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수술 후 ICU 입학을위한 수술 중 예측 마커로서 내인성 헤파린 화의 역할

2025년 2월 4일 업데이트: Kotoulas Serafeim-Chrysovalantis

수술 후 ICU 입원을위한 수술 중 예측 마커로서 내인성 헤파린 화의 역할 : 전향 적 관찰 연구

이 전향 적 관찰 연구는 수술 후 ICU 입원을위한 예측 지표로서 내인성 헤파린 화의 역할을 조사한다. 내인성 헤파린 화의 현상은 임상 적 중요성을 조사하는 점점 더 많은 문헌으로 잘 설명된다. 내인성 헤파린 화의 병인을 유발하는 메커니즘은 다음과 같습니다. 1) 급성 간부전 동안 순환 글리코 사 미노 글리 칸 (GAG)을 청소하는 간 기능 부전, 2) 간세포에 대한 호중구-유발 손상, 황화 된 헤파 란, 3) 직접 방출을 초래합니다. 내피 glycocalyx의 분해로 인한 개그. 다른 한편으로부터, 내피 glycocalyx Shedding은 패혈증, 허혈-재관류 손상, 고혈당증 또는 외상과 같은 병리학 적 모욕에 대한 반응으로 혈관 투과성, 미세 순환 장애 및 전신 염증을 초래하고있다. 이 분해는 급성 신장 손상, 심혈관 질환 및 다중 조직 장애를 포함한 다양한 중요한 상태와 관련이 있으며, 글리코칼은 중요한 바이오 마커 및 치료 적 목표를 흘리게합니다. 이 연구의 목적은 내피 glycocalyx 무결성의 간접 마커로서 Intem/Heptem 비율을 통한 수술 중 헤파린 화 사이의 상관 관계를 평가하고, 환자의 생리 학적 상태의 바이오 마커를 연장하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 전향 적 연구는 우리 센터 (Thessaloniki의 Ippokrateio General Hospital)에서 수술 전 평가를받는 선택적 또는 긴급한 주요 복부 수술로 예정된 모든 성인 환자가 포함됩니다. 그리고 이미 우리 병원의 과학위원회 (윤리위원회)의 승인을 얻었습니다. 모든 환자에 대해 사전 동의가 얻을 것입니다. 수술 전 ICU 침대 예약 요청의 정당화는 환자의 ASA 분류, 수술 위험 점수 및 마취 전문가의 의견 및 임상 판단의 세 가지 기준에 근거합니다. 신경 외과, 심혈관 및 이식 절차를받는 환자는 제외됩니다. 모든 환자는 수술 전 항 응고/항 혈소판 중단 지침을 따릅니다. 환자의 인구 통계 학적 데이터, 병력 및 필요한 실험실 평가가 기록됩니다. 수술 당일 수술의 유형에 따른 표준 마취 프로토콜이 따르고 ESAIC (유럽 마취 협회 및 집어 치료 협회) 표준 모니터링이 배치됩니다. 모든 환자는 전신 마취를받을 것입니다. locoregional 마취 (경막 외, 척추, 결합 및 신경 블록) 기계적 환기 매개 변수, 혈역학 적 매개 변수, 유체 관리, ABG 분석 결과의 사용은 철저한 방식으로 기록 될 것입니다. 마취 유도 후 동맥 전압의 직접적인 측정, 환자의 혈액 가스 모니터링 및 ROTEM (TEM Innovations GMBH, 독일 뮌헨) 분석에 대한 샘플의 동시 수집을 위해 동맥 라인을 배치 할 것이다. 각 환자에 대해, ROTEM 분석을 위해 두 개의 샘플을 수집 할 것이다 : 하나는 동맥 라인의 배치 중 수술 시작 (시작 비), 다른 하나는 수술 상처 폐쇄 (최종 비율)를 완료하는 동안 끝에있다. 동맥 라인 시스템은 분화되지 않은 헤파린을 첨가하지 않고 정상 식염수 (0.9% 염화나트륨)로 채워질 것이다. 샘플링 전에 샘플 오염을 피하기 위해, 죽은 공간의 5.5-6 배에 해당하는 혈액의 양 (카테터 팁에서 3 방향 스톱 콕 장치로 계산 됨)이 흡인됩니다. 테스트를위한 혈액 샘플은 특수 대피 응고 시험관 (Jiangsu Rongye Technology Co., Ltd, Jiangss, China)에 저장되고 3.2%-0.109m와 부드럽게 혼합됩니다. 구연산 나트륨, 총 부피 1.8 ml. 수술이 끝나면 환자의 수술 후 ICU 입원에 대한 결정은 해당 기준에 근거합니다.

  • 정신 상태 : 깨어 있고 협력 적.
  • 산소화 : PAOation/FIO태 비율 ≥ 150-200.
  • 환기 : Paco pac <50 mmhg 또는 기준선.
  • RSBI <105.
  • 호흡기 노력 : 자발적인 호흡, 과도한 호흡 작업이 없습니다.
  • 심혈관 : HR <140/min; Vasopressors가 최소 인 SBP 90-160 MMHG.
  • 신경 근육 기능 : TOF 비율 ≥ 0.9.
  • 환자의 성공적인 칭찬의 경우 마취 전문가의 의견과 임상 적 판단에 참석하면 다시 삽관의 위험이 24 시간 동안 모니터링됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Thessaloniki, 그리스, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

위에서 언급 한 모든 포함 기준을 충족시키고 위에서 언급 한 배제 기준 중 어느 것도 연구에 포함되지 않는 50 명의 환자가 포함되지 않습니다. 또한, 환자가 해당 기준을 충족 할 때, 2 개의 결과 만 생성하는 임의의 숫자 발생기 (0/1)는 환자가 연구에 포함될 것인지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.

설명

포함 기준 :

  • 1. 성인 환자 (> 18Y/O) 선택적 또는 긴급한 주요 복부 수술을 받고 있습니다.

제외 기준 :

  • 1. 수술 전 항응고제/항 혈통 중단 지침이 따르지 않은 비상 수술.

    2. 간경변, 외상 및 패혈증 환자. 3. 임신 또는 생식기 여성. 4. 어린이 5. 신경 외과, 심혈관 및 이식 절차 6. 환자의 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선택적 또는 긴급한 주요 복부 수술을받는 성인 환자
  • 포함 기준 :

    1. 성인 환자 (> 18 세)는 선택적이거나 긴급한 주요 복부 수술을 받고 있습니다.
    2. ASA ≥ II 및/또는 수술 위험 점수 ≥ III
    3. 마취 전문가의 의견
  • 제외 기준 :

    1. 수술 전 항응고제/항 혈소판 중단 지침이 따르지 않은 응급 수술.
    2. 간경변, 외상 및 패혈증 환자.
    3. 생식 연령의 임신 또는 여성.
    4. 어린이들
    5. 신경 외과, 심혈관 및 이식 절차
    6. 환자의 참여 거부
각 환자에 대해, ROTEM 분석을 위해 두 개의 샘플을 수집 할 것이다 : 수술의 시작 부분, 동맥 라인의 배치 중 (시작 비), 그리고 다른 하나는 수술 적 상처 폐쇄를 완료하는 동안 (끝에는 끝에서 다른 하나는) 최종 비율). 동맥 라인 시스템은 분화되지 않은 헤파린을 첨가하지 않고 정상 식염수 (0.9% 염화나트륨)로 채워질 것이다. 샘플링 전에 샘플 오염을 피하기 위해, 죽은 공간의 5.5-6 배에 해당하는 혈액의 양 (카테터 팁에서 3 방향 스톱 콕 장치로 계산 됨)이 흡인됩니다. 테스트를위한 혈액 샘플은 특정 빈 응고 시험관 (Jiangsu Rongye Technology Co., Ltd, Jiangsu, China)에 저장되며 3.2%-0.109m와 부드럽게 혼합됩니다. 구연산 나트륨, 총 부피 1.8 ml.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 ICU 입학이 필요합니다
기간: 24 시간
수술이 끝날 무렵, 환자의 수술 후 ICU 입원에 대한 결정은 임상 실습과 마취학에서 일반적으로 사용되는 기준을 기반으로하며, 이는 연구에 실명 될 것입니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개인 식별 정보가없는 원시 데이터

IPD 공유 기간

IPD 및 지원 정보는 연구 결과를 발표 한 후에 이용할 수 있으며, 이는 2025 년 이내에 만료일없이 진행될 것으로 예상됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD 및 지원 정보는이 연구에서 발생하는 출판물의 주요 저자에게 요청하면 모든 사람이 액세스 할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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