fino a 180 mesi)
|
tempo dall'intervento chirurgico all'evidenza della progressione radiologica alla risonanza magnetica
|
(fino a 180 mesi)
|
|
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: (fino a 180 mesi)
|
Tempo dall'intervento chirurgico alla morte legata al tumore
|
(fino a 180 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi istologica-molecolare (integrazione dell'immunoistochimica e valutazione molecolare di IDH1/2, ATRX e 1P/19Q Delezione cromosomica)
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento alla data di diagnosi completa (settimane)
|
Astrocitoma vs oligodendroglioma (integrazione dell'immunoistochimica e valutazione molecolare di IDH1/2, ATRX e 1p/19q Delezione cromosomica)
|
Dalla data dell'intervento alla data di diagnosi completa (settimane)
|
|
Grado tumorale a istologia e analisi molecolare (delezione CDKN2A/B)
Lasso di tempo: Dall'intervento alla completa diagnosi molecolare della storia (settimane)
|
Grado tumorale su istologia e analisi molecolare (delezione CDKN2A/B)
|
Dall'intervento alla completa diagnosi molecolare della storia (settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STRADIVARI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .